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High-Flow-Nasenoxygenierung während Präoxygenierung und Atelektase

3. Januar 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Die Wirkung einer High-Flow-Nasenkanüle, die während der Präoxygenierung zur Vorbeugung von Atelektasen bei Patienten mit Adipositas unter Vollnarkose angewendet wird: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine Atelektase nach Einleitung einer Vollnarkose kommt auch bei gesunden Patienten häufig vor und ist klinisch problematisch, insbesondere bei adipösen Patienten. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Präoxygenierung mit High-Flow-Nasensauerstoff während der Anästhesieeinleitung die Atelektase bei adipösen Patienten reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen und einen BMI von 30 kg/m2 oder mehr haben und ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Operationszeit weniger als 2 Stunden
  • Nasotracheale Intubation
  • Schwere Herz- oder Atemwegserkrankung
  • Vorgeschichte schwieriger Atemwege
  • Vorgeschichte einer Operation oder einer anatomischen Anomalie im Kopf- und Halsbereich
  • Vorgeschichte: Unfähigkeit, durch die Nase zu atmen
  • Magen-Reflux-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schutzmaske
Präoxygenierung mit einer herkömmlichen Gesichtsmaske
Sonstiges: Schutzmaske
Präoxygenierung mit Gesichtsmaske, FIO2 1,0, Frischgasfluss 10 L/min, 3 Min
Experimental: High-Flow-Nasensauerstoff
Präoxygenierung mit High-Flow-Nasenkanülensauerstoff
Sonstiges: High-Flow-Nasensauerstoff
Präoxygenierung mit High-Flow-Nasensauerstoff, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
modifizierter LUSS
Unmittelbar nach Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Atelektasen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Verhältnis von PaO2 zu FiO2 und PaCO2
Zeitfenster: Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Hämodynamische Variablen
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
Blutdruck, Herzfrequenz, Pulsoximetrie
Während der Narkoseeinleitung
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: Während der Präoxygenierung
Während der Präoxygenierung
Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: Auf der Intensivstation nach der Operation
Auf der Intensivstation nach der Operation
Spo2-Inzidenz weniger als 95 %
Zeitfenster: während 48 Stunden postoperativ
während 48 Stunden postoperativ
Maximale Körpertemperatur
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 1 Woche
während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 1 Woche
Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 1 Woche
während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

SMG-SNU Boramae Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFNO_PRE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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