- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06209424
Modificeret udåndingstest til bestemmelse af anabolsk følsomhed på tværs af fysisk aktivitetsstater (BTLP)
Ikke-invasiv modificeret åndedrætstest for at bestemme anabolsk følsomhed på tværs af fysisk aktivitetstilstande hos raske unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opretholdelse af høj kvalitet og rigelig lean body mass (LBM) er afgørende for vækst, sundhed og ydeevne på tværs af alle aldre, køn og aktivitetsniveauer. Kropsprotein, herunder skeletmuskulatur, gennemgår konstant omsætning, nedbryder gamle og beskadigede proteiner og bruger diætaminosyrer (AA) til at syntetisere nye proteiner, især efter modstandstræning. Ubrugte AA oxideres til energi og udskilles som kuldioxid (CO2). At studere andelen af AA brugt til proteinsyntese versus energiproduktion giver indsigt i akut vækst af LBM efter et måltid i forskellige fysiologiske tilstande (f.eks. i hvile eller motion). Stabile isotopsporstoffer, der almindeligvis administreres intravenøst, bruges i proteinmetabolismeforskning for at undersøge virkningerne af ernæring og træning på proteinomsætningen. Men denne metode er muligvis ikke gennemførlig for sårbare befolkningsgrupper.
Mens træning har vist sig at øge anabolsk følsomhed (dvs. større udnyttelse af diæt-AA til proteinsyntese), fører trinreduktion til føde-state anabolsk resistens (dvs. reduceret udnyttelse af diæt-AA til proteinsyntese). Faktisk fører reduceret sædvanlig aktivitet, uanset om det er mild eller svær, til anabolsk resistens i fødetilstand, hvilket reducerer muskelproteinsyntesen (MPS)-reaktionen på aminosyrer. For eksempel reducerede en uge med reducerede daglige skridt (~1.192 skridt/dag) MPS-raterne med cirka 27 % hos unge mænd, som sædvanligvis når ~10.000 skridt/dag, dvs. en reduktion på ~75 % fra sædvanligt.
Derfor vil det være værdifuldt for både behandling og forebyggelse af aldersrelateret muskeltab at udvikle metaboliske værktøjer til at detektere anabolsk modstand, før der sker tab af muskelmasse. For nylig demonstrerede vores laboratorium effektiviteten af en ikke-invasiv stabil isotop "åndedrætstest" til at påvise øget anabolsk følsomhed hos mænd efter modstandsøvelser. Denne undersøgelse, ud over igangværende metaboliske forsøg i vores laboratorium, brugte en proteindosis på 0,25 g/kg, som har vist sig at maksimere hastigheden af myofibrillær proteinsyntese og at understøtte helkropsproteinsyntese. Denne dosis skelner muligvis ikke tilstrækkeligt mellem mere subtile ændringer i anabolsk følsomhed. Yderligere kan en lavere proteindosis reducere den varighed, hvori udåndingsprøver skal indsamles, hvilket vil minimere deltagerbyrden og tidsforpligtelsen fremadrettet.
Derfor vil nærværende projekt bruge tidligere etableret 'åndedrætstest'-metode, men med en lavere proteindosis til at vurdere følgende mål:
- For at undersøge, om den 'optimerede' ikke-invasive udåndingstest kan detektere ændringer i anabolsk følsomhed (dvs. leucinoxidation) på tværs af forskellige fysiologiske tilstande (dvs. hvile, trinreduktion, helkropsmodstandsøvelse) efter fodring hos unge raske voksne .
- At vurdere reproducerbarheden og den daglige variabilitet af vores udåndingstest under sædvanlig aktivitet i både hjemme- og kontrolleret laboratoriemiljø
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonnummer: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonnummer: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge (alder: 18-35 år)
- BMI mellem normal til overvægtig (18,5-29,9 kg/m2)
- hvis bruger af orale præventionsmidler (OC), skal have monofasiske p-piller i mindst 3 måneder før undersøgelsen
- hvis ikke-OC-bruger, så skal have regelmæssige menstruationscyklusser (længde: 25-35 dage) i mindst 3 måneder før undersøgelsen og mindst 6 måneder fri af OC'er
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdomsdiagnose (kardiovaskulær, skjoldbruskkirtel, diabetes)
- Aktuel eller nylig remission af kræft
- Regelmæssig brug af NSAID (undtagen lavdosis aspirin), antikoagulantia
- Brug af receptpligtig medicin, der vil påvirke muskelproteinsyntesen (f.eks. statiner, lithium, ADHD-medicin osv.)
- Indsættelse af intrauterin enhed (IUD) - undtagelse: kobber
- Rygning
- Brug af ulovlige stoffer (væksthormoner, testosteron)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig fase
Vanemæssig aktivitet + modstandstræning Metaboliske forsøg
|
Deltagerne vil opretholde sædvanlige niveauer af fysisk aktivitet (inklusive struktureret fysisk aktivitet).
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå en 50-minutters modstandsøvelsesprotokol, som inkluderer flere sæt forskellige øvelser med vægte.
Hvert sæt vil bestå af 10 gentagelser ved 75 % af deres maksimum 1 gentagelse (1RM).
Øvelserne inkluderer bænkpres-supersæt med lat pulldowns, overheadpres-supersæt med siddende kabelrækker, benpres og benforlænger med 90'er-hvile imellem sættene.
Før træningsprotokollen vil der være en standardiseret 10-minutters opvarmning, der involverer cykling, bensving, armcirkler, kropsvægtssquat og bench push-ups
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hjemmefase
Vanemæssig aktivitet + trin-reduktion metaboliske forsøg
|
Deltagerne skal reducere deres daglige skridttæller til
Andre navne:
Deltagerne vil opretholde sædvanlige niveauer af fysisk aktivitet (inklusive struktureret fysisk aktivitet).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen leucinoxidation (umol/kg)
Tidsramme: 5 timer
|
Exogen Leucin Oxidation bestemt ud fra ånde 13CCO2 berigelse.
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet hvert 20.-30. minut efter indtagelse af testdrik for at bestemme 13CO2-berigelse i åndedrættet.
Total leucinoxidation vil blive bestemt ud fra området under 13CO2-berigelsen efter tidskurven.
|
5 timer
|
|
Netto leucinretention (umol/kg)
Tidsramme: 5 timer
|
Helkrops nettoleucinretention bestemt ud fra forskellen mellem eksogen leucinoxidation og leucinindtagelse i 6 timers måleperioden.
|
5 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse og ophidselse (Likert-skala)
Tidsramme: 6 dage (i hjemmefasen)
|
Følelse og følt ophidselse vil blive vurderet 3 gange om dagen i forbindelse med måltider (dvs. morgenmad, frokost, middag) for at forstå, om akutte perioder med inaktivitet er tilstrækkelige til at fremkalde ændringer i aktiverings- og ophidselsestilstande hos ellers raske aktive individer
|
6 dage (i hjemmefasen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Studieleder: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Studiestol: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00044918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .