Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële verstijving als voorspeller voor diastolische hartdysfunctie en HFpEF (ARTSPREDICTION)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Alexander Schulz, University Medical Center Goettingen

Patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) zullen een gestructureerde klinische beoordeling, transthoracale echocardiografie en pulsgolfanalyse ondergaan om de associatie van arteriële verstijving en de ontwikkeling van cardiale diastolische dysfunctie en HFpEF te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Niedersachsen
  - Göttingen, Niedersachsen, Duitsland, 37075
    - Werving
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - Contact:
      
      Alexander Schulz, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: 0049 551 3967601
      
      E-mail: alexander.schulz@med.uni-goettingen.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een risico op HFpEF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een of meer van de volgende criteria:

Leeftijd > 60 jaar
Arteriële hypertensie (RR systolisch ≥ 140 mmHg of diastolisch ≥ 90 mmHg of ≥ 2 antihypertensiva)
Diabetes mellitus type I of II
Atriale fibrillatie
Chronische nierziekte (GFR < 60 ml/min/1,73 m2 of urine-albumine ≥ 30 mg/24 uur of ACR ≥ 30 mg/g)
BMI ≥ 30 kg/m2
NYHA ≥ II
E/e' > 8

Uitsluitingscriteria:

Linkerventrikel-ejectiefractie < 50%
Significante klepziekte (graad III of hoger)
Geschiedenis van interventionele of chirurgische klepreparatie
Regionale wandbewegingsafwijkingen
Luchtwegaandoeningen als bekende oorzaak van kortademigheid
Atriale flutter of fibrillatie tijdens onderzoek
Hypertrofische/restrictieve/aritmogene/dilatatieve cardiomyopathieën, waaronder cardiale amyloïdose of sarcoïdose en toxische cardiomyopathie
Geschiedenis van harttransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samengestelde eindpunt cardiovasculaire gebeurtenissen Tijdsspanne: 24 maanden	Cardiovasculaire ziekenhuisopname of overlijden	24 maanden
Verandering in HFA-PEFF-score Tijdsspanne: 24 maanden	Heart Failure Association - Beoordeling vóór de test, echocardiografie en natriuretisch peptide, functioneel testen, definitieve etiologie; 2-4 punten: diastolische stresstest of invasieve hemodynamische metingen aanbevolen; ≥ 5 punten: HFpEF [min. 0 punten, max. 6 punten]	24 maanden
Ontwikkeling van HFpEF Tijdsspanne: 24 maanden	Gedefinieerd als ≥ 5 punten in HFA-PEFF-Score Heart Failure Association - Beoordeling vóór de test, echocardiografie en natriuretisch peptide, functionele tests, uiteindelijke etiologie; 2-4 punten: diastolische stresstest of invasieve hemodynamische metingen aanbevolen; ≥ 5 punten: HFpEF [min. 0 punten, max. 6 punten]	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering van NT-proBNP Tijdsspanne: 24 maanden		24 maanden
Wijziging van NYHA-klasse Tijdsspanne: 24 maanden		24 maanden
Ontwikkeling of verergering van albuminurie Tijdsspanne: 24 maanden		24 maanden
Verandering van bloedcreatinine Tijdsspanne: 24 maanden		24 maanden
Wijziging van individuele parameters opgenomen in de HFA-PEFF-Score Tijdsspanne: 24 maanden	Heart Failure Association - Beoordeling vóór de test, echocardiografie en natriuretisch peptide, functioneel testen, definitieve etiologie; 2-4 punten: diastolische stresstest of invasieve hemodynamische metingen aanbevolen; ≥ 5 punten: HFpEF [min. 0 punten, max. 6 punten]	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria