Nasal syresättning med högt flöde under försyresättning och atelektas
3 januari 2024 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Effekten av näskanyl med högt flöde som appliceras under försyresättning för att förebygga atelektas hos patienter med fetma som genomgår allmän anestesi: en randomiserad kontrollerad studie
Atelektas efter induktion av allmän anestesi är vanligt även hos friska patienter och är kliniskt problematiskt, särskilt hos överviktiga patienter.
Vi syftar till att undersöka om preoxygenering med högflödes nasalt syre under anestesiinduktion minskar atelektas hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TAE KYONG KIM
- Telefonnummer: 82-2-870-2519
- E-post: ktkktk@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- Rekrytering
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-post: ktkktk@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår kirurgi under generell anestesi med ett BMI på 30 kg/m2 eller mer som har gett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- operationstid mindre än 2 timmar
- Nasotrakeal intubation
- Allvarlig hjärt- eller luftvägssjukdom
- Historia om svåra luftvägar
- Historik om en operation eller anatomisk anomali i huvud och nacke
- Historia om oförmåga att andas genom näsan
- Gastrisk refluxsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: munskydd
försyresättning med en konventionell ansiktsmask
|
försyresättning med ansiktsmask, FIO2 1.0, färskgasflöde 10 l/min, 3 min
|
|
Experimentell: högflödes nasal syre
försyresättning med syre i näskanylen med högt flöde
|
försyresättning med högflödes nasal syre, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lung ultraljud poäng
Tidsram: Omedelbart efter anestesiinduktion
|
modifierad LUSS
|
Omedelbart efter anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av atelektas
Tidsram: Omedelbart efter anestesiinduktion
|
Omedelbart efter anestesiinduktion
|
|
|
PaO2 till FiO2-förhållande och PaCO2
Tidsram: Omedelbart efter anestesiinduktion
|
Omedelbart efter anestesiinduktion
|
|
|
Hemodynamiska variabler
Tidsram: Under anestesiinduktion
|
Blodtryck, hjärtfrekvens, pulsoximetri
|
Under anestesiinduktion
|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Under försyresättning
|
Under försyresättning
|
|
|
Lung ultraljud poäng
Tidsram: I PACU efter operationen
|
I PACU efter operationen
|
|
|
Incidensen av Spo2 mindre än 95 %
Tidsram: under 48 timmar postoperativt
|
under 48 timmar postoperativt
|
|
|
Maximal kroppstemperatur
Tidsram: under sjukhusvistelse upp till 1 vecka
|
under sjukhusvistelse upp till 1 vecka
|
|
|
Förekomst av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: under sjukhusvistelse upp till 1 vecka
|
under sjukhusvistelse upp till 1 vecka
|
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HFNO_PRE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .