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Die Auswirkung der kognitiven Dual-Task-Rehabilitation auf arthrogene Muskelreaktionen nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (AMIRA)

12. Juli 2024 aktualisiert von: University Ghent

Die Auswirkung der kognitiven Dual-Task-Rehabilitation auf arthrogene Muskelreaktionen nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes sind veränderte Muskelreaktionen rund um das Kniegelenk zu beobachten, die als arthrogene Muskelreaktionen (AMR) bezeichnet werden. Trotz ihrer anfänglichen Schutzfunktion kann ein längeres Vorhandensein dieser AMR möglicherweise zu einer Pathomechanik des Kniegelenks führen, was wiederum zu einem erhöhten Risiko einer frühen Knie-Arthrose beitragen könnte.

In dieser Studie wird der Behandlungseffekt der Standard-Physiotherapie bei langfristiger AMR mit den Effekten der Physiotherapie verglichen, die kognitives Dual-Task-Training beinhaltet. Basierend auf früheren starken Hinweisen auf supraspinale physiopathologische Mechanismen für AMR ist unsere Hypothese, dass Bewegungstherapie in Kombination mit kognitivem Dual-Task-Training zu einer natürlicheren und weniger ängstlichen Muskelkontrolle führen und dadurch AMR reduzieren wird.

Das Vorhandensein von AMR wird 5 Monate nach der Operation bei Patienten mit rekonstruiertem VKB beurteilt. Patienten, die AMR aufweisen, werden in diese randomisierte kontrollierte Studie einbezogen. Diese Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsstrategien zugeteilt und durchlaufen die jeweilige Therapie sechs Wochen lang (zweimal pro Woche). Anschließend wird das gleiche Testverfahren, das fünf Monate nach der Operation durchgeführt wurde, noch zweimal wiederholt, um die Entwicklung der AMR zu beurteilen: sieben Monate nach der Operation, um den Trainingseffekt zu beurteilen, und neun Monate nach der Operation, um die Beibehaltung dieser zu bewerten Wirkung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt.
  • Ich habe einen Kreuzbandriss erlitten.
  • Unterzieht sich einer chirurgischen ACL-Rekonstruktion im AZ Delta Krankenhaus in Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Ausschlusskriterien:

  • Revision der ACL-Rekonstruktion.
  • Weitere schwere Verletzungen der unteren Gliedmaßen im letzten Jahr.
  • Muskel- oder neurologische Störungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen.
  • Fibromyalgie oder chronisches Müdigkeitssyndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Training
Die Patienten erhalten 12 Sitzungen (2x pro Woche) einer Standard-Übungsphysiotherapie mit Implementierung eines kognitiven Dual-Task-Trainings. Dies bedeutet, dass die Patienten während mindestens 50 % ihrer körperlichen Rehabilitationsübungen gleichzeitig kognitive Aufgaben ausführen.
Sonstiges: Kognitives Dual-Task-Training (Interventionsgruppe)
Gleichzeitige Durchführung kognitiver Aufgaben und motorischer Rehabilitationsübungen.
Aktiver Komparator: Standardmäßige Physiotherapie
Die Patienten erhalten 12 Sitzungen (2x pro Woche) einer Standard-Übungsphysiotherapie ohne Implementierung eines kognitiven Dual-Task-Trainings.
Sonstiges: Standardphysiotherapie (Kontrollgruppe)
Die derzeit beste physiotherapeutische Behandlung für Patienten mit vorderer Kreuzbandrekonstruktion basierend auf den vorhandenen wissenschaftlichen Erkenntnissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwillige Aktivierung des Quadrizeps
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Eine kraftbasierte isometrische Biodex-Messung unter Verwendung der interpolierten Twitch-/überlagerten Burst-Technik.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Psychische Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Befragt mit dem ACL-RSI. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychologische Bereitschaft hin.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Aktivitätslevel
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Befragt mit dem Tegner-Score. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein höheres Aktivitätsniveau hinweisen.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Sprunghöhe bei Hopfentests
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Leistung bei Single-Hop-Tests und einem einbeinigen Drop-Jump, ausgedrückt durch Sprunghöhe in Zentimetern.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Aktivität/Kokontraktion des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Hüpfübungen
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Elektromyographische Messung der Aktivierung des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Hüpfübungen.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Der Patient berichtete über eine Kniefunktion
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Befragt anhand des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) mit seinen verschiedenen Subscores. Die Werte beim KOOS liegen zwischen 0 und 100, wobei 0 für die größtmöglichen Probleme in Bezug auf die Kniefunktion und 100 für keine Probleme steht.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Gemessen am Biodex.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Kinesiophobie
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Befragt anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Die TSK-Werte liegen zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine stärkere Kinesiophobie hinweisen.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Subjektive Kniestabilität
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Befragt mit der ersten Frage des Lysholm-Fragebogens. Die Werte reichen von 0 bis 25, wobei 25 darauf hinweist, dass keine Symptome einer subjektiven Instabilität vorliegen.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Das Ausmaß des Schmerzes, den die Probanden empfinden.
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Befragt anhand einer numerischen Bewertungsskala. Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei 10 0 den höchsten Schmerzgrad darstellt.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartungen hinsichtlich der Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Befragt anhand des Tegner-Scores: „Wie aktiv möchten Sie am Ende Ihrer Rehabilitation sein?“. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein höheres Aktivitätsniveau hinweisen.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Dauer des Bodenkontakts bei Hopfentests
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Leistung bei Single-Hop-Tests und einem einbeinigen Drop-Sprung, ausgedrückt durch die Dauer des Bodenkontakts.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Leistung im T-Agility-Test
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Es wird gemessen, wie viel Zeit die Probanden benötigen, um einen T-Agility-Test zu absolvieren.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Kraftausdauer beim zeitgesteuerten Abstieg mit einem Bein und bei der zeitgesteuerten Kniebeuge mit einem Bein
Zeitfenster: 5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)
Die Kraftausdauer der Probanden wird anhand der Anzahl der Wiederholungen bewertet, die sie in einer Zeitspanne von 30 Sekunden ausführen können.
5 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= vor dem Eingriff); 7 Monate nach VKB-Rekonstruktion (= nach dem Eingriff); 9 Monate nach der VKB-Rekonstruktion (= nach einer 2-monatigen Aufbewahrungsfrist)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Research Foundation Flanders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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