Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen kaksitehtävän kuntoutuksen vaikutus arthrogeenisiin lihasvasteisiin ACL-rekonstruoinnin jälkeen (AMIRA)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Ghent

Kognitiivisen kaksoistehtävän kuntoutuksen vaikutus artrogeenisiin lihasvasteisiin etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen polvinivelen ympärillä havaitaan muuttuneita lihasvasteita, jotka tunnetaan nimellä arthrogeeniset lihasvasteet (AMR). Huolimatta niiden alun perin suojaavasta toiminnasta, näiden AMR:n pitkittynyt esiintyminen voi mahdollisesti johtaa polvinivelen patomekaniikkaan, mikä puolestaan ​​voi lisätä varhaisen polven nivelrikon riskiä.

Tässä kokeessa tavanomaisen fysioterapian hoitovaikutusta pitkäaikaiseen AMR:ään verrataan fysioterapian vaikutuksiin, joihin sisältyy kognitiivinen kaksitehtäväharjoittelu. Aiempien vahvojen viitteiden perusteella AMR:n supraspinaalisista fysiopatologisista mekanismeista hypoteesimme on, että liikuntaterapia yhdistettynä kognitiiviseen kaksitehtäväharjoitteluun johtaa luonnollisempaan ja vähemmän ahdistuneeseen lihashallintaan, mikä vähentää AMR:ää.

AMR:n esiintyminen arvioidaan 5 kuukautta leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on rekonstruoitu ACL. Potilaat, joilla on AMR, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Nämä henkilöt määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoitostrategiasta, ja he käyvät läpi vastaavan hoidon kuuden viikon ajan (kahdesti viikossa). Myöhemmin sama testimenettely, joka suoritettiin viisi kuukautta leikkauksen jälkeen, toistetaan vielä kaksi kertaa AMR:n kehityksen arvioimiseksi: seitsemän kuukauden kuluttua leikkauksesta harjoitusvaikutuksen arvioimiseksi ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen sen säilymisen arvioimiseksi. vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta vanha.
  • ACL-repeämä.
  • Käynnissä kirurginen ACL-rekonstruktio AZ Delta -sairaalassa Roeselaressa (Campus Brugsesteenweg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Version ACL-rekonstruointi.
  • Muita vakavia vammoja alaraajoissa kuluneen vuoden aikana.
  • Lihas- tai neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan.
  • Fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksitehtäväkoulutus
Potilaat saavat 12 harjoituskertaa (2x/viikko) tavallista hoitoharjoituspohjaista fysioterapiaa, jossa toteutetaan kognitiivista kaksoistehtäväharjoitusta. Tämä tarkoittaa, että potilaat suorittavat kognitiivisia tehtäviä samanaikaisesti vähintään 50 %:ssa fyysisistä kuntouttavista harjoituksistaan.
Muut: Kognitiivinen kaksoistehtäväkoulutus (interventioryhmä)
Samanaikaisesti kognitiivisia tehtäviä ja motorisia kuntouttavia harjoituksia.
Active Comparator: Hoidon fysioterapian standardi
Potilaat saavat 12 harjoituskertaa (2x/viikko) tavallista hoitoharjoituspohjaista fysioterapiaa ilman kognitiivisen kaksoistehtävän harjoittelua.
Muut: Hoidon fysioterapian standardi (kontrolliryhmä)
Nykyisen tieteellisen näytön perusteella paras fysioterapiahoito potilaille, joilla on eturistisiteen rekonstruktio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoinen nelipään aktivointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Voimaan perustuva isometrinen biodex-mittaus, jossa käytetään interpoloitua nykimis-/päällyspursketekniikkaa.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten aktiivisuus/supistuminen fyysisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten aktivoitumisen elektromyografinen mittaus fyysisten tehtävien aikana.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Mitattu biodexistä.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kyselyyn käytetty Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK:n pisteet vaihtelevat 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kinesiofobiaa.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Potilas ilmoitti polven toiminnasta
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kyselyyn käytetty polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä (KOOS). KOOS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, jolloin 0 edustaa suurinta mahdollista polven toiminnan ongelmia ja 100 ei ongelmia.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Psykologinen valmius palata urheilun pariin
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kysytty käyttämällä ACL-RSI:tä. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista valmiutta.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Subjektiivinen polven vakaus
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kysytty käyttämällä Lysholm-kyselyn ensimmäistä kysymystä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja 25 ei ilmaise subjektiivisen epävakauden oireita.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kysytty käyttämällä Tegnerin pistemäärää. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuustasoa.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Tutkittavien kokeman kivun määrä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kyseenalaistettu numeerisella luokitusasteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 10, ja 10 0 edustaa suurinta kivun tasoa.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Odotukset urheilun pariin palaamisesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Kysyttiin Tegnerin pistemäärällä: "Kuinka aktiivinen haluat olla kuntoutuksen lopussa?". Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuustasoa.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyppykorkeus hyppykokeissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Suorituskyky yhden hypyn testeissä ja yhden jalan pudotushypyssä ilmaistuna hyppykorkeudella senttimetreinä.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Maakosketuksen kesto hyppytesteissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Suorituskyky yhden hypyn testeissä ja yhden jalan pudotushypyssä ilmaistuna maakosketuksen kestona.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Suorituskyky T-agilitytestissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Mitataan, kuinka paljon aikaa koehenkilöt tarvitsevat T-agilitytestin suorittamiseen.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Voimakestävyys ajastetun yhden jalan alasaskelun ja yhden jalan ajoitetun kyykyn aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)
Koehenkilöiden voimakestävyyttä arvioidaan niiden toistojen määrällä, jotka he voivat suorittaa 30 sekunnin aikajänteellä.
5 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= ennen interventiota); 7 kuukautta ACL-rekonstruktion jälkeen (= intervention jälkeen); 9 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (= 2 kuukauden säilytysjakson jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

Research Foundation Flanders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2023-0365

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kaksoistehtäväkoulutus (interventioryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa