- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209424
Modifisert pustetest for å bestemme anabolsk følsomhet på tvers av fysisk aktivitetsstater (BTLP)
Ikke-invasiv modifisert pustetest for å bestemme anabolsk sensitivitet i fysisk aktivitetstilstander hos friske unge voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å opprettholde høy kvalitet og rikelig lean body mass (LBM) er avgjørende for vekst, helse og ytelse på tvers av alle aldre, kjønn og aktivitetsnivåer. Kroppsprotein, inkludert skjelettmuskulatur, gjennomgår konstant omsetning, bryter ned gamle og skadede proteiner og bruker diettaminosyrer (AA) for å syntetisere nye proteiner, spesielt etter motstandstrening. Ubrukt AA oksideres for energi og skilles ut som karbondioksid (CO2). Å studere andelen AA brukt til proteinsyntese versus energiproduksjon gir innsikt i akutt vekst av LBM etter et måltid i forskjellige fysiologiske tilstander (f.eks. i hvile eller trening). Stabile isotopsporere, vanligvis administrert intravenøst, brukes i proteinmetabolismeforskning for å undersøke effekten av ernæring og trening på proteinomsetningen. Imidlertid er denne metoden kanskje ikke gjennomførbar for sårbare befolkninger.
Mens trening har vist seg å øke den anabole følsomheten (dvs. større utnyttelse av diett-AA for proteinsyntese), fører trinnreduksjon til mat-stat anabole motstand (dvs. redusert utnyttelse av diett-AA for proteinsyntese). Faktisk, redusert vaneaktivitet, enten mild eller alvorlig, fører til matet anabolsk motstand, og reduserer muskelproteinsyntese (MPS) responsen på aminosyrer. For eksempel reduserte en uke med reduserte daglige skritt (~1 192 skritt/dag) MPS-frekvensen med omtrent 27 % hos unge menn som vanligvis når ~10 000 skritt/dag, dvs. en reduksjon på ~75 % fra vanlig.
Derfor vil det å utvikle metabolske verktøy for å oppdage anabole motstand før muskelmassetap inntreffer være verdifullt for både behandling og forebygging av aldersrelatert muskeltap. Nylig demonstrerte laboratoriet vårt effektiviteten av en ikke-invasiv stabil isotop "pustetest" for å oppdage økt anabole følsomhet hos menn etter motstandstrening. Denne studien, i tillegg til pågående metabolske forsøk i laboratoriet vårt, brukte en proteindose på 0,25 g/kg som har vist seg å maksimere hastigheten på myofibrillær proteinsyntese og støtte proteinsyntesen i hele kroppen. Imidlertid kan denne dosen ikke skille tilstrekkelig mellom mer subtile endringer i anabole følsomhet. Videre kan en lavere proteindose redusere varigheten som pusteprøver må samles inn for, noe som vil minimere deltakerbyrden og tidsforpliktelsen fremover.
Derfor vil dette prosjektet bruke tidligere etablert 'pustetest'-metodikk, men med en lavere proteindose for å vurdere følgende mål:
- For å undersøke om den "optimaliserte" ikke-invasive pustetesten kan oppdage endringer i anabol følsomhet (dvs. leucinoksidasjon) på tvers av varierende fysiologiske tilstander (dvs. hvile, trinnreduksjon, motstandstrening i hele kroppen) etter mating, hos unge friske voksne .
- For å vurdere reproduserbarheten og den daglige variasjonen til vår pustetest under vanlig aktivitet i både hjemme- og kontrollert laboratoriesetting
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonnummer: 6472098764
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonnummer: 6472098764
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge (alder: 18-35 år)
- BMI mellom normal til overvektig (18,5-29,9 kg/m2)
- hvis p-pillebruker (OC), må være på monofasiske p-piller i minst 3 måneder før studien
- hvis ikke-OC-bruker, så må ha regelmessige menstruasjonssykluser (lengde: 25-35 dager) i minst 3 måneder før studien og minst 6 måneder fri fra OC.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdomsdiagnose (kardiovaskulær, skjoldbruskkjertel, diabetes)
- Nåværende eller nylig remisjon av kreft
- Regelmessig bruk av NSAID (unntatt lavdose aspirin), antikoagulantia
- Bruk av reseptbelagte legemidler som vil påvirke muskelproteinsyntesen (f.eks. statiner, litium, ADHD-medisiner, etc..)
- Innsetting av intrauterin enhet (IUD) - unntak: kobber
- Røyking
- Bruk av ulovlige stoffer (veksthormoner, testosteron)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig fase
Vanlig aktivitet + motstandstrening Metabolske forsøk
|
Deltakerne skal opprettholde vanlige nivåer av fysisk aktivitet (inkludert strukturert fysisk aktivitet).
Andre navn:
Deltakerne vil gjennomgå en 50-minutters motstandstreningsprotokoll, som inkluderer flere sett med forskjellige øvelser med vekter.
Hvert sett vil bestå av 10 repetisjoner med 75 % av maksimalt 1 repetisjon (1RM).
Øvelsene inkluderer benkpress-supersett med lat-nedtrekk, overheadpress-supersett med sittende kabelrader, benpress og benforlengelser med 90-tallshvil mellom settene.
Før treningsprotokollen vil det være en standardisert 10-minutters oppvarming som involverer sykling, bensvingninger, armsirkler, knebøy med kroppsvekt og armhevinger
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hjemmefase
Vanlig aktivitet + trinn-reduksjon metabolske forsøk
|
Deltakerne vil bli pålagt å redusere sine daglige skrittteller til
Andre navn:
Deltakerne skal opprettholde vanlige nivåer av fysisk aktivitet (inkludert strukturert fysisk aktivitet).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen leucinoksidasjon (umol/kg)
Tidsramme: 5 timer
|
Eksogen leucinoksidasjon bestemt fra pust 13CCO2 anrikning.
Pusteprøver vil bli samlet inn hvert 20.–30. minutt etter inntak av testdrikk for å bestemme pustens 13CO2-anrikning.
Total leucinoksidasjon vil bli bestemt fra området under 13CO2-anrikningen etter tidskurven.
|
5 timer
|
|
Netto leucinretensjon (umol/kg)
Tidsramme: 5 timer
|
Netto leucinretensjon i hele kroppen bestemt fra forskjellen mellom eksogen leucinoksidasjon og leucininntak i 6 timers måleperioden.
|
5 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse og opphisselse (Likert-skala)
Tidsramme: 6 dager (i hjemmefasen)
|
Følelse og følt opphisselse vil bli vurdert 3 ganger om dagen i forbindelse med måltider (dvs. frokost, lunsj, middag) for å forstå om akutte perioder med inaktivitet er tilstrekkelig til å indusere endringer i aktiverings- og opphisselsestilstander hos ellers friske aktive individer
|
6 dager (i hjemmefasen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Studieleder: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Studiestol: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00044918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .