Ossigenazione nasale ad alto flusso durante la preossigenazione e l'atelettasia
3 gennaio 2024 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'effetto della cannula nasale ad alto flusso applicata durante la preossigenazione per la prevenzione dell'atelettasia in pazienti con obesità sottoposti ad anestesia generale: uno studio randomizzato e controllato
L'atelettasia dopo l'induzione dell'anestesia generale è comune anche nei pazienti sani ed è clinicamente problematica, soprattutto nei pazienti obesi.
Il nostro obiettivo è indagare se la preossigenazione con ossigeno nasale ad alto flusso durante l'induzione dell'anestesia riduce l'atelettasia nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tae Kyong Kim
- Numero di telefono: 82-2-870-2519
- Email: ktkktk@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Reclutamento
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contatto:
- Tae Kyong Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2467
- Email: ktkktk@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con un BMI pari o superiore a 30 kg/m2 che hanno dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- tempo di intervento inferiore a 2 ore
- Intubazione nasotracheale
- Grave malattia cardiaca o respiratoria
- Storia di vie aeree difficili
- Storia di un intervento chirurgico o di un'anomalia anatomica alla testa e al collo
- Storia di incapacità di respirare attraverso il naso
- Malattia da reflusso gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: mascherina
preossigenazione utilizzando una maschera facciale convenzionale
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preossigenazione con maschera facciale, FIO2 1.0, flusso di gas fresco 10 l/min, 3 min
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Sperimentale: ossigeno nasale ad alto flusso
preossigenazione mediante cannula nasale ad alto flusso di ossigeno
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preossigenazione con ossigeno nasale ad alto flusso, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
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LUSS modificato
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di atelettasia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
|
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
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Rapporto PaO2/FiO2 e PaCO2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
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Variabili emodinamiche
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
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Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, pulsossimetria
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Durante l'induzione dell'anestesia
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Durante la preossigenazione
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Durante la preossigenazione
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Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: Nel PACU dopo l'intervento chirurgico
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Nel PACU dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza di Spo2 inferiore al 95%
Lasso di tempo: durante le 48 ore postoperatorie
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durante le 48 ore postoperatorie
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Temperatura corporea massima
Lasso di tempo: durante il ricovero fino a 1 settimana
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durante il ricovero fino a 1 settimana
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Incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: durante il ricovero fino a 1 settimana
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durante il ricovero fino a 1 settimana
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFNO_PRE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .