Высокопоточная назальная оксигенация во время преоксигенации и ателектаза
3 января 2024 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Эффект назальной канюли с высоким потоком, применяемой во время преоксигенации, для профилактики ателектаза у пациентов с ожирением, находящихся под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование
Ателектаз после индукции общей анестезии часто встречается даже у здоровых пациентов и является клинически проблематичным, особенно у пациентов с ожирением.
Мы стремимся выяснить, снижает ли преоксигенация с использованием высокопоточного назального кислорода во время индукции анестезии ателектаз у пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TAE KYONG KIM
- Номер телефона: 82-2-870-2519
- Электронная почта: ktkktk@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Рекрутинг
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Контакт:
- Tae Kyong Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2467
- Электронная почта: ktkktk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие операцию под общей анестезией, с ИМТ 30 кг/м2 или выше, давшие информированное согласие
Критерий исключения:
- время операции менее 2 часов
- Назотрахеальная интубация
- Тяжелые сердечные или респираторные заболевания
- История трудных дыхательных путей
- Перенесенная операция или анатомическая аномалия головы и шеи в анамнезе
- История неспособности дышать через нос
- Желудочная рефлюксная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: медицинская маска
преоксигенация с использованием обычной маски для лица
|
преоксигенация с использованием лицевой маски, FIO2 1,0, поток свежего газа 10 л/мин, 3 мин.
|
|
Экспериментальный: высокопоточный назальный кислород
преоксигенация с использованием высокопоточного кислорода через назальную канюлю
|
преоксигенация с использованием высокопоточного назального кислорода, FiO2 1,0, 40 л/мин, 3 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка УЗИ легких
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии
|
модифицированный ЛУСС
|
Сразу после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ателектаза
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии
|
Сразу после индукции анестезии
|
|
|
Соотношение PaO2 и FiO2 и PaCO2
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии
|
Сразу после индукции анестезии
|
|
|
Гемодинамические переменные
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсоксиметрия
|
Во время индукции анестезии
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Во время преоксигенации
|
Во время преоксигенации
|
|
|
Оценка УЗИ легких
Временное ограничение: В отделении интенсивной терапии после операции
|
В отделении интенсивной терапии после операции
|
|
|
Частота возникновения Spo2 менее 95%
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
|
|
Максимальная температура тела
Временное ограничение: во время госпитализации до 1 недели
|
во время госпитализации до 1 недели
|
|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: во время госпитализации до 1 недели
|
во время госпитализации до 1 недели
|
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFNO_PRE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .