Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell stelning som en prediktor för diastolisk hjärtdysfunktion och HFpEF (ARTSPREDICTION)

8 maj 2024 uppdaterad av: Alexander Schulz, University Medical Center Goettingen

Patienter med risk för att utveckla hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) kommer att genomgå en strukturerad klinisk bedömning, transthorax ekokardiografi och pulsvågsanalys för att undersöka sambandet mellan arteriell stelning och utvecklingen av hjärtdiastolisk dysfunktion och HFpEF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- Niedersachsen
  - Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
    - Rekrytering
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - Kontakt:
      
      Alexander Schulz, Dr. med.
      
      Telefonnummer: 0049 551 3967601
      
      E-post: alexander.schulz@med.uni-goettingen.de

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med risk för HFpEF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ett eller flera av följande kriterier:

Ålder > 60 år
Arteriell hypertoni (RR systolisk ≥ 140 mmHg eller diastolisk ≥ 90 mmHg eller ≥ 2 antihypertensiva läkemedel)
Diabetes mellitus typ I eller II
Förmaksflimmer
Kronisk njursjukdom (GFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller urinalbumin ≥ 30 mg/24 timmar eller ACR ≥ 30 mg/g)
BMI ≥ 30 kg/m2
NYHA ≥ II
E/e' > 8

Exklusions kriterier:

Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %
Signifikant klaffsjukdom (grad III eller högre)
Historik av interventionell eller kirurgisk ventilreparation
Regionala väggrörelseavvikelser
Luftvägssjukdomar som en känd orsak till dyspné
Förmaksfladder eller flimmer under undersökning
Hypertrofiska/restriktiva/arytmogena/dilatativa kardiomyopatier inklusive hjärtamyloidos eller sarkoidos och toxisk kardiomyopati
Historik om hjärttransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammansatta endpoint kardiovaskulära händelser Tidsram: 24 månader	Kardiovaskulär sjukhusvistelse eller dödsfall	24 månader
Förändring i HFA-PEFF-poäng Tidsram: 24 månader	Hjärtsviktsförening - Bedömning före test, ekokardiografi och natriuretisk peptid, funktionstestning, slutlig etiologi; 2-4 poäng: Diastoliskt stresstest eller invasiva hemodynamiska mätningar rekommenderas; ≥ 5 poäng: HFpEF [min. 0 poäng, max. 6 poäng]	24 månader
Utveckling av HFpEF Tidsram: 24 månader	Definierat som ≥ 5 poäng i HFA-PEFF-Score Heart Failure Association - Förtestbedömning, ekokardiografi och natriuretisk peptid, funktionstestning, slutlig etiologi; 2-4 poäng: Diastoliskt stresstest eller invasiva hemodynamiska mätningar rekommenderas; ≥ 5 poäng: HFpEF [min. 0 poäng, max. 6 poäng]	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring av NT-proBNP Tidsram: 24 månader		24 månader
Byte av NYHA-klass Tidsram: 24 månader		24 månader
Utveckling eller förvärring av albuminuri Tidsram: 24 månader		24 månader
Förändring av blodkreatinin Tidsram: 24 månader		24 månader
Ändring av individuella parametrar som ingår i HFA-PEFF-poängen Tidsram: 24 månader	Hjärtsviktsförening - Bedömning före test, ekokardiografi och natriuretisk peptid, funktionstestning, slutlig etiologi; 2-4 poäng: Diastoliskt stresstest eller invasiva hemodynamiska mätningar rekommenderas; ≥ 5 poäng: HFpEF [min. 0 poäng, max. 6 poäng]	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna