- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06209424
Modifizierter Atemtest zur Bestimmung der anabolen Empfindlichkeit in verschiedenen körperlichen Aktivitätszuständen (BTLP)
Nicht-invasiver modifizierter Atemtest zur Bestimmung der anabolen Empfindlichkeit in verschiedenen körperlichen Aktivitätszuständen bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erhalt hochwertiger und reichlich vorhandener fettfreier Körpermasse (LBM) ist entscheidend für Wachstum, Gesundheit und Leistung in allen Altersgruppen, Geschlechtern und Aktivitätsstufen. Körperprotein, einschließlich der Skelettmuskulatur, unterliegt einem ständigen Umsatz, wobei alte und beschädigte Proteine abgebaut werden und Nahrungsaminosäuren (AA) zur Synthese neuer Proteine verwendet werden, insbesondere nach Widerstandstraining. Ungenutzte AA werden zur Energiegewinnung oxidiert und als Kohlendioxid (CO2) ausgeschieden. Die Untersuchung des Anteils der für die Proteinsynthese verwendeten AA im Vergleich zur Energieproduktion liefert Einblicke in das akute Wachstum der LBM nach einer Mahlzeit in verschiedenen physiologischen Zuständen (z. B. in Ruhe oder bei körperlicher Betätigung). Stabile Isotopen-Tracer, die üblicherweise intravenös verabreicht werden, werden in der Proteinstoffwechselforschung eingesetzt, um die Auswirkungen von Ernährung und Bewegung auf den Proteinumsatz zu untersuchen. Allerdings ist diese Methode für gefährdete Bevölkerungsgruppen möglicherweise nicht durchführbar.
Während sich gezeigt hat, dass Bewegung die anabole Sensibilität erhöht (d. h. eine stärkere Nutzung von AA aus der Nahrung für die Proteinsynthese), führt eine schrittweise Reduzierung zu einer anabolen Resistenz im gefütterten Zustand (d. h. eine geringere Nutzung von AA aus der Nahrung für die Proteinsynthese). Tatsächlich führt eine verminderte gewohnheitsmäßige Aktivität, ob leicht oder schwer, zu einer anabolen Resistenz im gefütterten Zustand, wodurch die Reaktion der Muskelproteinsynthese (MPS) auf Aminosäuren verringert wird. Beispielsweise verringerte eine Woche reduzierter täglicher Schritte (~1.192 Schritte/Tag) die MPS-Raten bei jungen Männern, die gewohnheitsmäßig etwa 10.000 Schritte/Tag erreichen, um etwa 27 %, d. h. eine Reduzierung um etwa 75 % gegenüber dem Normalwert.
Daher wäre die Entwicklung metabolischer Instrumente zur Erkennung anaboler Resistenzen vor dem Verlust von Muskelmasse sowohl für die Behandlung als auch für die Vorbeugung von altersbedingtem Muskelverlust wertvoll. Kürzlich hat unser Labor die Wirksamkeit eines nicht-invasiven Stabilisotopen-Atemtests zum Nachweis einer erhöhten anabolen Empfindlichkeit bei Männern nach Widerstandstraining nachgewiesen. In dieser Studie wurde zusätzlich zu den laufenden Stoffwechselstudien in unserem Labor eine Proteindosis von 0,25 g/kg verwendet, die nachweislich die Geschwindigkeit der myofibrillären Proteinsynthese maximiert und die Proteinsynthese im gesamten Körper unterstützt. Diese Dosis kann jedoch möglicherweise nicht ausreichend zwischen subtileren Veränderungen der anabolen Empfindlichkeit unterscheiden. Darüber hinaus kann eine niedrigere Proteindosis die Dauer verkürzen, für die Atemproben gesammelt werden müssten, was die Belastung und den Zeitaufwand der Teilnehmer in Zukunft minimieren würde.
Daher wird das vorliegende Projekt die zuvor etablierte „Atemtest“-Methode verwenden, jedoch mit einer geringeren Proteindosis, um die folgenden Ziele zu bewerten:
- Es sollte untersucht werden, ob der „optimierte“ nicht-invasive Atemtest Veränderungen der anabolen Empfindlichkeit (d. h. Leucinoxidation) in verschiedenen physiologischen Zuständen (d. h. Ruhe, Schrittreduzierung, Ganzkörper-Widerstandstraining) nach der Nahrungsaufnahme bei jungen, gesunden Erwachsenen erkennen kann .
- Zur Beurteilung der Reproduzierbarkeit und täglichen Variabilität unseres Atemtests während gewohnheitsmäßiger Aktivitäten sowohl zu Hause als auch in einer kontrollierten Laborumgebung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-Mail: dr.moore@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonnummer: 6472098764
- E-Mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studienorte
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Rekrutierung
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonnummer: 6472098764
- E-Mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Kontakt:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416464088
- E-Mail: dr.moore@utoronto.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Nachwuchs (Alter: 18-35 Jahre)
- BMI zwischen normal und übergewichtig (18,5–29,9). kg/m2)
- Wenn Sie orale Kontrazeptiva (OC) verwenden, müssen Sie vor der Studie mindestens 3 Monate lang monophasische OCs einnehmen
- Wenn Sie keine OC-Anwenderin sind, müssen Sie vor der Studie mindestens 3 Monate lang regelmäßige Menstruationszyklen (Länge: 25–35 Tage) haben und mindestens 6 Monate lang keine OCs nehmen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose chronischer Erkrankungen (Herz-Kreislauf, Schilddrüse, Diabetes)
- Aktuelle oder kürzliche Remission des Krebses
- Regelmäßige Einnahme von NSAID (außer niedrig dosiertem Aspirin) und Antikoagulanzien
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente, die die Muskelproteinsynthese beeinträchtigen würden (z. B. Statine, Lithium, ADHS-Medikamente usw.)
- Einsetzen eines Intrauterinpessars (IUP) – Ausnahme: Kupfer
- Rauchen
- Konsum illegaler Drogen (Wachstumshormone, Testosteron)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Persönliche Phase
Gewohnheitsmäßige Aktivität + Stoffwechselversuche mit Widerstandsübungen
|
Die Teilnehmer behalten ihr gewohntes Maß an körperlicher Aktivität bei (einschließlich strukturierter körperlicher Aktivität).
Andere Namen:
Die Teilnehmer absolvieren ein 50-minütiges Widerstandsübungsprotokoll, das mehrere Sätze verschiedener Übungen mit Gewichten umfasst.
Jeder Satz besteht aus 10 Wiederholungen mit 75 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM).
Zu den Übungen gehören Bankdrücken-Supersatz mit Latzug, Überkopfdrücken-Supersatz mit sitzendem Kabelzug, Beindrücken und Beinstrecker mit 90er-Pause zwischen den Sätzen.
Vor dem Übungsprotokoll findet ein standardisiertes 10-minütiges Aufwärmen statt, das Radfahren, Beinschwingen, Armkreisen, Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht und Liegestütze auf der Bank umfasst
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Phase zu Hause
Gewohnheitsmäßige Aktivität + Stoffwechselversuche mit Stufenreduktion
|
Die Teilnehmer müssen ihre tägliche Schrittzahl auf reduzieren
Andere Namen:
Die Teilnehmer behalten ihr gewohntes Maß an körperlicher Aktivität bei (einschließlich strukturierter körperlicher Aktivität).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Exogene Leucinoxidation (umol/kg)
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Exogene Leucinoxidation, bestimmt aus der 13CCO2-Anreicherung der Atemluft.
Alle 20–30 Minuten nach der Einnahme des Testgetränks werden Atemproben entnommen, um die 13CO2-Anreicherung im Atem zu bestimmen.
Die Gesamtoxidation von Leucin wird aus der Fläche unter der 13CO2-Anreicherung nach Zeitkurve bestimmt.
|
5 Stunden
|
Netto-Leucin-Retention (umol/kg)
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Die Ganzkörper-Netto-Leucin-Retention wird anhand der Differenz zwischen der exogenen Leucin-Oxidation und der Leucin-Aufnahme während des 6-stündigen Messzeitraums bestimmt.
|
5 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gefühl und gefühlte Erregung (Likert-Skala)
Zeitfenster: 6 Tage (während der Heimphase)
|
Das Gefühl und die gefühlte Erregung werden dreimal täglich in Verbindung mit den Mahlzeiten (d. h. Frühstück, Mittagessen, Abendessen) beurteilt, um zu verstehen, ob akute Perioden der Inaktivität ausreichen, um bei ansonsten gesunden, aktiven Personen Veränderungen im Aktivierungs- und Erregungszustand hervorzurufen
|
6 Tage (während der Heimphase)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Studienleiter: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Studienstuhl: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00044918
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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