Tekoälytyökalun kehittäminen ja arviointi kolposkopiaapua varten (IACOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan syövän seulontasuositusten muutosten seurauksena kolposkopioiden määrän lisääntymisen vuoksi tutkijat ihmettelivät tietokonetyökalun tarjoaman avun hyötyjä. Useat työryhmät ovat jo kehittäneet algoritmeja kolposkopian tulkinnan avuksi, mutta tutkimukset tehtiin maissa, joissa ei ole ranskalaisten lääkäreiden kolposkopia-asiantuntemusta, eikä mikään algoritmi ole tietojemme mukaan osoittanut tehokkuutensa, sillä erilaiset tulokset ovat epähomogeenisia. . Siksi tutkijat halusivat kehittää kolposkopiaa auttavan algoritmin, joka perustui asiantuntijoiksi katsottujen lääkäreiden suorittamiin kliinisiin tapauksiin, ja arvioi sitten sen tehokkuutta.
Tutkijat keräävät manuaalisesti tietoja aikuispotilaista, joille La Pitié-Salpêtrièren asiantuntijalääkäri on tehnyt kolposkopian 1.9.2022-31.12.2023, joille valokuvat kolposkopiatutkimuksesta (ilman värjäystä, hapan etikkahapon jälkeen ja Lugolin jälkeen) ovat saatavilla ja käyttökelpoisia ja joiden kliininen konteksti tunnetaan. Jos biopsia on tehty, histologista tulosta pidetään kultastandardina. Jos näin ei ole (normaali ja tyydyttävä kolposkopia), tutkijat katsovat oletuksena, että histologia on normaali. Tutkijat sulkivat pois kaikki potilaat, joiden valokuvat olivat huonolaatuisia tai joita ei ollut saatavilla.
Algoritmin kehittäminen tietojenkäsittelytieteen opiskelijan avustuksella, tavoitteena vastata seuraaviin kahteen kysymykseen:
- oletettu histologinen tulos
- tarvittaessa kohdistetun biopsian paikantaminen
Algoritmin arviointi: algoritmin käyttö uusissa tapauksissa, sitten saatujen tulosten vertailu asiantuntijakliinikon antamaan vastaukseen (2 kolposkopistien kuvien lukeminen). Tavoitteena on korostaa algoritmin ei-algoritmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geoffroy CANLORBE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 + 1 42 17 81 11
- Sähköposti: geoffroy.canlorbe@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre MATHON
- Sähköposti: pierre.mathon@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin kolposkopia kohdistetuilla biopsioilla La Pitié-Salpêtrièressä 1.9.2022-31.12.2023
- Tunnettu kliininen konteksti (miksi potilaalle tehtiin kolposkopia)
- Kohdunkaulan biopsioiden histologiset tulokset (+/- konisaatio tai jopa kohdunpoisto) tiedossa
- Kuvia saatavilla (valokuvia kohdunkaulasta ilman valmistelua, etikkahapon levityksen ja lugolin levityksen jälkeen)
- Tietoinen tutkimuksesta eivätkä vastusta tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin kehittäminen kolposkopiakuvien tulkinnan helpottamiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuvaustietokannan luominen kliinisten ja histologisten tietojen korrelaatiolla käyttäen Pitié-Salpêtrièren sairaalan hoitotietoja. Sata tapausta valitaan tutkimukseen laitoksella saatavilla olevista sadoista tapauksista. Kolposkopiakuvien huomautus Ranskan kolposkopian ja Cervico Vaginal Pathologyn (SFCPCV) suositusten mukaisesti, sitten korrelaatio histologisten tietojen kanssa. Algoritmin kehittäminen kolposkopiakuvien tunnistamiseen ja analysointiin tietojenkäsittelytieteen opiskelijan avustuksella analysoitujen tietojen perusteella. |
4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tämän algoritmin tehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Algoritmin korrelaatiosuhteen vertailu histologisiin tietoihin kliinisen korrelaatiosuhteen kanssa histologisiin tietoihin
|
4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Silmäsairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Silmäluomen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Ectropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) kanssa suoritetut menettelyt eivät edellytä tietokannan välittämistä, eivätkä myöskään potilaiden allekirjoittamat tiedot ja suostumusasiakirjat.
Toimituslautakunnan tai kiinnostuneiden tutkijoiden kuulemista yksittäisistä osallistujadatasta, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen, voidaan kuitenkin harkita edellyttäen, että tällaisen kuulemisen ehdot on määritetty etukäteen ja sovellettavien määräysten noudattaminen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .