Oxigenación nasal de alto flujo durante la preoxigenación y la atelectasia
3 de enero de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital
El efecto de la cánula nasal de alto flujo aplicada durante la preoxigenación para la prevención de atelectasias en pacientes con obesidad sometidos a anestesia general: un ensayo controlado aleatorio
La atelectasia después de la inducción de la anestesia general es común incluso en pacientes sanos y es clínicamente problemática, especialmente en pacientes obesos.
Nuestro objetivo es investigar si la preoxigenación con oxígeno nasal de alto flujo durante la inducción de la anestesia reduce la atelectasia en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TAE KYONG KIM
- Número de teléfono: 82-2-870-2519
- Correo electrónico: ktkktk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 07061
- Reclutamiento
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contacto:
- Tae Kyong Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2467
- Correo electrónico: ktkktk@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía bajo anestesia general con un IMC de 30 kg/m2 o mayor que hayan dado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- tiempo de cirugía menos de 2 horas
- intubación nasotraqueal
- Enfermedad cardíaca o respiratoria grave.
- Historia de vía aérea difícil.
- Historia de una cirugía o anomalía anatómica en la cabeza y el cuello.
- Historia de incapacidad para respirar por la nariz.
- Enfermedad por reflujo gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: mascarilla
Preoxigenación mediante mascarilla convencional.
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preoxigenación con mascarilla, FIO2 1,0, flujo de gas fresco 10 L/min, 3 min
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Experimental: oxígeno nasal de alto flujo
preoxigenación mediante cánula nasal de alto flujo de oxígeno
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preoxigenación con oxígeno nasal de alto flujo, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
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LUSS modificado
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de atelectasia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
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Relación PaO2 a FiO2 y PaCO2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
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Variables hemodinámicas
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Presión arterial, frecuencia cardíaca, oximetría de pulso.
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Durante la inducción de la anestesia
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Durante la preoxigenación
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Durante la preoxigenación
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Puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: En la PACU después de la cirugía
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En la PACU después de la cirugía
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Incidencia de Spo2 inferior al 95%
Periodo de tiempo: durante las 48 horas postoperatorias
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durante las 48 horas postoperatorias
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Temperatura corporal máxima
Periodo de tiempo: durante la hospitalización hasta 1 semana
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durante la hospitalización hasta 1 semana
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Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización hasta 1 semana
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durante la hospitalización hasta 1 semana
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFNO_PRE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .