확장기 심장 기능 장애 및 HFpEF에 대한 예측 인자로서의 동맥 경화 (ARTSPREDICTION)
2024년 5월 8일 업데이트: Alexander Schulz, University Medical Center Goettingen
박출률 보존 심부전(HFpEF)이 발생할 위험이 있는 환자는 구조화된 임상 평가, 경흉부 심장초음파검사 및 맥파 분석을 거쳐 동맥 경화와 심장 확장기 기능 장애 및 HFpEF의 발생 연관성을 조사하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Niedersachsen
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Göttingen, Niedersachsen, 독일, 37075
- 모병
- Universitätsmedizin Göttingen
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연락하다:
- Alexander Schulz, Dr. med.
- 전화번호: 0049 551 3967601
- 이메일: alexander.schulz@med.uni-goettingen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HFpEF 위험이 있는 환자
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나 이상:
- 연령 > 60세
- 동맥 고혈압(RR 수축기 ≥ 140mmHg 또는 이완기 ≥ 90mmHg 또는 ≥ 2개의 항고혈압제)
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 심방세동
- 만성 신장 질환(GFR < 60 ml/min/1,73 m2 또는 소변 알부민 ≥ 30mg/24h 또는 ACR ≥ 30 mg/g)
- BMI ≥ 30kg/m2
- NYHA ≥ II
- E/e' > 8
제외 기준:
- 좌심실 박출률 < 50%
- 심각한 판막 질환(등급 III 이상)
- 중재적 또는 수술적 판막 복구 병력
- 국부적인 벽 운동 이상
- 호흡곤란의 원인으로 알려진 호흡기 질환
- 검사 중 심방 조동 또는 세동
- 심장 아밀로이드증 또는 유육종증 및 독성 심근병증을 포함한 비대성/제한성/부정맥성/확장성 심근병증
- 심장 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 평가변수 심혈관 사건
기간: 24개월
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심혈관계 입원 또는 사망
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24개월
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HFA-PEFF-점수 변화
기간: 24개월
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심부전 연관성 - 사전 테스트 평가, 심장초음파 및 나트륨 이뇨 펩타이드, 기능 테스트, 최종 병인학; 2-4점: 확장기 스트레스 테스트 또는 침습적 혈역학 측정이 권장됩니다. ≥ 5점: HFpEF [최소.
최대 0점
6점]
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24개월
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HFpEF 개발
기간: 24개월
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HFA-PEFF-점수 심부전 연관성에서 5점 이상으로 정의됨 - 검사 전 평가, 심장초음파검사 및 나트륨 이뇨 펩티드, 기능 검사, 최종 병인; 2-4점: 확장기 스트레스 테스트 또는 침습적 혈역학 측정이 권장됩니다. ≥ 5점: HFpEF [최소.
최대 0점
6점]
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NT-proBNP의 변화
기간: 24개월
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24개월
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NYHA급 변경
기간: 24개월
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24개월
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알부민뇨의 발생 또는 악화
기간: 24개월
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24개월
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혈액-크레아티닌의 변화
기간: 24개월
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24개월
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HFA-PEFF-점수에 포함된 개별 매개변수의 변경
기간: 24개월
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심부전 연관성 - 사전 테스트 평가, 심장초음파 및 나트륨 이뇨 펩타이드, 기능 테스트, 최종 병인학; 2-4점: 확장기 스트레스 테스트 또는 침습적 혈역학 측정이 권장됩니다. ≥ 5점: HFpEF [최소.
최대 0점
6점]
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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