拡張期心機能不全およびHFpEFの予測因子としての動脈硬化 (ARTSPREDICTION)
2024年2月28日 更新者：Alexander Schulz、University Medical Center Goettingen
駆出率維持型心不全（HFpEF）を発症するリスクのある患者は、構造化された臨床評価、経胸壁心エコー検査、脈波解析を受けて、動脈硬化と心臓拡張機能不全およびHFpEFの発症との関連を調査します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niedersachsen
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Göttingen、Niedersachsen、ドイツ、37075
- 募集
- Universitätsmedizin Göttingen
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コンタクト：
- Alexander Schulz, Dr. med.
- 電話番号：0049 551 3967601
- メール：alexander.schulz@med.uni-goettingen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HFpEFのリスクのある患者
説明
包含基準:
次の基準の 1 つ以上:
- 年齢 > 60歳
- 動脈性高血圧（RR収縮期≧140mmHgまたは拡張期≧90mmHg、または≧2種類の降圧薬）
- I型またはII型糖尿病
- 心房細動
- 慢性腎臓病（GFR < 60 ml/min/1,73 m2、または尿アルブミン ≥ 30 mg/24h、または ACR ≥ 30 mg/g)
- BMI ≥ 30 kg/m2
- NYHA≧II
- E/e' > 8
除外基準:
- 左心室駆出率 < 50 %
- 重度の弁膜症（グレードIII以上）
- 介入的または外科的弁修復の病歴
- 局所壁運動異常
- 呼吸困難の既知の原因としての呼吸器疾患
- 検査中の心房粗動または心房細動
- 心アミロイドーシスまたはサルコイドーシスおよび中毒性心筋症を含む肥大型/拘束性/不整脈原性/拡張性心筋症
- 心臓移植の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合エンドポイントの心血管イベント
時間枠：24ヶ月
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心臓血管による入院または死亡
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24ヶ月
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HFA-PEFFスコアの変化
時間枠：24ヶ月
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心不全協会 - 検査前評価、心エコー検査およびナトリウム利尿ペプチド、機能検査、最終的な病因学。 2～4 ポイント: 拡張期ストレス検査または侵襲的血行動態測定が推奨されます。 ≥ 5 ポイント: HFpEF [最小
最大0点
6点】
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24ヶ月
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HFpEFの開発
時間枠：24ヶ月
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HFA-PEFFスコア心不全関連 - 検査前評価、心エコー検査およびナトリウム利尿ペプチド、機能検査、最終的な病因学で5点以上と定義。 2～4 ポイント: 拡張期ストレス検査または侵襲的血行動態測定が推奨されます。 ≥ 5 ポイント: HFpEF [最小
最大0点
6点】
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NT-proBNPの変化
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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NYHAクラスの変更
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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アルブミン尿の発症または悪化
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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血中クレアチニンの変化
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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HFA-PEFF-Score に含まれる個々のパラメーターの変更
時間枠：24ヶ月
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心不全協会 - 検査前評価、心エコー検査およびナトリウム利尿ペプチド、機能検査、最終的な病因学。 2～4 ポイント: 拡張期ストレス検査または侵襲的血行動態測定が推奨されます。 ≥ 5 ポイント: HFpEF [最小
最大0点
6点】
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。