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L'effet de la rééducation cognitive à double tâche sur les réponses musculaires arthrogéniques après la reconstruction du LCA (AMIRA)

12 juillet 2024 mis à jour par: University Ghent

L'effet de la rééducation cognitive à double tâche sur les réponses musculaires arthrogéniques après la reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé.

Après une reconstruction du ligament croisé antérieur, des réponses musculaires altérées autour de l'articulation du genou sont observées, appelées réponses musculaires arthrogéniques (RAM). Malgré leur fonction initialement protectrice, la présence prolongée de ces AMR peut potentiellement conduire à une pathomécanique de l'articulation du genou, ce qui pourrait à son tour contribuer à un risque accru d'arthrose précoce du genou.

Dans cet essai, l'effet thérapeutique de la physiothérapie standard sur la RAM à long terme sera comparé aux effets de la physiothérapie intégrant un entraînement cognitif à deux tâches. Sur la base de fortes indications antérieures de mécanismes physiopathologiques supraspinaux pour la RAM, notre hypothèse est que la thérapie par l'exercice combinée à un entraînement cognitif à deux tâches conduira à un contrôle musculaire plus naturel et moins anxieux, réduisant ainsi la RAM.

La présence de RAM sera évaluée 5 mois après l'opération chez les patients reconstruits du LCA. Les patients présentant une RAM seront inclus dans cet essai contrôlé randomisé. Ces personnes seront assignées au hasard à l'une des deux stratégies de traitement et suivront la thérapie respective pendant six semaines (deux fois par semaine). Par la suite, la même procédure de test menée cinq mois après l'opération sera répétée encore deux fois pour évaluer l'évolution de l'AMR : à sept mois post-opératoire pour évaluer l'effet d'entraînement et à neuf mois post-opératoire pour évaluer la rétention de cet effet. effet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
        • Recrutement
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans.
  • Ayant subi une rupture du LCA.
  • En cours de reconstruction chirurgicale du LCA à l'hôpital AZ Delta de Roulers (Campus Brugsesteenweg).

Critère d'exclusion:

  • Révision de la reconstruction du LCA.
  • Autres blessures graves aux membres inférieurs au cours de la dernière année.
  • Troubles musculaires ou neurologiques affectant le fonctionnement des membres inférieurs.
  • Fibromyalgie ou syndrome de fatigue chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation double tâche
Les patients recevront 12 séances (2x/semaine) de physiothérapie standard basée sur l'exercice avec mise en œuvre d'un entraînement cognitif à double tâche. Cela implique que les patients effectueront des tâches cognitives simultanément pendant au moins 50 % de leurs exercices de rééducation physique.
Autre: Entraînement cognitif à double tâche (groupe d'intervention)
Effectuer simultanément des tâches cognitives et des exercices de rééducation motrice.
Comparateur actif: Physiothérapie standard
Les patients recevront 12 séances (2x/semaine) de physiothérapie standard basée sur l'exercice sans mise en œuvre d'un entraînement cognitif à double tâche.
Autre: Physiothérapie standard (groupe témoin)
Le meilleur traitement de physiothérapie actuel pour les patients présentant une reconstruction du ligament croisé antérieur, basé sur les preuves scientifiques existantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation volontaire des quadriceps
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Une mesure de biodex isométrique basée sur la force utilisant la technique de contraction interpolée/rafale superposée.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Préparation psychologique à la reprise du sport
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Interrogé à l'aide de l'ACL-RSI. Les scores vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une préparation psychologique plus élevée.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Niveau d'activité
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Interrogé à l'aide du score Tegner. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'activité plus élevés.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Hauteur de saut dans les tests de saut
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Performance aux tests de saut simple et de saut sur une jambe exprimée en hauteur de saut en centimètres.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Activité / cocontraction des quadriceps et des ischio-jambiers lors des tâches de saut
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Mesure électromyographique de l'activation des quadriceps et des ischio-jambiers lors des tâches de saut.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Fonction du genou rapportée par le patient
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Interrogé à l’aide du Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) avec ses différents sous-scores. Les scores au KOOS vont de 0 à 100, 0 représentant les plus grands problèmes possibles en termes de fonction du genou et 100 ne représentant aucun problème.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Mesuré sur le biodex.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Kinésiophobie
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Interrogé à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK). Les scores au TSK vont de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant plus de kinésiophobie.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Stabilité subjective du genou
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Interrogé à l'aide de la première question du questionnaire Lysholm. Les scores vont de 0 à 25, 25 n'indiquant aucun symptôme d'instabilité subjective.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
La quantité de douleur ressentie par les sujets.
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Interrogé à l'aide d'une échelle de notation numérique. Les scores varient entre 0 et 10, 10 0 représentant le niveau de douleur le plus élevé.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les attentes concernant la reprise du sport
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Interrogé à l'aide du score Tegner : « à quel point souhaitez-vous être actif à la fin de votre rééducation ? ». Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'activité plus élevés.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Durée de contact au sol lors des tests de saut
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Performance aux tests de saut simple et de saut en chute libre sur une jambe exprimée par la durée du contact avec le sol.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Performance au test d'agilité T
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Il sera mesuré le temps dont les sujets ont besoin pour terminer un test d'agilité T.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
Endurance musculaire pendant la descente chronométrée sur une jambe et le squat chronométré sur une jambe
Délai: 5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)
L'endurance de force des sujets sera évaluée par le nombre de répétitions qu'ils peuvent effectuer sur une période de 30 secondes.
5 mois après la reconstruction du LCA (= avant l'intervention) ; 7 mois après la reconstruction du LCA (= après l'intervention) ; 9 mois après la reconstruction du LCA (= après une période de rétention de 2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

Research Foundation Flanders

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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