Utveckling och utvärdering av ett artificiell intelligensverktyg för kolposkopihjälp (IACOL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av ökningen av antalet kolposkopier efter förändringar i rekommendationer angående screening av livmoderhalscancer, undrade utredarna om fördelen med hjälp från datorverktyget. Flera team har redan utvecklat algoritmer för att hjälpa till med tolkningen av kolposkopi, men studierna utfördes i länder som inte har franska utövares kolposkopiska expertis, och ingen algoritm har visat sin effektivitet såvitt vi vet, eftersom de olika resultaten är inhomogena . Utredarna ville därför utveckla en algoritm för att underlätta kolposkopi baserad på kliniska fall utförda av utövare som anses vara experter, och sedan utvärdera dess effektivitet.
Utredarna samlar manuellt in data om vuxna patienter som genomgick kolposkopi av en expertläkare vid La Pitié-Salpêtrière mellan 1 september 2022 och 31 december 2023, för vilka fotografierna från den kolposkopiska undersökningen (utan färgning, efter sur ättiksyra och efter Lugol) är tillgängliga och användbara och för vilka det kliniska sammanhanget är känt. Om en biopsi har utförts anses det histologiska resultatet vara guldstandarden. Om så inte är fallet (normal och tillfredsställande kolposkopi) anser utredarna som standard att histologin är normal. Utredarna uteslöt alla patienter för vilka fotografier var av dålig kvalitet eller otillgängliga.
Utveckling av algoritmen med hjälp av en datavetenskapsstudent, som syftar till att svara på följande 2 frågor:
- antaget histologiskt resultat
- lokalisering av den riktade biopsien vid behov
Utvärdering av algoritmen: användning av algoritmen för nya fall, sedan jämförelse av erhållna resultat med svaret som ges av expertkliniker (avläsning av bilder av 2 kolposkopister). Syftet kommer att vara att belysa algoritmens icke-underlägsenhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Geoffroy CANLORBE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 + 1 42 17 81 11
- E-post: geoffroy.canlorbe@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pierre MATHON
- E-post: pierre.mathon@aphp.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgick kolposkopi med riktade biopsier på La Pitié-Salpêtrière mellan 1 september 2022 och 31 december 2023
- Känt kliniskt sammanhang (varför patienten genomgick kolposkopi)
- Histologiska resultat av cervikala biopsier (+/- konisering eller till och med hysterektomi) kända
- Bilder tillgängliga (fotografier av livmoderhalsen utan förberedelse, efter applicering av ättiksyra och efter applicering av lugol)
- Informerad om studien och motsätter sig inte användningen av deras data
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av en algoritm för att tolka kolposkopibilder
Tidsram: 4 månader efter införandet
|
Skapande av en bilddatabas med korrelation till kliniska och histologiska data, med hjälp av data från vården på Pitié-Salpêtrière Hospital. Hundra fall kommer att väljas ut till studien bland de hundratals som finns på institutionen. Annotering av kolposkopifoton enligt rekommendationerna från French Society of Colposcopy and Cervico Vaginal Pathology (SFCPCV), därefter korrelation med histologiska data. Utveckling av en algoritm för att känna igen och analysera kolposkopifoton, med hjälp av en datavetenskapsstudent, med hjälp av analyserad data. |
4 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten av denna algoritm
Tidsram: 4 månader efter införandet
|
Jämförelse av algoritmens korrelationshastighet med histologiska data med klinikens korrelationshastighet till histologiska data
|
4 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Ögonsjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Ögonlockssjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
- Ektropion
Andra studie-ID-nummer
- APHP231740
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De förfaranden som genomförs med den franska datasekretessmyndigheten (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) ger inte utrymme för överföring av databasen, inte heller informations- och samtyckesdokument som undertecknats av patienterna.
Samråd av redaktionen eller intresserade forskare av enskilda deltagares data som ligger till grund för de resultat som redovisas i artikeln efter avidentifiering kan ändå övervägas, under förutsättning att villkoren för sådant samråd i förväg har fastställts och med respekt för efterlevnaden av gällande bestämmelser.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .