- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06209424
Aangepaste ademtest om de anabole gevoeligheid in verschillende fysieke activiteitstoestanden te bepalen (BTLP)
Niet-invasieve aangepaste ademtest om de anabole gevoeligheid in lichamelijke activiteitstoestanden bij gezonde jonge volwassenen te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het behouden van hoogwaardige en overvloedige vetvrije massa (LBM) is cruciaal voor de groei, gezondheid en prestaties van alle leeftijden, geslachten en activiteitenniveaus. Lichaamseiwitten, inclusief skeletspieren, ondergaan een constante vernieuwing, waarbij oude en beschadigde eiwitten worden afgebroken en voedingsaminozuren (AA) worden gebruikt om nieuwe eiwitten te synthetiseren, vooral na krachttraining. Ongebruikte AA wordt geoxideerd voor energie en uitgescheiden als koolstofdioxide (CO2). Het bestuderen van het aandeel AA dat wordt gebruikt voor eiwitsynthese versus energieproductie geeft inzicht in de acute groei van LBM na een maaltijd in verschillende fysiologische toestanden (bijvoorbeeld in rust of bij inspanning). Stabiele isotopentracers, die gewoonlijk intraveneus worden toegediend, worden gebruikt bij onderzoek naar het eiwitmetabolisme om de effecten van voeding en lichaamsbeweging op de eiwitomzet te onderzoeken. Deze methode is echter mogelijk niet haalbaar voor kwetsbare bevolkingsgroepen.
Hoewel is aangetoond dat lichaamsbeweging de anabole gevoeligheid verbetert (dat wil zeggen een groter gebruik van AA uit de voeding voor eiwitsynthese), leidt stapreductie tot anabole resistentie in de voedingstoestand (dat wil zeggen een verminderd gebruik van AA uit de voeding voor eiwitsynthese). Verminderde gewone activiteit, of deze nu mild of ernstig is, leidt inderdaad tot anabole resistentie in de voedingstoestand, waardoor de reactie van de spiereiwitsynthese (MPS) op aminozuren wordt verminderd. Een week minder dagelijkse stappen (~1.192 stappen/dag) verminderde de MPS-percentages bijvoorbeeld met ongeveer 27% bij jonge mannen die gewoonlijk ~10.000 stappen per dag halen, d.w.z. een vermindering van ~75% ten opzichte van de gewoonte.
Daarom zou het ontwikkelen van metabolische hulpmiddelen om anabole resistentie te detecteren voordat spiermassaverlies optreedt waardevol zijn voor zowel de behandeling als de preventie van leeftijdsgebonden spierverlies. Onlangs heeft ons laboratorium de effectiviteit aangetoond van een niet-invasieve 'ademtest' met stabiele isotopen om verhoogde anabole gevoeligheid bij mannen na weerstandsoefeningen te detecteren. In deze studie werd, naast lopende metabolische onderzoeken in ons laboratorium, gebruik gemaakt van een eiwitdosis van 0,25 g/kg, waarvan is aangetoond dat deze de snelheid van myofibrillaire eiwitsynthese maximaliseert en de eiwitsynthese van het hele lichaam ondersteunt. Het is echter mogelijk dat deze dosis niet voldoende onderscheid maakt tussen subtielere veranderingen in de anabole gevoeligheid. Verder kan een lagere eiwitdosis de duur verkorten waarvoor ademmonsters moeten worden verzameld, waardoor de last voor de deelnemers en de tijdsbesteding in de toekomst tot een minimum worden beperkt.
Daarom zal het huidige project de eerder vastgestelde 'ademtest'-methodologie gebruiken, maar met een lagere eiwitdosis, om de volgende doelstellingen te beoordelen:
- Om te onderzoeken of de 'geoptimaliseerde' niet-invasieve ademtest veranderingen in de anabole gevoeligheid (dat wil zeggen leucine-oxidatie) kan detecteren in verschillende fysiologische toestanden (dat wil zeggen rust, stapreductie, weerstandsoefeningen voor het hele lichaam) na het voeden, bij jonge gezonde volwassenen .
- Om de reproduceerbaarheid en de dagelijkse variabiliteit van onze ademtest te beoordelen tijdens gewone activiteiten, zowel thuis als in een gecontroleerde laboratoriumomgeving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefoonnummer: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Werving
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Contact:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefoonnummer: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
Contact:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 416464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond jong (leeftijd: 18-35 jaar)
- BMI tussen normaal en overgewicht (18,5-29,9 kg/m2)
- Als u orale anticonceptiva (OC) gebruikt, moet u voorafgaand aan het onderzoek ten minste 3 maanden monofasische OC's gebruiken
- als u geen OC-gebruiker bent, moet u een regelmatige menstruatiecyclus hebben (duur: 25-35 dagen) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie en ten minste 6 maanden zonder OC's
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van chronische ziekten (cardiovasculair, schildklier, diabetes)
- Huidige of recente remissie van kanker
- Regelmatig gebruik van NSAID's (behalve een lage dosis aspirine), anticoagulantia
- Gebruik van geneesmiddelen op recept die de spiereiwitsynthese beïnvloeden (bijv. statines, lithium, ADHD-medicatie, enz.)
- Inbrengen van spiraaltje (IUD) - uitzondering: koper
- Roken
- Gebruik van illegale drugs (groeihormonen, testosteron)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke fase
Gewone activiteit + weerstandsoefeningen metabolische tests
|
Deelnemers behouden het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit (inclusief gestructureerde fysieke activiteit).
Andere namen:
Deelnemers ondergaan een protocol voor weerstandsoefeningen van 50 minuten, dat meerdere sets van verschillende oefeningen met gewichten omvat.
Elke set bestaat uit 10 herhalingen op 75% van het maximum van 1 herhaling (1RM).
De oefeningen omvatten bankdrukken superset met lat pulldowns, overhead press superset met zittende kabelrijen, legpress en leg extensions met 90s rust tussen de sets.
Voorafgaand aan het oefenprotocol zal er een gestandaardiseerde warming-up van 10 minuten plaatsvinden, waarbij fietsen, beenzwaaien, armcirkels, lichaamsgewicht squats en bank-push-ups betrokken zijn
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Thuisfase
Gewone activiteit + metabolische proeven met stapsgewijze reductie
|
Deelnemers moeten hun dagelijkse aantal stappen verminderen tot
Andere namen:
Deelnemers behouden het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit (inclusief gestructureerde fysieke activiteit).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exogene leucine-oxidatie (umol/kg)
Tijdsspanne: 5 uren
|
Exogene leucine-oxidatie bepaald op basis van 13CCO2-verrijking met adem.
Er worden elke 20-30 minuten na inname van de testdrank ademmonsters genomen om de 13CO2-verrijking in de adem te bepalen.
De totale leucine-oxidatie zal worden bepaald uit het gebied onder de 13CO2-verrijking door de tijd curve.
|
5 uren
|
|
Netto leucineretentie (umol/kg)
Tijdsspanne: 5 uren
|
Netto leucineretentie voor het hele lichaam bepaald op basis van het verschil tussen exogene leucine-oxidatie en leucine-inname gedurende de meetperiode van 6 uur.
|
5 uren
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel en gevoelde opwinding (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 6 dagen (tijdens de thuisfase)
|
Het gevoel en de gevoelde opwinding zullen drie keer per dag worden beoordeeld in combinatie met de maaltijden (dat wil zeggen ontbijt, lunch, diner) om te begrijpen of acute perioden van inactiviteit voldoende zijn om veranderingen in activerings- en opwindingstoestanden teweeg te brengen bij verder gezonde, actieve individuen
|
6 dagen (tijdens de thuisfase)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Studie directeur: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Studie stoel: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00044918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .