Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende nasal oksygenering under preoksygenering og atelektase

3. januar 2024 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekten av høyflytende nesekanyle brukt under preoksygenering for forebygging av atelektase hos pasienter med fedme som gjennomgår generell anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse

Atelektase etter induksjon av generell anestesi er vanlig selv hos friske pasienter og er klinisk problematisk, spesielt hos overvektige pasienter. Vi tar sikte på å undersøke om preoksygenering med høyflytende nasal oksygen under anestesiinduksjon reduserer atelektase hos overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Rekruttering
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi med en BMI på 30 kg/m2 eller mer som har gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • operasjonstid mindre enn 2 timer
  • Nasotrakeal intubasjon
  • Alvorlig hjerte- eller luftveissykdom
  • Historie om vanskelige luftveier
  • Historie om en operasjon eller anatomisk anomali i hode og nakke
  • Historie om manglende evne til å puste gjennom nesen
  • Gastrisk reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: masker
preoksygenering med en vanlig ansiktsmaske
Annen: masker
preoksygenering med ansiktsmaske, FIO2 1.0, ferskgassstrøm 10 l/min, 3 min.
Eksperimentell: høyflytende nasal oksygen
preoksygenering ved bruk av oksygen fra nesekanylen med høy flyt
Annen: høyflytende nasal oksygen
preoksygenering ved bruk av høystrøms nasal oksygen, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydscore
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
modifisert LUSS
Umiddelbart etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av atelektase
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Umiddelbart etter induksjon av anestesi
PaO2 til FiO2-forhold og PaCO2
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Hemodynamiske variabler
Tidsramme: Under anestesi-induksjon
Blodtrykk, hjertefrekvens, pulsoksymetri
Under anestesi-induksjon
Score for pasienttilfredshet
Tidsramme: Under preoksygenering
Under preoksygenering
Lungeultralydscore
Tidsramme: I PACU etter operasjonen
I PACU etter operasjonen
Forekomst av Spo2 mindre enn 95 %
Tidsramme: i løpet av 48 timer postoperativt
i løpet av 48 timer postoperativt
Maksimal kroppstemperatur
Tidsramme: under sykehusinnleggelse inntil 1 uke
under sykehusinnleggelse inntil 1 uke
Forekomst av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: under sykehusinnleggelse inntil 1 uke
under sykehusinnleggelse inntil 1 uke
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFNO_PRE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal atelektase

Kliniske studier på masker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere