Nosní okysličení s vysokým průtokem během preoxygenace a atelektázy
3. ledna 2024 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účinek vysokoprůtokové nosní kanyly aplikované během preoxygenace k prevenci atelektázy u pacientů s obezitou podstupující celkovou anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Atelektáza po navození celkové anestezie je častá i u zdravých pacientů a je klinicky problematická zejména u obézních pacientů.
Naším cílem je zjistit, zda preoxygenace vysoce průtokovým nazálním kyslíkem během úvodu do anestezie snižuje atelektázu u obézních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TAE KYONG KIM
- Telefonní číslo: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Nábor
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující operaci v celkové anestezii s BMI 30 kg/m2 nebo vyšším, kteří dali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- doba operace méně než 2 hodiny
- Nasotracheální intubace
- Závažné onemocnění srdce nebo dýchacích cest
- Historie obtížných dýchacích cest
- Anamnéza operace nebo anatomické anomálie v hlavě a krku
- Historie neschopnosti dýchat nosem
- Refluxní choroba žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: obličejová maska
preoxygenace pomocí konvenční obličejové masky
|
preoxygenace pomocí obličejové masky, FIO2 1.0, průtok čerstvého plynu 10 l/min, 3 min
|
|
Experimentální: nosní kyslík s vysokým průtokem
preoxygenace pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly kyslíku
|
preoxygenace pomocí vysokoprůtokového nazálního kyslíku, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové skóre plic
Časové okno: Ihned po navození anestezie
|
upravený LUSS
|
Ihned po navození anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt atelektázy
Časové okno: Ihned po navození anestezie
|
Ihned po navození anestezie
|
|
|
Poměr PaO2 k FiO2 a PaCO2
Časové okno: Ihned po navození anestezie
|
Ihned po navození anestezie
|
|
|
Hemodynamické proměnné
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Krevní tlak, srdeční frekvence, pulzní oxymetrie
|
Během úvodu do anestezie
|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: Během preoxygenace
|
Během preoxygenace
|
|
|
Ultrazvukové skóre plic
Časové okno: V PACU po operaci
|
V PACU po operaci
|
|
|
Výskyt Spo2 méně než 95 %
Časové okno: během 48 hodin po operaci
|
během 48 hodin po operaci
|
|
|
Maximální tělesná teplota
Časové okno: během hospitalizace do 1 týdne
|
během hospitalizace do 1 týdne
|
|
|
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: během hospitalizace do 1 týdne
|
během hospitalizace do 1 týdne
|
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFNO_PRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .