Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv dual-task rehabilitering på artrogene muskelresponser efter ACL-rekonstruktion (AMIRA)

12. juli 2024 opdateret af: University Ghent

Effekten af ​​kognitiv dual-task rehabilitering på artrogene muskelresponser efter forreste korsbåndsrekonstruktion: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Efter forreste korsbåndsrekonstruktion ses ændrede muskelresponser omkring knæleddet, kendt som arthrogene muskelresponser (AMR). På trods af deres oprindelige beskyttende funktion kan langvarig tilstedeværelse af disse AMR potentielt føre til knæledspatomekanik, som igen kan bidrage til en øget risiko for tidlig knæartrose.

I dette forsøg vil behandlingseffekten af ​​standardfysioterapi på langvarig AMR blive sammenlignet med effekterne af fysioterapi, der inkorporerer kognitiv dual-task træning. Baseret på tidligere stærke indikationer på supraspinale fysiopatologiske mekanismer for AMR, er vores hypotese, at træningsterapi kombineret med kognitiv dual-task træning vil føre til en mere naturlig og mindre ængstelig muskelkontrol og derved reducere AMR.

Tilstedeværelsen af ​​AMR vil blive evalueret 5 måneder postoperativt hos ACL-rekonstruerede patienter. Patienter, der viser AMR, vil blive inkluderet i dette randomiserede kontrollerede forsøg. Disse personer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsstrategier og vil gennemgå den respektive terapi i seks uger (to gange om ugen). Bagefter vil den samme testprocedure, der blev udført fem måneder efter operationen, blive gentaget to gange mere for at vurdere udviklingen af ​​AMR: syv måneder efter operationen for at vurdere træningseffekten og ni måneder efter operationen for at evaluere fastholdelsen af ​​denne. effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år gammel.
  • Har lidt en ACL-ruptur.
  • Gennemgår en kirurgisk ACL-rekonstruktion på AZ Delta hospitalet i Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Ekskluderingskriterier:

  • Revision ACL-rekonstruktion.
  • Andre alvorlige skader på underekstremiteterne inden for det seneste år.
  • Muskel- eller neurologiske lidelser, der påvirker underekstremiteternes funktion.
  • Fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual opgave træning
Patienter vil modtage 12 sessioner (2x/uge) standard træningsbaseret fysioterapi med implementering af kognitiv dual task træning. Dette indebærer, at patienterne vil udføre kognitive opgaver samtidigt under mindst 50 % af deres fysiske rehabiliteringsøvelser.
Andet: Kognitiv dual task træning (interventionsgruppe)
Samtidig udfører kognitive opgaver og motoriske rehabiliteringsøvelser.
Aktiv komparator: Standard of care fysioterapi
Patienter vil modtage 12 sessioner (2x/uge) standard træningsbaseret fysioterapi uden implementering af kognitiv dual task træning.
Andet: Standard of care fysioterapi (kontrolgruppe)
Den nuværende bedste fysioterapibehandling til patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion baseret på eksisterende videnskabelig evidens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig quadriceps aktivering
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
En kraftbaseret isometrisk biodex-måling ved brug af den interpolerede twitch/superponerede burst-teknik.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Psykologisk parathed til at vende tilbage til sport
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Spørges ved hjælp af ACL-RSI. Score varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer højere psykologisk parathed.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Aktivitetsniveau
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Udspurgt ved hjælp af Tegner Score. Scorerne spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere aktivitetsniveauer.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Springhøjde i humletest
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Præstation i enkelt hop test og et enkelt ben drop-hop udtrykt ved springhøjde i centimeter.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Quadriceps og hamstrings aktivitet/samkontraktion under humleopgaver
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Elektromyografisk måling af quadriceps og hamstrings aktivering under hop opgaver.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Patienten rapporterede knæfunktion
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Spørgsmål ved hjælp af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) med dens forskellige subscores. Score på KOOS spænder fra 0-100, hvor 0 repræsenterer de størst mulige problemer med hensyn til knæfunktion og 100 repræsenterer ingen problemer.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps og hamstrings styrke
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Målt på biodex.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Kinesiofobi
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Udspurgt ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Scorer på TSK varierer fra 17 til 68, med højere score, der indikerer mere kinesiofobi.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Subjektiv knæstabilitet
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Forespurgt ved hjælp af det første spørgsmål i Lysholm-spørgeskemaet. Score varierer fra 0 til 25 med 25, der indikerer ingen symptomer på subjektiv ustabilitet.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Mængden af ​​smerte, som forsøgspersonerne oplever.
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Spørges ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Scoren varierer mellem 0 og 10, hvor 10 0 repræsenterer det højeste niveau af smerte.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger til tilbagevenden til sport
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Spørgsmål ved hjælp af Tegner Score: 'hvor aktiv vil du være i slutningen af ​​din genoptræning?'. Scorerne spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere aktivitetsniveauer.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Varighed af jordkontakt i humleforsøg
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Præstation i enkelt hop test og et enkelt ben drop-jump udtrykt ved varigheden af ​​jordkontakt.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Præstation i T-agility-testen
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Det vil blive målt, hvor meget tid forsøgspersonerne tager for at gennemføre en T-agility test.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Styrkeudholdenhed under timet enkeltbens step down og timet single leg squat
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)
Forsøgspersonernes styrkeudholdenhed vil blive evalueret ud fra mængden af ​​gentagelser, de kan udføre i løbet af 30 sekunder.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion (= før intervention); 7 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 måneder efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 måneders retentionsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Research Foundation Flanders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Kognitiv dual task træning (interventionsgruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner