- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209424
신체 활동 상태 전반에 걸쳐 동화작용 민감도를 결정하기 위한 수정된 호흡 테스트 (BTLP)
건강한 젊은 성인의 신체 활동 상태 전반에 걸쳐 동화작용 민감도를 결정하기 위한 비침습적 수정 호흡 테스트
연구 개요
상세 설명
고품질의 풍부한 제지방량(LBM)을 유지하는 것은 모든 연령, 성별 및 활동 수준에 걸쳐 성장, 건강 및 성과를 위해 매우 중요합니다. 골격근을 포함한 신체 단백질은 지속적인 교체를 거쳐 오래되고 손상된 단백질을 분해하고 식이성 아미노산(AA)을 사용하여 특히 저항 운동 후에 새로운 단백질을 합성합니다. 사용되지 않은 AA는 산화되어 에너지로 사용되고 이산화탄소(CO2)로 배설됩니다. 단백질 합성과 에너지 생산에 사용되는 AA의 비율을 연구하면 다양한 생리학적 상태(예: 휴식 중 또는 운동 중)에서 식사 후 LBM의 급성 성장에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 일반적으로 정맥 주사로 투여되는 안정 동위원소 추적자는 단백질 대사 연구에서 영양과 운동이 단백질 전환에 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다. 그러나 이 방법은 취약한 인구에게는 적합하지 않을 수 있습니다.
운동은 동화작용 민감성을 향상시키는 것으로 나타났지만(즉, 단백질 합성을 위한 식이 AA의 활용도 증가), 단계 감소는 섭취 상태의 동화작용 저항(즉, 단백질 합성을 위한 식이 AA 활용 감소)으로 이어집니다. 실제로, 경증이든 중증이든 습관적 활동의 감소는 섭취 상태의 동화작용 저항을 유발하여 아미노산에 대한 근육 단백질 합성(MPS) 반응을 감소시킵니다. 예를 들어, 매일 걷기 수를 1주일(~1,192걸음/일) 줄이면 습관적으로 하루에 ~10,000걸음에 도달하는 젊은 남성의 MPS 비율이 약 27%, 즉 습관적 걸음 수에서 ~75% 감소합니다.
따라서 근육량 손실이 발생하기 전에 동화작용 저항성을 감지하는 대사 도구를 개발하는 것은 노화 관련 근육 손실의 치료와 예방 모두에 유용할 것입니다. 최근 우리 연구실에서는 저항 운동 후 남성의 동화작용 민감도 증가를 감지하기 위한 비침습적 안정 동위원소 "호흡 테스트"의 효과를 입증했습니다. 이 연구는 우리 연구실에서 진행 중인 대사 시험 외에도 근섬유 단백질 합성 속도를 최대화하고 전신 단백질 합성을 지원하는 것으로 밝혀진 0.25g/kg의 단백질 용량을 활용했습니다. 그러나 이 용량은 동화작용 민감도의 미묘한 변화를 적절하게 구별하지 못할 수 있습니다. 또한, 단백질 복용량을 낮추면 호흡 샘플을 수집해야 하는 기간이 줄어들 수 있으며, 이는 앞으로 참가자의 부담과 시간 약속을 최소화할 수 있습니다.
따라서 본 프로젝트에서는 이전에 확립된 '호흡 테스트' 방법론을 사용하지만 다음과 같은 목표를 평가하기 위해 더 낮은 단백질 용량을 사용합니다.
- 젊고 건강한 성인을 대상으로 '최적화된' 비침습적 호흡 검사가 수유 후 다양한 생리학적 상태(즉, 휴식, 단계 감소, 전신 저항 운동)에 걸쳐 동화작용 민감도(즉, 류신 산화)의 변화를 감지할 수 있는지 여부를 조사합니다. .
- 가정 및 통제된 실험실 환경 모두에서 습관적인 활동 중 호흡 테스트의 재현성과 일일 변동성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 4169464088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hugo JW Fung, PhD (c)
- 전화번호: 6472098764
- 이메일: hugojernwai.fung@utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2C9
- 모병
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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연락하다:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- 전화번호: 6472098764
- 이메일: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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연락하다:
- Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 416464088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 청년(연령: 18~35세)
- 정상과 과체중 사이의 BMI(18.5-29.9) kg/m2)
- 경구 피임약(OC) 사용자인 경우 연구 전 최소 3개월 동안 단상 피임약을 복용해야 합니다.
- OC를 사용하지 않는 경우 연구 전 최소 3개월 동안 규칙적인 월경 주기(길이: 25-35일)가 있어야 하며 OC를 사용하지 않은 기간은 최소 6개월 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 만성질환 진단(심혈관, 갑상선, 당뇨병)
- 현재 또는 최근의 암 완화
- NSAID(저용량 아스피린 제외), 항응고제 정기적 사용
- 근육 단백질 합성에 영향을 미치는 처방약 사용(예: 스타틴, 리튬, ADHD 약물 등)
- 자궁내 장치(IUD) 삽입 - 예외: 구리
- 흡연
- 불법 약물 사용(성장 호르몬, 테스토스테론)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 단계
습관적 활동 + 저항 운동 대사 시험
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참가자는 습관적인 신체 활동 수준을 유지합니다(구조화된 신체 활동 포함).
다른 이름들:
참가자들은 웨이트를 사용하는 다양한 운동 세트를 포함하는 50분 저항 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
각 세트는 최대 1회 반복(1RM)의 75%로 10회 반복으로 구성됩니다.
운동에는 랫 풀다운이 포함된 벤치 프레스 슈퍼세트, 시티드 케이블 로우가 포함된 오버헤드 프레스 슈퍼세트, 레그 프레스, 세트 사이에 90초 휴식이 포함된 레그 익스텐션이 포함됩니다.
운동 프로토콜 전에 사이클링, 다리 스윙, 암 서클, 바디웨이트 스쿼트, 벤치 푸시업을 포함하는 표준화된 10분 워밍업이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 재택 단계
습관적 활동 + 단계 감소 대사 시험
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참가자는 일일 걸음 수를 다음으로 줄여야 합니다.
다른 이름들:
참가자는 습관적인 신체 활동 수준을 유지합니다(구조화된 신체 활동 포함).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외인성 류신 산화(umol/kg)
기간: 5 시간
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외인성 류신 산화는 호흡 13CCO2 농축으로 결정됩니다.
호흡 샘플은 호흡 13CO2 농축을 결정하기 위해 테스트 음료 섭취 후 20~30분마다 수집됩니다.
총 류신 산화는 시간 곡선에 따른 13CO2 농축 아래 영역에서 결정됩니다.
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5 시간
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순 류신 보유(umol/kg)
기간: 5 시간
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6시간 측정 기간 동안 외인성 류신 산화와 류신 섭취 간의 차이를 통해 전신 순 류신 보유율을 결정했습니다.
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5 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느낌과 느낌 각성(리커트 척도)
기간: 6일(재택 기간 중)
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느낌과 각성 느낌은 식사 시간(예: 아침, 점심, 저녁)과 함께 하루 3회 평가되어 급성 비활동 기간이 건강한 활동적인 개인의 활성화 및 각성 상태 변화를 유도하기에 충분한지 이해합니다.
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6일(재택 기간 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- 연구 책임자: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- 연구 의자: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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