事前酸素化および無気肺中の高流量鼻酸素化
2024年1月3日 更新者：Seoul National University Hospital
全身麻酔中の肥満患者の無気肺予防のための事前酸素化中に適用される高流量鼻カニューレの効果：ランダム化比較試験
全身麻酔導入後の無気肺は健康な患者でもよく見られ、特に肥満患者では臨床的に問題となります。
私たちは、麻酔導入中の高流量鼻酸素による事前酸素化が肥満患者の無気肺を軽減するかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tae Kyong Kim
- 電話番号：82-2-870-2519
- メール：ktkktk@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- 募集
- SMG - SNU Boramae Medical Center
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コンタクト：
- Tae Kyong Kim, MD
- 電話番号：82-2-2072-2467
- メール：ktkktk@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で手術を受ける成人患者で、BMI30kg/m2以上でインフォームドコンセントが得られた患者
除外基準:
- 手術時間は2時間以内
- 経鼻気管挿管
- 重度の心臓疾患または呼吸器疾患
- 気道確保困難の病歴
- 頭頸部の手術歴または解剖学的異常
- 鼻呼吸不能の病歴
- 胃逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェイスマスク
従来のフェイスマスクを使用した事前酸素化
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フェイスマスクを使用した事前酸素化、FIO2 1.0、フレッシュガス流量 10 L/min、3 分
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実験的：高流量の鼻酸素
高流量鼻カニューレ酸素を使用した事前酸素化
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高流量鼻酸素を使用した事前酸素化、FiO2 1.0、40 L/分、3 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波スコア
時間枠：麻酔導入直後
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修正されたLUSS
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麻酔導入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無気肺の発生率
時間枠：麻酔導入直後
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麻酔導入直後
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PaO2とFiO2の比とPaCO2
時間枠：麻酔導入直後
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麻酔導入直後
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血行動態変数
時間枠：麻酔導入中
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血圧、心拍数、パルスオキシメトリー
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麻酔導入中
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患者満足度スコア
時間枠：予備酸素化中
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予備酸素化中
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肺超音波スコア
時間枠：手術後のPACUにて
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手術後のPACUにて
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Spo2の発生率が95%未満
時間枠：術後48時間以内
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術後48時間以内
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最高体温
時間枠：入院中は1週間まで
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入院中は1週間まで
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術後の肺合併症の発生率
時間枠：入院中は1週間まで
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入院中は1週間まで
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入院期間
時間枠：1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TAE KYONG KIM、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (推定)
2024年10月10日
研究の完了 (推定)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。