Wysokoprzepływowe natlenienie nosa podczas preoksygenacji i niedodmy
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wpływ wysokoprzepływowej kaniuli donosowej stosowanej podczas preoksygenacji w zapobieganiu niedodmie u pacjentów z otyłością poddawanych znieczuleniu ogólnemu: randomizowane badanie kontrolowane
Niedodma po indukcji znieczulenia ogólnego występuje często nawet u zdrowych pacjentów i jest problematyczna klinicznie, szczególnie u pacjentów otyłych.
Naszym celem jest zbadanie, czy preoksygenacja tlenem donosowym o dużym przepływie podczas indukcji znieczulenia zmniejsza niedodmę u pacjentów otyłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TAE KYONG KIM
- Numer telefonu: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Rekrutacyjny
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym, z BMI 30 kg/m2 lub większym, którzy wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- czas operacji poniżej 2 godzin
- Intubacja nosowo-tchawicza
- Ciężka choroba serca lub układu oddechowego
- Historia trudnych dróg oddechowych
- Historia operacji lub anomalii anatomicznej głowy i szyi
- Historia niemożności oddychania przez nos
- Choroba refluksowa żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: maska
preoksygenacja przy użyciu konwencjonalnej maski twarzowej
|
preoksygenacja przy użyciu maski twarzowej, FIO2 1.0, przepływ świeżego gazu 10 L/min, 3 min
|
|
Eksperymentalny: tlen do nosa o wysokim przepływie
preoksygenacja przy użyciu wysokoprzepływowego tlenu z kaniuli nosowej
|
preoksygenacja przy użyciu wysokoprzepływowego tlenu do nosa, FiO2 1,0, 40 L/min, 3 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik USG płuc
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu do znieczulenia
|
zmodyfikowany LUSS
|
Natychmiast po wprowadzeniu do znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedodmy
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu do znieczulenia
|
Natychmiast po wprowadzeniu do znieczulenia
|
|
|
Stosunek PaO2 do FiO2 i PaCO2
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu do znieczulenia
|
Natychmiast po wprowadzeniu do znieczulenia
|
|
|
Zmienne hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas wprowadzenia do znieczulenia
|
Ciśnienie krwi, tętno, pulsoksymetria
|
Podczas wprowadzenia do znieczulenia
|
|
Wynik zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: Podczas preoksygenacji
|
Podczas preoksygenacji
|
|
|
Wynik USG płuc
Ramy czasowe: W PACU po operacji
|
W PACU po operacji
|
|
|
Częstość występowania Spo2 mniejsza niż 95%
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
|
w ciągu 48 godzin po operacji
|
|
|
Maksymalna temperatura ciała
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 1 tygodnia
|
podczas hospitalizacji do 1 tygodnia
|
|
|
Częstość występowania powikłań płucnych pooperacyjnych
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 1 tygodnia
|
podczas hospitalizacji do 1 tygodnia
|
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFNO_PRE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .