Oxygénation nasale à haut débit pendant la préoxygénation et l'atélectasie
3 janvier 2024 mis à jour par: Seoul National University Hospital
L'effet de la canule nasale à haut débit appliquée pendant la préoxygénation pour la prévention de l'atélectasie chez les patients obèses subissant une anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé
L'atélectasie après induction de l'anesthésie générale est fréquente même chez les patients en bonne santé et est cliniquement problématique, en particulier chez les patients obèses.
Nous visons à étudier si la préoxygénation avec de l'oxygène nasal à haut débit pendant l'induction de l'anesthésie réduit l'atélectasie chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tae Kyong Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- Recrutement
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contact:
- Tae Kyong Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec un IMC de 30 kg/m2 ou plus et ayant donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- durée de l'intervention inférieure à 2 heures
- Intubation nasotrachéale
- Maladie cardiaque ou respiratoire grave
- Antécédents de voies respiratoires difficiles
- Antécédents de chirurgie ou d’anomalie anatomique de la tête et du cou
- Antécédents d'incapacité à respirer par le nez
- Maladie de reflux gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: masque facial
préoxygénation à l'aide d'un masque facial conventionnel
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préoxygénation à l'aide d'un masque facial, FIO2 1.0, débit de gaz frais 10 L/min, 3 min
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Expérimental: oxygène nasal à haut débit
préoxygénation à l'aide d'une canule nasale à haut débit d'oxygène
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préoxygénation à l'aide d'oxygène nasal à haut débit, FiO2 1,0, 40 L/min, 3 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score échographique pulmonaire
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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LUSS modifié
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'atélectasie
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Rapport PaO2/FiO2 et PaCO2
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Variables hémodynamiques
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Tension artérielle, fréquence cardiaque, oxymétrie de pouls
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Score de satisfaction des patients
Délai: Pendant la préoxygénation
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Pendant la préoxygénation
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Score échographique pulmonaire
Délai: À la PACU après la chirurgie
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À la PACU après la chirurgie
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Incidence de Spo2 inférieure à 95 %
Délai: pendant 48 heures postopératoires
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pendant 48 heures postopératoires
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Température corporelle maximale
Délai: pendant une hospitalisation jusqu'à 1 semaine
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pendant une hospitalisation jusqu'à 1 semaine
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Incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: pendant une hospitalisation jusqu'à 1 semaine
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pendant une hospitalisation jusqu'à 1 semaine
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFNO_PRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .