Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivní dvouúlohové rehabilitace na artrogenní svalové odpovědi po rekonstrukci ACL (AMIRA)

12. července 2024 aktualizováno: University Ghent

Vliv kognitivní dvouúlohové rehabilitace na artrogenní svalové reakce po rekonstrukci předního zkříženého vazu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Po rekonstrukci předního zkříženého vazu jsou pozorovány změněné svalové reakce kolem kolenního kloubu, známé jako artrogenní svalové reakce (AMR). Navzdory jejich původně ochranné funkci může dlouhodobá přítomnost těchto AMR potenciálně vést k patomechanice kolenního kloubu, což by zase mohlo přispět ke zvýšenému riziku rané osteoartrózy kolena.

V této studii bude porovnán léčebný účinek standardní fyzioterapie na dlouhodobou AMR s účinky fyzioterapie zahrnující kognitivní dvouúlohový trénink. Na základě dřívějších silných indikací supraspinálních fyziopatologických mechanismů pro AMR je naší hypotézou, že cvičební terapie kombinovaná s kognitivním dvouúkolovým tréninkem povede k přirozenější a méně úzkostné kontrole svalů, čímž se sníží AMR.

Přítomnost AMR bude hodnocena 5 měsíců po operaci u pacientů s rekonstruovaným ACL. Do této randomizované kontrolované studie budou zařazeni pacienti s AMR. Tito jedinci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných strategií a budou podstupovat příslušnou terapii po dobu šesti týdnů (dvakrát týdně). Poté se stejný zkušební postup provedený pět měsíců po operaci zopakuje ještě dvakrát, aby se posoudil vývoj AMR: sedm měsíců po operaci k posouzení efektu tréninku a devět měsíců po operaci k vyhodnocení zachování tohoto účinek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • Nábor
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let.
  • Po ruptuře ACL.
  • Prochází chirurgickou rekonstrukcí ACL v nemocnici AZ Delta v Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Kritéria vyloučení:

  • Revizní rekonstrukce ACL.
  • Další těžká poranění dolních končetin za poslední rok.
  • Svalové nebo neurologické poruchy ovlivňující funkci dolních končetin.
  • Fibromyalgie nebo chronický únavový syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink se dvěma úkoly
Pacienti absolvují 12 sezení (2x týdně) standardní péče fyzioterapie založené na cvičení s implementací kognitivního dvojúkolového tréninku. To znamená, že pacienti budou vykonávat kognitivní úkoly současně během alespoň 50 % svých tělesně rehabilitačních cvičení.
Jiný: Kognitivní dvouúkolový trénink (zásahová skupina)
Současné provádění kognitivních úkolů a pohybově rehabilitačních cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní péče fyzioterapie
Pacienti absolvují 12 sezení (2x týdně) standardní fyzioterapie založené na cvičení bez provádění kognitivního dvojúkolového tréninku.
Jiný: Standardní fyzioterapie (kontrolní skupina)
Současná nejlepší fyzikální terapie pro pacienty s rekonstrukcí předního zkříženého vazu založená na existujících vědeckých důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolná aktivace kvadricepsu
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Izometrické měření biodexu založené na síle využívající techniku ​​interpolovaného záškubu/superponovaného výbuchu.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Psychická připravenost k návratu ke sportu
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Dotazováno pomocí ACL-RSI. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou připravenost.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Úroveň aktivity
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Dotazováno pomocí Tegnerova skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivity.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Výška skoku ve skocích
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Výkon v testech s jedním skokem a skokem s pádem na jedné noze vyjádřený výškou skoku v centimetrech.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Činnost / kokontrakce kvadricepsů a hamstringů při poskocích
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Elektromyografické měření aktivace kvadricepsů a hamstringů během poskokových úloh.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Pacient udával funkci kolena
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Dotazováno pomocí skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) s různými dílčími skóre. Skóre na KOOS se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje největší možné problémy z hlediska funkce kolen a 100 představuje žádné problémy.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Měřeno na biodexu.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Kineziofobie
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Dotazováno pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Skóre na TSK se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kineziofobii.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Subjektivní stabilita kolena
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Dotazováno pomocí první otázky Lysholmského dotazníku. Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž 25 značí žádné příznaky subjektivní nestability.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Množství bolesti, kterou subjekty zažívají.
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Dotazováno pomocí číselné hodnotící stupnice. Skóre se pohybuje mezi 0 a 10, přičemž 100 představuje nejvyšší úroveň bolesti.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání ohledně návratu ke sportu
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Dotazováno pomocí Tegnerova skóre: „Jak aktivní chcete být na konci své rehabilitace?“. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivity.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Trvání kontaktu se zemí při chmelových testech
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Výkon v testech s jedním skokem a skokem s pádem jednou nohou vyjádřený dobou kontaktu se zemí.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Výkon v testu T-agility
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Bude měřeno, kolik času potřebují subjekty k dokončení testu T-agility.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Silová vytrvalost během měřeného kroku dolů jednou nohou a měřeného dřepu na jedné noze
Časové okno: 5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)
Sílová vytrvalost subjektů bude hodnocena počtem opakování, které mohou provést v časovém rozpětí 30 sekund.
5 měsíců po rekonstrukci ACL (= před intervencí); 7 měsíců po rekonstrukci ACL (= po intervenci); 9 měsíců po rekonstrukci ACL (= po 2měsíčním období uchování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Research Foundation Flanders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní dvouúkolový trénink (zásahová skupina)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit