Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kognitiv dubbeluppgiftsrehabilitering på artrogena muskelsvar efter ACL-rekonstruktion (AMIRA)

12 juli 2024 uppdaterad av: University Ghent

Effekten av kognitiv rehabilitering med dubbla uppgifter på artrogena muskelsvar efter rekonstruktion av främre korsbandet: en randomiserad kontrollerad studie.

Efter rekonstruktion av främre korsbandet ses förändrade muskelsvar runt knäleden, så kallade artrogena muskelsvar (AMR). Trots deras initiala skyddande funktion kan långvarig förekomst av dessa AMR potentiellt leda till knäledspatomekanik, vilket i sin tur kan bidra till en ökad risk för tidig knäledsartros.

I denna studie kommer behandlingseffekten av standardsjukgymnastik på långvarig AMR att jämföras med effekterna av sjukgymnastik som innefattar kognitiv träning med två uppgifter. Baserat på tidigare starka indikationer på supraspinala fysiopatologiska mekanismer för AMR, är vår hypotes att träningsterapi kombinerat med kognitiv dual-task träning kommer att leda till en mer naturlig och mindre orolig muskelkontroll och därigenom minska AMR.

Förekomsten av AMR kommer att utvärderas 5 månader postoperativt hos ACL-rekonstruerade patienter. Patienter som uppvisar AMR kommer att inkluderas i denna randomiserade kontrollerade studie. Dessa individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två behandlingsstrategierna och kommer att genomgå respektive behandling i sex veckor (två gånger i veckan). Efteråt kommer samma testprocedur som utfördes fem månader efter operationen att upprepas ytterligare två gånger för att bedöma utvecklingen av AMR: sju månader efter operationen för att bedöma träningseffekten och nio månader efter operationen för att utvärdera bibehållandet av detta effekt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrytering
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år gammal.
  • Efter att ha drabbats av en ACL-ruptur.
  • Genomgår en kirurgisk ACL-rekonstruktion på AZ Delta-sjukhuset i Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Exklusions kriterier:

  • Revision ACL-rekonstruktion.
  • Andra svåra skador på underbenen under det senaste året.
  • Muskel- eller neurologiska störningar som påverkar nedre extremiteters funktion.
  • Fibromyalgi eller kroniskt trötthetssyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbeluppgiftsträning
Patienterna kommer att få 12 sessioner (2 ggr/vecka) träningsbaserad fysioterapi enligt standardvård med implementering av kognitiv träning med dubbla uppgifter. Detta innebär att patienterna kommer att utföra kognitiva uppgifter samtidigt under minst 50 % av sina fysiska rehabiliteringsövningar.
Att samtidigt utföra kognitiva uppgifter och motoriska rehabiliterande övningar.
Aktiv komparator: Standard of care fysioterapi
Patienterna kommer att få 12 sessioner (2x/vecka) träningsbaserad fysioterapi med standardvård utan genomförande av kognitiv träning med dubbla uppgifter.
Den nuvarande bästa sjukgymnastikbehandlingen för patienter med främre korsbandsrekonstruktion baserad på befintliga vetenskapliga bevis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frivillig aktivering av quadriceps
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
En kraftbaserad isometrisk biodexmätning med den interpolerade twitch/överlagrade burst-tekniken.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Psykologisk beredskap att återgå till sporten
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Ifrågasatt med hjälp av ACL-RSI. Poäng varierar från 0 till 100. Högre poäng indikerar högre psykologisk beredskap.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Aktivitetsnivå
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Ifrågasatt med Tegner Score. Poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar högre aktivitetsnivåer.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Hopphöjd i humleprov
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Prestanda i enstaka hopptester och ett enda ben drop-jump uttryckt som hopphöjd i centimeter.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Quadriceps och hamstrings aktivitet/samkontraktion under humleuppgifter
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Elektromyografisk mätning av aktivering av quadriceps och hamstrings under hoppuppgifter.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Patienten rapporterade knäfunktion
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Ifrågasatt med hjälp av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) med dess olika subscores. Poängen på KOOS sträcker sig från 0-100, där 0 representerar största möjliga problem när det gäller knäfunktion och 100 representerar inga problem.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps och hamstrings styrka
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Mätt på biodex.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Kinesiofobi
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Ifrågasatt med hjälp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Poäng på TSK varierar från 17 till 68, med högre poäng tyder på mer kinesiofobi.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Subjektiv knästabilitet
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Tillfrågad med hjälp av den första frågan i Lysholm-enkäten. Poäng varierar från 0 till 25 med 25 som indikerar inga symptom på subjektiv instabilitet.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Mängden smärta som försökspersonerna upplever.
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Ifrågasatt med hjälp av en numerisk betygsskala. Poängen varierar mellan 0 och 10 där 10 0 representerar den högsta smärtnivån.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntningar på återgång till sporten
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Ifrågasatt med Tegner Score: "hur aktiv vill du vara i slutet av din rehabilitering?". Poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar högre aktivitetsnivåer.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Varaktighet av markkontakt i humletest
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Prestanda i enstaka hop-tester och ett enda ben drop-jump uttryckt av varaktigheten av markkontakten.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Prestanda i T-agilitytestet
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Det kommer att mätas hur mycket tid försökspersoner kräver för att genomföra ett T-agilitytest.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Styrka uthållighet under tidsinställd single leg step down och timed single leg squat
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)
Försökens styrka uthållighet kommer att utvärderas av antalet repetitioner de kan utföra under en tidsperiod på 30 sekunder.
5 månader efter ACL-rekonstruktion (= före intervention); 7 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter interventionen); 9 månader efter ACL-rekonstruktion (= efter en 2 månaders retentionsperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

16 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera