Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cognitieve dual-taakrehabilitatie op arthrogene spierreacties na VKB-reconstructie (AMIRA)

12 juli 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Het effect van cognitieve dual-taakrehabilitatie op arthrogene spierreacties na reconstructie van de voorste kruisband: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Na reconstructie van de voorste kruisband worden veranderde spierreacties rond het kniegewricht waargenomen, bekend als artrogene spierreacties (AMR). Ondanks hun aanvankelijk beschermende functie kan langdurige aanwezigheid van deze AMR potentieel leiden tot pathomechanica van het kniegewricht, wat op zijn beurt zou kunnen bijdragen aan een verhoogd risico op vroege knieartrose.

In dit onderzoek zal het behandeleffect van standaard fysiotherapie op langdurige AMR worden vergeleken met de effecten van fysiotherapie waarin cognitieve dubbeltaaktraining is geïntegreerd. Gebaseerd op eerdere sterke indicaties van supraspinale fysiopathologische mechanismen voor AMR, is onze hypothese dat oefentherapie in combinatie met cognitieve dubbeltaaktraining zal leiden tot een meer natuurlijke en minder angstige spiercontrole, waardoor AMR wordt verminderd.

De aanwezigheid van AMR zal 5 maanden postoperatief worden geëvalueerd bij patiënten met gereconstrueerde VKB. Patiënten die AMR vertonen, zullen worden opgenomen in dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek. Deze personen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelstrategieën en zullen de betreffende therapie gedurende zes weken (tweemaal per week) ondergaan. Daarna zal dezelfde testprocedure, die vijf maanden na de operatie wordt uitgevoerd, nog twee keer worden herhaald om de evolutie van de AMR te beoordelen: zeven maanden na de operatie om het trainingseffect te beoordelen en negen maanden na de operatie om het behoud ervan te evalueren. effect.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
        • Werving
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar oud.
  • Een VKB-ruptuur hebben gehad.
  • Ondergaat een chirurgische VKB-reconstructie in het AZ Delta ziekenhuis in Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie ACL-reconstructie.
  • Andere ernstige verwondingen aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar.
  • Spier- of neurologische aandoeningen die het functioneren van de onderste ledematen beïnvloeden.
  • Fibromyalgie of chronisch vermoeidheidssyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele taaktraining
Patiënten krijgen 12 sessies (2x/week) standaard op oefeningen gebaseerde fysiotherapie met implementatie van cognitieve duale taaktraining. Dit houdt in dat de patiënten cognitieve taken gelijktijdig zullen uitvoeren tijdens ten minste 50% van hun fysieke revalidatieoefeningen.
Ander: Cognitieve duale taaktraining (interventiegroep)
Gelijktijdig uitvoeren van cognitieve taken en motorische revalidatieoefeningen.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard fysiotherapie
Patiënten krijgen 12 sessies (2x/week) standaard op oefeningen gebaseerde fysiotherapie zonder implementatie van cognitieve duale taaktraining.
Ander: Zorgstandaard fysiotherapie (controlegroep)
De huidige beste fysiotherapiebehandeling voor patiënten met een voorste kruisbandreconstructie, gebaseerd op bestaand wetenschappelijk bewijs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige activering van de quadriceps
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Een op kracht gebaseerde isometrische biodexmeting met behulp van de geïnterpoleerde twitch/superimposed burst-techniek.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Psychologische bereidheid om terug te keren naar de sport
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Ondervraagd met behulp van de ACL-RSI. Scores variëren van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een hogere psychologische paraatheid.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Ondervraagd met behulp van de Tegner-score. De scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hoger activiteitsniveau aangeven.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Springhoogte bij hoptesten
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Prestaties bij single-hop-tests en een drop-jump met één been, uitgedrukt in spronghoogte in centimeters.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Quadriceps en hamstringsactiviteit/cocontractie tijdens hoptaken
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Elektromyografische meting van quadriceps- en hamstringsactivatie tijdens hoptaken.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Patiënt meldde kniefunctie
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Ondervraagd aan de hand van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) met zijn verschillende subscores. Scores op de KOOS variëren van 0-100, waarbij 0 staat voor de grootst mogelijke problemen op het gebied van de kniefunctie en 100 voor geen problemen.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps en hamstrings kracht
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Gemeten op de biodex.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Ondervraagd met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Scores op de TSK variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op meer kinesiofobie.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Subjectieve kniestabiliteit
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Ondervraagd met behulp van de eerste vraag van de Lysholm-vragenlijst. Scores variëren van 0 tot 25, waarbij 25 aangeeft dat er geen symptomen van subjectieve instabiliteit zijn.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
De hoeveelheid pijn die de proefpersonen ervaren.
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Ondervraagd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal. De scores variëren tussen 0 en 10, waarbij 10 0 het hoogste pijnniveau vertegenwoordigt.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachtingen ten aanzien van terugkeer naar de sport
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Gevraagd aan de hand van de Tegner Score: 'hoe actief wilt u zijn aan het einde van uw revalidatie?'. De scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hoger activiteitsniveau aangeven.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Duur van grondcontact bij hoptesten
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Prestaties bij single-hop-tests en een drop-jump met één been, uitgedrukt in de duur van het grondcontact.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Prestaties in de T-agility test
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Er wordt gemeten hoeveel tijd proefpersonen nodig hebben om een ​​T-agility test af te leggen.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Krachtuithoudingsvermogen tijdens getimede single leg step down en getimede single leg squat
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)
Het krachtuithoudingsvermogen van de proefpersonen wordt beoordeeld aan de hand van het aantal herhalingen dat ze in een tijdsbestek van 30 seconden kunnen uitvoeren.
5 maanden na VKB-reconstructie (= vóór interventie); 7 maanden na VKB-reconstructie (= na de interventie); 9 maanden na VKB-reconstructie (= na een retentieperiode van 2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

Research Foundation Flanders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren