High-flow nasal iltning under præoxygenering og atelektase
3. januar 2024 opdateret af: Seoul National University Hospital
Effekten af high-flow næsekanyle anvendt under præoxygenering til forebyggelse af atelektase hos patienter med fedme, der gennemgår generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Atelektase efter induktion af generel anæstesi er almindelig selv hos raske patienter og er klinisk problematisk, især hos overvægtige patienter.
Vi sigter mod at undersøge, om præoxygenering med high-flow nasal oxygen under anæstesi-induktion reducerer atelektase hos overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TAE KYONG KIM
- Telefonnummer: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Rekruttering
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der skal opereres under generel anæstesi med et BMI på 30 kg/m2 eller derover, som har givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- operationstid mindre end 2 timer
- Nasotracheal intubation
- Alvorlig hjerte- eller luftvejssygdom
- Historie om vanskelige luftveje
- Historie om en operation eller anatomisk anomali i hoved og nakke
- Historie om manglende evne til at trække vejret gennem næsen
- Gastrisk reflukssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ansigtsmaske
præoxygenering ved hjælp af en konventionel ansigtsmaske
|
præoxygenering ved brug af ansigtsmaske, FIO2 1.0, frisk gasflow 10 l/min, 3 min.
|
|
Eksperimentel: høj-flow nasal oxygen
præoxygenering ved hjælp af high-flow næsekanyle oxygen
|
præoxygenering ved hjælp af high-flow nasal oxygen, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge ultralydsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter anæstesi-induktion
|
modificeret LUSS
|
Umiddelbart efter anæstesi-induktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af atelektase
Tidsramme: Umiddelbart efter anæstesi-induktion
|
Umiddelbart efter anæstesi-induktion
|
|
|
PaO2 til FiO2-forhold og PaCO2
Tidsramme: Umiddelbart efter anæstesi-induktion
|
Umiddelbart efter anæstesi-induktion
|
|
|
Hæmodynamiske variabler
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
|
Blodtryk, puls, pulsoximetri
|
Under anæstesi-induktion
|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Under præoxygenering
|
Under præoxygenering
|
|
|
Lunge ultralydsscore
Tidsramme: I PACU efter operationen
|
I PACU efter operationen
|
|
|
Forekomst af Spo2 mindre end 95 %
Tidsramme: i 48 timer postoperativt
|
i 48 timer postoperativt
|
|
|
Maksimal kropstemperatur
Tidsramme: under indlæggelse op til 1 uge
|
under indlæggelse op til 1 uge
|
|
|
Forekomst af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: under indlæggelse op til 1 uge
|
under indlæggelse op til 1 uge
|
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFNO_PRE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .