- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06209424
Muokattu hengitystesti anabolisen herkkyyden määrittämiseksi fyysisen aktiivisuuden osavaltioissa (BTLP)
Non-invasiivinen modifioitu hengitystesti terveiden nuorten aikuisten anabolisen herkkyyden määrittämiseksi fyysisen aktiivisuuden tiloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkealaatuisen ja runsaan rasvattoman kehon massan (LBM) ylläpitäminen on elintärkeää kasvulle, terveydelle ja suorituskyvylle kaiken ikäisille, sukupuolille ja aktiivisuustasoille. Kehon proteiini, mukaan lukien luustolihakset, käy läpi jatkuvaa vaihtuvuutta, hajottaen vanhoja ja vaurioituneita proteiineja ja käyttämällä ravinnon aminohappoja (AA) uusien proteiinien syntetisoimiseen, erityisesti vastustusharjoituksen jälkeen. Käyttämätön AA hapettuu energiaksi ja erittyy hiilidioksidina (CO2). Proteiinisynteesiin käytetyn AA:n osuuden tutkiminen energiantuotantoon verrattuna antaa käsityksen LBM:n akuutista kasvusta aterian jälkeen erilaisissa fysiologisissa tiloissa (esim. levossa tai harjoittelussa). Stabiileja isotooppimerkkiaineita, joita yleensä annetaan suonensisäisesti, käytetään proteiiniaineenvaihdunnan tutkimuksessa, jossa tutkitaan ravinnon ja liikunnan vaikutuksia proteiinin kiertoon. Tämä menetelmä ei kuitenkaan välttämättä sovellu haavoittuville väestöryhmille.
Vaikka harjoituksen on osoitettu lisäävän anabolista herkkyyttä (eli ravinnon AA:n suurempaa käyttöä proteiinisynteesiin), vaiheittainen vähentäminen johtaa anaboliseen resistenssiin ruokintatilassa (eli ruokavalion AA:n vähentynyttä käyttöä proteiinisynteesiä varten). Itse asiassa tavanomaisen aktiivisuuden väheneminen, olipa se lievä tai vakava, johtaa anaboliseen resistenssiin syömistilassa, mikä vähentää lihasproteiinisynteesin (MPS) vastetta aminohappoille. Esimerkiksi yksi viikko alentuneita päivittäisiä askeleita (~ 1 192 askelta/päivä) alensi MPS-lukuja noin 27 % nuorilla miehillä, jotka saavuttavat tavallisesti ~ 10 000 askelta päivässä, eli ~75 % vähemmän kuin tavallisesti.
Siksi aineenvaihduntatyökalujen kehittäminen anabolisen vastuksen havaitsemiseksi ennen lihasmassan menetystä olisi arvokasta sekä ikääntymiseen liittyvän lihaskadon hoidossa että ehkäisyssä. Äskettäin laboratoriomme osoitti ei-invasiivisen stabiilin isotoopin "hengitystestin" tehokkuuden havaitsemaan lisääntynyttä anabolista herkkyyttä miehillä vastustusharjoituksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytettiin laboratoriossamme meneillään olevien aineenvaihduntakokeiden lisäksi 0,25 g/kg proteiiniannosta, jonka on osoitettu maksimoivan myofibrillaarisen proteiinisynteesin nopeuden ja tukevan koko kehon proteiinisynteesiä. Tämä annos ei kuitenkaan välttämättä erota riittävästi hienovaraisempia muutoksia anabolisessa herkkyydessä. Lisäksi pienempi proteiiniannos voi lyhentää hengitysnäytteiden keräämisen kestoa, mikä minimoi osallistujien taakan ja ajankäytön jatkossa.
Siksi tässä hankkeessa käytetään aiemmin vakiintunutta "hengitystesti"-metodologiaa, mutta pienemmällä proteiiniannoksella seuraavien tavoitteiden arvioimiseksi:
- Tutkiakseen, pystyykö "optimoitu" ei-invasiivinen hengitystesti havaitsemaan muutoksia anabolisessa herkkyydessä (eli leusiinin hapettumisessa) vaihtelevissa fysiologisissa tiloissa (esim. lepo, askelten vähentäminen, koko kehon vastustuskyky) nuorilla terveillä aikuisilla. .
- Arvioidaksemme hengitystestimme toistettavuutta ja päivittäistä vaihtelua tavanomaisen toiminnan aikana sekä kotona että valvotussa laboratorioympäristössä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 4169464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Puhelinnumero: 6472098764
- Sähköposti: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Rekrytointi
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Puhelinnumero: 6472098764
- Sähköposti: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 416464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve nuori (ikä: 18-35 vuotta)
- BMI normaalista ylipainoon (18,5-29,9 kg/m2)
- jos käytät suun kautta otettavaa ehkäisyä, hänen on käytettävä yksivaiheista ehkäisyä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- jos ei ole OC-käyttäjä, hänellä on oltava säännölliset kuukautiskierrot (pituus: 25-35 päivää) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta ja vähintään 6 kuukautta poissa OC-hoidoista
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien diagnoosi (sydän- ja verisuonijärjestelmä, kilpirauhanen, diabetes)
- Syövän nykyinen tai äskettäinen remissio
- Säännöllinen tulehduskipulääkkeiden (paitsi pieniannoksisten aspiriinin), antikoagulanttien käyttö
- Lihasproteiinisynteesiin vaikuttavien reseptilääkkeiden käyttö (esim. statiinit, litium, ADHD-lääkkeet jne.)
- Kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettaminen - poikkeus: kupari
- Tupakointi
- Laittomien huumeiden käyttö (kasvuhormonit, testosteroni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen vaihe
Tavallinen aktiivisuus + vastusharjoitus aineenvaihduntakokeet
|
Osallistujat ylläpitävät tavanomaista fyysistä aktiivisuutta (mukaan lukien jäsennelty fyysinen aktiivisuus).
Muut nimet:
Osallistujat käyvät läpi 50 minuutin vastusharjoitusprotokollan, joka sisältää useita erilaisia painoja käyttäviä harjoituksia.
Jokainen sarja koostuu 10 toistosta 75 % niiden 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM).
Harjoituksia ovat penkkipunnerrussuperset latin alasvedoilla, yläpunnerrussupersetti istuvilla kaapeliriveillä, jalkapunnerrus ja jalkojen pidennykset sarjojen välissä 90-luvulla.
Ennen harjoitusprotokollaa suoritetaan standardoitu 10 minuutin lämmittely, joka sisältää pyöräilyä, jalkojen heilahtelua, käsivarren ympyröitä, kehonpainokyykkyjä ja penkkipunnerruksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kotona vaihe
Tavallinen aktiivisuus + askelten vähentämisen aineenvaihduntakokeita
|
Osallistujia vaaditaan vähentämään päivittäisiä askelmääräään
Muut nimet:
Osallistujat ylläpitävät tavanomaista fyysistä aktiivisuutta (mukaan lukien jäsennelty fyysinen aktiivisuus).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeeninen leusiinin hapetus (umol/kg)
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Eksogeenisen leusiinin hapettuminen määritetty hengityksen 13CCO2-rikastamisesta.
Hengitysnäytteet otetaan 20–30 minuutin välein testijuoman nauttimisen jälkeen hengityksen 13CO2-rikastumisen määrittämiseksi.
Leusiinin kokonaishapetus määritetään 13CO2-rikastuksen alla olevasta alueesta aikakäyrän perusteella.
|
5 tuntia
|
|
Nettoleusiiniretentio (umol/kg)
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Leusiinin nettoretentio koko kehossa määritettynä eksogeenisen leusiinin hapettumisen ja leusiinin nauttimisen välisestä erosta 6 tunnin mittausjakson aikana.
|
5 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne ja kiihottumisen tunne (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 6 päivää (kotivaiheen aikana)
|
Tunteita ja kiihottumista arvioidaan 3 kertaa päivässä ruokailun yhteydessä (eli aamiaisen, lounaan, päivällisen) sen selvittämiseksi, ovatko akuutit toimettomuusjaksot riittävät aiheuttamaan muutoksia aktivaatio- ja kiihottumistiloissa muuten terveillä aktiivisilla yksilöillä.
|
6 päivää (kotivaiheen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Opintojohtaja: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Opintojen puheenjohtaja: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00044918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .