Влияние когнитивной двухзадачной реабилитации на артрогенные мышечные реакции после реконструкции передней крестообразной связки (AMIRA)
12 июля 2024 г. обновлено: University Ghent
Влияние когнитивной двухзадачной реабилитации на артрогенные мышечные реакции после реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование.
После реконструкции передней крестообразной связки наблюдаются измененные реакции мышц вокруг коленного сустава, известные как артрогенные мышечные реакции (AMR). Несмотря на их первоначальную защитную функцию, длительное присутствие этих AMR потенциально может привести к патомеханике коленного сустава, что, в свою очередь, может способствовать повышенному риску раннего остеоартрита коленного сустава.
В этом исследовании лечебный эффект стандартной физиотерапии на долгосрочный УПП будет сравниваться с эффектами физиотерапии, включающей когнитивную тренировку с двумя задачами. Основываясь на более ранних убедительных указаниях на супраспинальные физиопатологические механизмы развития АМР, наша гипотеза состоит в том, что лечебная физкультура в сочетании с когнитивной тренировкой с двумя задачами приведет к более естественному и менее тревожному мышечному контролю, тем самым уменьшая АМР.
Наличие AMR будет оцениваться через 5 месяцев после операции у пациентов с реконструированной ПКС. Пациенты с проявлениями УПП будут включены в это рандомизированное контролируемое исследование. Этим людям будет случайным образом назначена одна из двух стратегий лечения, и они будут проходить соответствующую терапию в течение шести недель (два раза в неделю). Впоследствии та же процедура тестирования, проведенная через пять месяцев после операции, будет повторена еще два раза для оценки развития УПП: через семь месяцев после операции для оценки эффекта тренировки и через девять месяцев после операции для оценки сохранения этого эффект.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evy Deschaumes, MSc
- Номер телефона: +32 9 332 5503
- Электронная почта: evy.deschaumes@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erik Witvrouw, prof. dr.
- Номер телефона: +32 9 332 26 32
- Электронная почта: erik.witvrouw@ugent.be
Места учебы
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
-
Контакт:
- Thomas Tampere, Dr.
- Номер телефона: 051 23 63 70
- Электронная почта: sportr@azdelta.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет.
- Перенес разрыв крестообразной связки.
- Проходит хирургическую реконструкцию передней крестообразной связки в больнице AZ Delta в Руселаре (кампус Brugsesteenweg).
Критерий исключения:
- Ревизионная реконструкция ACL.
- Другие тяжелые травмы нижних конечностей за последний год.
- Мышечные или неврологические расстройства, влияющие на функционирование нижних конечностей.
- Фибромиалгия или синдром хронической усталости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение двойной задаче
Пациенты пройдут 12 сеансов (2 раза в неделю) стандартной физиотерапии на основе физических упражнений с применением когнитивной тренировки с двумя задачами.
Это означает, что пациенты будут выполнять когнитивные задачи одновременно в течение как минимум 50% физических реабилитационных упражнений.
|
Одновременное выполнение когнитивных задач и двигательно-реабилитационных упражнений.
|
|
Активный компаратор: Стандарт физиотерапевтического лечения
Пациенты получат 12 сеансов (2 раза в неделю) стандартной физиотерапии на основе упражнений без проведения когнитивной тренировки с двумя задачами.
|
На сегодняшний день лучший физиотерапевтический метод лечения пациентов с реконструкцией передней крестообразной связки, основанный на существующих научных данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произвольная активация квадрицепсов
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Изометрическое измерение биодексы на основе силы с использованием метода интерполированного подергивания/наложенного импульса.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Психологическая готовность вернуться в спорт
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Допрошен с использованием ACL-RSI.
Баллы варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокую психологическую готовность.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Уровень активности
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Опрошен с использованием шкалы Тегнера.
Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень активности.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Высота прыжка в прыжковых тестах
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Показатели в тестах на один прыжок и прыжках с одной ногой, выражаемые высотой прыжка в сантиметрах.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Активность квадрицепсов и подколенных сухожилий/совместное сокращение во время прыжков
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Электромиографическое измерение активации квадрицепсов и подколенных сухожилий во время прыжков.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Пациент сообщил о функции колена
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Опрос проводился с использованием шкалы исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) с различными подшкалами.
Баллы по шкале KOOS варьируются от 0 до 100, где 0 означает максимально возможные проблемы с функцией колена, а 100 — отсутствие проблем.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила квадрицепсов и подколенных сухожилий
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Измерено по биодексу.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Опрошен с использованием шкалы кинезиофобии Тампы (TSK).
Баллы по TSK варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Субъективная стабильность колена
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Опрашивался с использованием первого вопроса анкеты Лисхольма.
Баллы варьируются от 0 до 25, причем 25 указывают на отсутствие симптомов субъективной нестабильности.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Количество боли, которую испытывают субъекты.
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Опрошен с использованием числовой рейтинговой шкалы.
Оценки варьируются от 0 до 10, причем 10 0 представляют собой самый высокий уровень боли.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидания относительно возвращения в спорт
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
На вопрос по шкале Тегнера: «Насколько активными вы хотите быть в конце реабилитации?».
Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень активности.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Продолжительность контакта с землей в прыжковых тестах
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Результативность в тестах на один прыжок и прыжках с одной ногой, выраженная в продолжительности контакта с землей.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Результаты в тесте T-agility
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Будет измерено, сколько времени испытуемым потребуется для прохождения теста на Т-ловкость.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
|
Силовая выносливость во время шага на одной ноге на время и приседаний на одной ноге на время
Временное ограничение: 5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Силовая выносливость испытуемых будет оцениваться по количеству повторений, которые они могут выполнить за 30 секунд.
|
5 месяцев после реконструкции ПКС (= до вмешательства); 7 месяцев после реконструкции ПКС (= после вмешательства); Через 9 месяцев после реконструкции ПКС (= после 2-месячного периода ретенции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .