Oxigenação nasal de alto fluxo durante pré-oxigenação e atelectasia
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Seoul National University Hospital
O efeito da cânula nasal de alto fluxo aplicada durante a pré-oxigenação para prevenção de atelectasia em pacientes com obesidade submetidos à anestesia geral: um ensaio clínico randomizado
A atelectasia após a indução da anestesia geral é comum mesmo em pacientes saudáveis e é clinicamente problemática, especialmente em pacientes obesos.
Nosso objetivo é investigar se a pré-oxigenação com oxigênio nasal de alto fluxo durante a indução da anestesia reduz a atelectasia em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TAE KYONG KIM
- Número de telefone: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Recrutamento
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contato:
- Tae Kyong Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia sob anestesia geral com IMC de 30 kg/m2 ou superior que deram consentimento informado
Critério de exclusão:
- tempo de cirurgia inferior a 2 horas
- Intubação nasotraqueal
- Doença cardíaca ou respiratória grave
- História de via aérea difícil
- História de cirurgia ou anomalia anatômica na cabeça e pescoço
- História de incapacidade de respirar pelo nariz
- Doença do refluxo gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: máscara facial
pré-oxigenação usando máscara facial convencional
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pré-oxigenação usando máscara facial, FIO2 1,0, fluxo de gás fresco 10 L/min, 3 min
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Experimental: oxigênio nasal de alto fluxo
pré-oxigenação usando oxigênio de cânula nasal de alto fluxo
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pré-oxigenação com oxigênio nasal de alto fluxo, FiO2 1,0, 40 L/min, 3 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: Imediatamente após a indução anestésica
|
LUSS modificado
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Imediatamente após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de atelectasia
Prazo: Imediatamente após a indução anestésica
|
Imediatamente após a indução anestésica
|
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Relação PaO2 para FiO2 e PaCO2
Prazo: Imediatamente após a indução anestésica
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Imediatamente após a indução anestésica
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Variáveis hemodinâmicas
Prazo: Durante a indução anestésica
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Pressão arterial, frequência cardíaca, oximetria de pulso
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Durante a indução anestésica
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Pontuação de Satisfação do Paciente
Prazo: Durante a pré-oxigenação
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Durante a pré-oxigenação
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Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: Na SRPA após a cirurgia
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Na SRPA após a cirurgia
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Incidência de Spo2 inferior a 95%
Prazo: durante 48 horas de pós-operatório
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durante 48 horas de pós-operatório
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Temperatura corporal máxima
Prazo: durante a hospitalização até 1 semana
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durante a hospitalização até 1 semana
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: durante a hospitalização até 1 semana
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durante a hospitalização até 1 semana
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tempo de internação
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFNO_PRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .