질경검사 보조를 위한 인공지능 도구 개발 및 평가 (IACOL)
연구 개요
상세 설명
자궁경부암 검진에 관한 권장사항 변경으로 질확대경 검사 횟수가 증가함에 따라 연구자들은 컴퓨터 도구가 제공하는 지원의 이점에 대해 궁금해했습니다. 여러 팀이 이미 질확대경 검사의 해석을 돕기 위한 알고리즘을 개발했지만, 연구는 프랑스 실무자의 질확대경 전문 지식이 없는 국가에서 수행되었으며, 어떤 알고리즘도 우리가 아는 한 그 효과를 입증하지 못했습니다. 서로 다른 결과는 동일하지 않습니다. . 따라서 연구자들은 전문가로 간주되는 실무자가 수행한 임상 사례를 기반으로 질확대경 검사를 지원하는 알고리즘을 개발하고 그 효과를 평가하기를 원했습니다.
연구자들은 2022년 9월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 La Pitié-Salpêtrière의 전문의에게 질경검사를 받은 성인 환자에 대한 데이터를 수동으로 수집합니다. 해당 환자에 대한 질확대경 검사 사진(염색 없음, 산성 아세트산 후 및 루골 후) 이용 가능하고 사용 가능하며 임상적 맥락이 알려져 있습니다. 생검을 수행한 경우 조직학적 결과가 최적 기준으로 간주됩니다. 그렇지 않은 경우(정상적이고 만족스러운 질확대경검사), 연구자는 기본적으로 조직학이 정상이라고 간주합니다. 연구자들은 사진 품질이 좋지 않거나 이용할 수 없는 모든 환자를 제외했습니다.
다음 두 가지 질문에 답하는 것을 목표로 컴퓨터 과학 학생의 도움을 받아 알고리즘을 개발합니다.
- 가정된 조직학적 결과
- 필요한 경우 표적 생검의 국소화
알고리즘 평가: 새로운 사례에 대해 알고리즘을 사용한 다음 전문 임상의의 응답(2명의 질경검사 의사의 이미지 판독)으로 얻은 결과를 비교합니다. 목표는 알고리즘의 비열등성을 강조하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geoffroy CANLORBE, MD, PhD
- 전화번호: +33 + 1 42 17 81 11
- 이메일: geoffroy.canlorbe@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre MATHON
- 이메일: pierre.mathon@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2022년 9월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 La Pitié-Salpêtrière에서 직접 생검으로 질확대경 검사를 받은 성인 환자
- 알려진 임상적 맥락(환자가 질경검사를 받은 이유)
- 자궁경부 생검(+/- 원추절제술 또는 자궁절제술)의 조직학적 결과가 알려져 있음
- 이미지 제공 가능(준비하지 않은 자궁경부 사진, 아세트산 도포 후, 루골 도포 후 사진)
- 연구에 대해 알리고 데이터 사용에 반대하지 않음
제외 기준:
- 프랑스어를 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질확대경 검사 영상 해석에 도움이 되는 알고리즘 개발
기간: 포함 후 4개월
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Pitié-Salpêtrière 병원의 치료 데이터를 사용하여 임상 및 조직학적 데이터와 상관관계가 있는 영상 데이터베이스를 생성합니다. 부서에 있는 수백 개의 사례 중에서 연구를 위해 100개의 사례가 선택됩니다. 프랑스 질경검사 및 자궁경부질병리학회(SFCPCV)의 권장 사항에 따라 질확대경 검사 사진에 주석을 달고 조직학적 데이터와의 상관관계를 설명합니다. 분석된 데이터를 활용하여 컴퓨터과학과 학생의 도움을 받아 질확대경 사진을 인식하고 분석하는 알고리즘 개발. |
포함 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 알고리즘의 효율성을 평가합니다.
기간: 포함 후 4개월
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조직학 데이터에 대한 알고리즘 상관률과 조직학 데이터에 대한 임상의 상관률 비교
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포함 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP231740
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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