O efeito da reabilitação cognitiva de dupla tarefa nas respostas musculares artrogênicas após a reconstrução do LCA (AMIRA)
12 de julho de 2024 atualizado por: University Ghent
O efeito da reabilitação cognitiva de dupla tarefa nas respostas musculares artrogênicas após a reconstrução do ligamento cruzado anterior: um ensaio clínico randomizado.
Após a reconstrução do ligamento cruzado anterior, são observadas respostas musculares alteradas ao redor da articulação do joelho, conhecidas como respostas musculares artrogênicas (AMR). Apesar da sua função inicialmente protetora, a presença prolongada destas RAM pode potencialmente levar à patomecânica da articulação do joelho, o que por sua vez pode contribuir para um risco aumentado de osteoartrite precoce do joelho.
Neste ensaio, o efeito do tratamento da fisioterapia padrão na RAM de longo prazo será comparado aos efeitos da fisioterapia incorporando treinamento cognitivo de dupla tarefa. Com base em fortes indicações anteriores de mecanismos fisiopatológicos supraespinhais para RAM, nossa hipótese é que a terapia com exercícios combinada com treinamento cognitivo de dupla tarefa levará a um controle muscular mais natural e menos ansioso, reduzindo assim a RAM.
A presença de RAM será avaliada 5 meses de pós-operatório em pacientes reconstruídos do LCA. Os pacientes que apresentarem RAM serão incluídos neste ensaio clínico randomizado. Esses indivíduos serão designados aleatoriamente para uma das duas estratégias de tratamento e serão submetidos à respectiva terapia durante seis semanas (duas vezes por semana). Posteriormente, o mesmo procedimento de teste realizado cinco meses após a operação será repetido mais duas vezes para avaliar a evolução da RAM: aos sete meses pós-operação para avaliar o efeito do treinamento e aos nove meses pós-operação para avaliar a retenção deste efeito.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evy Deschaumes, MSc
- Número de telefone: +32 9 332 5503
- E-mail: evy.deschaumes@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Erik Witvrouw, prof. dr.
- Número de telefone: +32 9 332 26 32
- E-mail: erik.witvrouw@ugent.be
Locais de estudo
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
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Contato:
- Thomas Tampere, Dr.
- Número de telefone: 051 23 63 70
- E-mail: sportr@azdelta.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos.
- Tendo sofrido uma ruptura do LCA.
- Submetido a uma reconstrução cirúrgica do LCA no hospital AZ Delta em Roeselare (Campus Brugsesteenweg).
Critério de exclusão:
- Revisão da reconstrução do LCA.
- Outras lesões graves nos membros inferiores no último ano.
- Distúrbios musculares ou neurológicos que afetam o funcionamento dos membros inferiores.
- Fibromialgia ou síndrome da fadiga crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de tarefa dupla
Os pacientes receberão 12 sessões (2x/semana) de fisioterapia baseada em exercícios padrão com implementação de treinamento cognitivo de dupla tarefa.
Isto implica que os pacientes realizarão tarefas cognitivas simultaneamente durante pelo menos 50% dos exercícios de reabilitação física.
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Realização simultânea de tarefas cognitivas e exercícios de reabilitação motora.
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Comparador Ativo: Fisioterapia padrão de atendimento
Os pacientes receberão 12 sessões (2x/semana) de fisioterapia baseada em exercícios padrão, sem implementação de treinamento cognitivo de dupla tarefa.
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O melhor tratamento fisioterapêutico atual para pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior com base nas evidências científicas existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação voluntária do quadríceps
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Uma medição isométrica de biodex baseada em força usando a técnica de contração interpolada/explosão sobreposta.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Prontidão psicológica para retornar ao esporte
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Questionado usando o ACL-RSI.
As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior prontidão psicológica.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Nível de atividade
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Questionado usando o Tegner Score.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam níveis de atividade mais elevados.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Altura do salto em testes de salto
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Desempenho em testes de salto único e drop-jump unipodal expresso pela altura do salto em centímetros.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Atividade/cocontração de quadríceps e isquiotibiais durante tarefas de salto
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Medição eletromiográfica da ativação do quadríceps e isquiotibiais durante tarefas de salto.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Paciente relatou função do joelho
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Questionado usando o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) com suas diferentes subpontuações.
As pontuações no KOOS variam de 0 a 100, sendo que 0 representa os maiores problemas possíveis em termos de função do joelho e 100 representa nenhum problema.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Medido no biodex.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Cinesiofobia
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Questionado usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK).
As pontuações no TSK variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando mais cinesiofobia.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Estabilidade subjetiva do joelho
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Questionado usando a primeira pergunta do questionário Lysholm.
As pontuações variam de 0 a 25, com 25 indicando ausência de sintomas de instabilidade subjetiva.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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A quantidade de dor que os sujeitos experimentam.
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Questionado usando uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam entre 0 e 10, sendo 10 0 representando o nível mais alto de dor.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas em relação ao retorno ao esporte
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Questionado através do Escore de Tegner: 'quão ativo você deseja ser ao final da sua reabilitação?'.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam níveis de atividade mais elevados.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Duração do contato com o solo em testes de salto
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Desempenho em testes de salto único e drop-jump unipodal expresso pela duração do contato com o solo.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Desempenho no teste de agilidade T
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Será medido quanto tempo os sujeitos necessitam para completar um teste de agilidade T.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Resistência de força durante descida unipodal cronometrada e agachamento unipodal cronometrado
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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A resistência de força dos sujeitos será avaliada pela quantidade de repetições que conseguirem realizar em um intervalo de tempo de 30 segundos.
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5 meses após a reconstrução do LCA (= antes da intervenção); 7 meses após a reconstrução do LCA (= após a intervenção); 9 meses após a reconstrução do LCA (= após um período de retenção de 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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