ACL 재건 후 관절성 근육 반응에 대한 인지 이중 작업 재활의 효과 (AMIRA)
2024년 1월 12일 업데이트: University Ghent
전방 십자인대 재건 후 관절성 근육 반응에 대한 인지 이중 작업 재활의 효과: 무작위 대조 시험.
전방 십자인대 재건 후에는 관절성 근육 반응(AMR)으로 알려진 무릎 관절 주변의 근육 반응이 변경됩니다. 초기 보호 기능에도 불구하고 이러한 AMR이 장기간 존재하면 잠재적으로 무릎 관절 병리학으로 이어질 수 있으며, 이는 결국 초기 무릎 골관절염의 위험 증가에 기여할 수 있습니다.
이 시험에서는 장기 AMR에 대한 표준 물리치료의 치료 효과를 인지 이중 작업 훈련을 통합한 물리치료의 효과와 비교할 것입니다. AMR에 대한 척수상 생리병리학적 메커니즘에 대한 초기의 강력한 징후를 기반으로, 우리의 가설은 인지 이중 작업 훈련과 결합된 운동 요법이 보다 자연스럽고 덜 불안한 근육 제어로 이어져 AMR을 감소시킬 것이라는 것입니다.
AMR의 존재는 ACL 재건 환자에서 수술 후 5개월에 평가됩니다. AMR을 보이는 환자는 이 무작위 대조 시험에 포함될 것입니다. 이들 개인은 두 가지 치료 전략 중 하나에 무작위로 배정되며 6주 동안(주 2회) 각 치료를 받게 됩니다. 그 후, 수술 후 5개월에 수행된 동일한 테스트 절차를 두 번 더 반복하여 AMR의 진화를 평가합니다. 수술 후 7개월에 훈련 효과를 평가하고 수술 후 9개월에 AMR의 유지를 평가합니다. 효과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evy Deschaumes, MSc
- 전화번호: +32 9 332 5503
- 이메일: evy.deschaumes@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Erik Witvrouw, prof. dr.
- 전화번호: +32 9 332 26 32
- 이메일: erik.witvrouw@ugent.be
연구 장소
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
-
연락하다:
- Thomas Tampere, Dr.
- 전화번호: 051 23 63 70
- 이메일: sportr@azdelta.be
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세.
- ACL 파열을 겪었습니다.
- Roeselare(Campus Brugsteenweg)에 있는 AZ Delta 병원에서 ACL 재건 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 개정 ACL 재구성.
- 지난 1년 이내에 하지에 발생한 기타 심각한 부상.
- 하지 기능에 영향을 미치는 근육 또는 신경 장애.
- 섬유 근육통 또는 만성 피로 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 훈련
환자는 인지 이중 작업 훈련을 구현하여 표준 치료 운동 기반 물리 치료를 12회(주 2회) 받게 됩니다.
이는 환자가 신체 재활 운동의 최소 50% 동안 인지 작업을 동시에 수행한다는 것을 의미합니다.
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인지 작업과 운동 재활 운동을 동시에 수행합니다.
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활성 비교기: 치료 물리치료의 표준
환자는 인지 이중 작업 훈련을 시행하지 않고 표준 치료 운동 기반 물리 치료를 12회(주 2회) 받게 됩니다.
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기존 과학적 근거를 바탕으로 전방십자인대 재건술 환자를 위한 현재 최고의 물리치료 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 대퇴사두근 활성화
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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보간 트위치/중첩 버스트 기술을 사용한 힘 기반 등각 바이오덱스 측정입니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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대퇴사두근 및 햄스트링 활동/신체 활동 중 동시 수축
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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신체 작업 중 대퇴사두근 및 햄스트링 활성화에 대한 근전도 측정입니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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바이오덱스에서 측정됩니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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운동공포증
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)를 사용하여 질문했습니다.
TSK 점수 범위는 17~68점이며, 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 의미합니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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환자가 무릎 기능을 보고함
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 사용하여 질문했습니다.
KOOS의 점수 범위는 0~100이며, 0은 무릎 기능 측면에서 가장 큰 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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스포츠 복귀를 위한 심리적 준비
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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ACL-RSI를 사용하여 질문했습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
점수가 높을수록 심리적 준비도가 높은 것을 의미합니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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주관적인 무릎 안정성
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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Lysholm 설문지의 첫 번째 질문을 사용하여 질문했습니다.
점수 범위는 0~25점이며 25점은 주관적 불안정성의 증상이 없음을 나타냅니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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활동 수준
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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테그너 점수를 사용하여 질문했습니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 활동 수준이 높은 것을 의미합니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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피험자가 경험하는 고통의 정도.
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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숫자 평가 척도를 사용하여 질문했습니다.
점수의 범위는 0에서 10 사이이며 10 0은 가장 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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스포츠 복귀에 대한 기대
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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Tegner Score를 사용하여 질문: '재활이 끝난 후 얼마나 활동적이기를 원하십니까?'
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 활동 수준이 높은 것을 의미합니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홉 테스트의 점프 높이
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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단일 홉 테스트와 단일 다리 낙하 점프의 성능은 점프 높이(센티미터)로 표시됩니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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홉 테스트에서 접지 접촉 기간
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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단일 홉 테스트와 단일 다리 드롭 점프의 성능을 지면 접촉 지속 시간으로 표현합니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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T-민첩성 테스트 성능
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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피험자가 T-민첩성 테스트를 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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시간이 지정된 단일 다리 스텝 다운 및 시간이 지정된 단일 다리 스쿼트 중 근력 지구력
기간: ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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피험자의 근력 지구력은 30초 동안 수행할 수 있는 반복 횟수로 평가됩니다.
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ACL 재건 후 5개월(= 개입 전); ACL 재건 후 7개월(= 개입 후); ACL 재구성 후 9개월(= 2개월 보존 기간 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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