High-flow nenän hapetus esihapetuksen ja atelektaasin aikana
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Esihapetuksen aikana käytetyn suuren virtauksen nenäkanyylin vaikutus lihojen liikalihavuuden ehkäisyyn yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Atelektaasi yleisanestesian induktion jälkeen on yleistä jopa terveillä potilailla ja se on kliinisesti ongelmallinen, erityisesti lihavilla potilailla.
Pyrimme tutkimaan, vähentääkö esihapetus korkeavirtaisella nenähapella anestesian induktion aikana atelektaasia lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TAE KYONG KIM
- Puhelinnumero: 82-2-870-2519
- Sähköposti: ktkktk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Rekrytointi
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae Kyong Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: ktkktk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa ja joiden BMI on 30 kg/m2 tai suurempi ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- leikkausaika alle 2 tuntia
- Nasotrakeaalinen intubaatio
- Vaikea sydän- tai hengityssairaus
- Vaikeiden hengitysteiden historia
- Pään ja kaulan leikkauksen tai anatomisen poikkeavuuden historia
- Historia kyvyttömyys hengittää nenän kautta
- Mahalaukun refluksitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hengityssuojain
esihapetus käyttämällä tavanomaista kasvonaamaria
|
esihapetus kasvonaamion avulla, FIO2 1.0, tuorekaasuvirtaus 10 l/min, 3 min
|
|
Kokeellinen: korkeavirtaus nenähappi
esihapetus korkeavirtaisella nenäkanyylihappella
|
esihapetus korkeavirtaisella nenähapella, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
muokattu LUSS
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
|
|
PaO2-FiO2-suhde ja PaCO2
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
|
|
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Verenpaine, syke, pulssioksimetria
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Esihapetuksen aikana
|
Esihapetuksen aikana
|
|
|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: PACU:ssa leikkauksen jälkeen
|
PACU:ssa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Spo2:n ilmaantuvuus alle 95 %
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
|
Maksimi kehon lämpötila
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana 1 viikkoon asti
|
sairaalahoidon aikana 1 viikkoon asti
|
|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana 1 viikkoon asti
|
sairaalahoidon aikana 1 viikkoon asti
|
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNO_PRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .