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Test del respiro modificato per determinare la sensibilità anabolica negli stati di attività fisica (BTLP)

5 gennaio 2024 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto

Test del respiro modificato non invasivo per determinare la sensibilità anabolica negli stati di attività fisica in giovani adulti sani

Lo sviluppo di strumenti per rilevare quando il nostro corpo è più resistente alla sintesi proteica è prezioso per identificare quando qualcuno potrebbe essere a rischio di perdere massa corporea o muscolare, ad esempio con l’invecchiamento o alcune malattie. Lo studio attuale mira a perfezionare il nostro precedente metodo di test del respiro per renderlo più efficace nel misurare i cambiamenti nel modo in cui il corpo elabora le proteine ​​in diverse situazioni, come il riposo, la riduzione dell’attività fisica e l’esecuzione di esercizi di resistenza. Ipotizziamo che l'utilizzo di una quantità inferiore di aminoacidi alimentari nel nostro test del respiro sarà efficace nel rilevare quantità inferiori di aminoacidi utilizzati dopo l'esercizio e una quantità maggiore con la riduzione dei passi rispetto ai normali livelli di attività

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mantenere una massa corporea magra (LBM) abbondante e di alta qualità è fondamentale per la crescita, la salute e le prestazioni a tutte le età, sesso e livello di attività. Le proteine ​​corporee, compreso il muscolo scheletrico, subiscono un ricambio costante, scomponendo le proteine ​​vecchie e danneggiate e utilizzando gli aminoacidi alimentari (AA) per sintetizzare nuove proteine, soprattutto dopo l'esercizio di resistenza. Gli AA non utilizzati vengono ossidati per produrre energia ed espulsi come anidride carbonica (CO2). Lo studio della proporzione di AA utilizzata per la sintesi proteica rispetto alla produzione di energia fornisce informazioni sulla crescita acuta della massa magra dopo un pasto in diversi stati fisiologici (ad esempio, a riposo o durante l'esercizio). I traccianti isotopici stabili, comunemente somministrati per via endovenosa, vengono utilizzati nella ricerca sul metabolismo delle proteine ​​per esaminare gli effetti della nutrizione e dell'esercizio fisico sul ricambio proteico. Tuttavia, questo metodo potrebbe non essere fattibile per le popolazioni vulnerabili.

Mentre è stato dimostrato che l’esercizio fisico migliora la sensibilità anabolica (vale a dire, un maggiore utilizzo degli AA alimentari per la sintesi proteica), la riduzione dei gradini porta alla resistenza anabolica a stomaco pieno (vale a dire, un ridotto utilizzo degli AA alimentari per la sintesi proteica). Infatti, una ridotta attività abituale, sia lieve che grave, porta alla resistenza anabolica a stomaco pieno, riducendo la risposta della sintesi proteica muscolare (MPS) agli aminoacidi. Ad esempio, una settimana di passi giornalieri ridotti (~1.192 passi/giorno) ha ridotto i tassi di MPS di circa il 27% nei giovani maschi che raggiungono abitualmente ~10.000 passi/giorno, ovvero una riduzione di circa il 75% rispetto all’abituale.

Pertanto, lo sviluppo di strumenti metabolici per rilevare la resistenza anabolica prima che si verifichi la perdita di massa muscolare sarebbe utile sia per il trattamento che per la prevenzione della perdita muscolare legata all’età. Recentemente, il nostro laboratorio ha dimostrato l’efficacia di un “test del respiro” con isotopi stabili non invasivo per rilevare una maggiore sensibilità anabolica nei maschi dopo esercizio di resistenza. Questo studio, oltre agli studi metabolici in corso nel nostro laboratorio, ha utilizzato una dose proteica di 0,25 g/kg che ha dimostrato di massimizzare la velocità della sintesi proteica miofibrillare e di supportare la sintesi proteica dell'intero corpo. Tuttavia, questa dose potrebbe non distinguere adeguatamente tra i cambiamenti più sottili nella sensibilità anabolica. Inoltre, una dose proteica inferiore potrebbe ridurre la durata della raccolta dei campioni di respiro, riducendo al minimo il carico dei partecipanti e l’impegno in termini di tempo per il futuro.

Pertanto, il presente progetto utilizzerà la metodologia del "test del respiro" precedentemente stabilita ma con una dose proteica inferiore per valutare i seguenti obiettivi:

  1. Studiare se il test del respiro non invasivo "ottimizzato" può rilevare cambiamenti nella sensibilità anabolica (cioè ossidazione della leucina) attraverso diversi stati fisiologici (cioè riposo, riduzione del passo, esercizio di resistenza di tutto il corpo) dopo l'alimentazione, in giovani adulti sani .
  2. Valutare la riproducibilità e la variabilità giornaliera del nostro test del respiro durante l'attività abituale sia a casa che in un ambiente di laboratorio controllato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
        • Reclutamento
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani sani (età: 18-35 anni)
  • BMI compreso tra normale e sovrappeso (18,5-29,9 kg/m2)
  • se utilizza contraccettivi orali (CO), deve assumere contraccettivi orali monofasici per almeno 3 mesi prima dello studio
  • se non utilizza OC, deve avere cicli mestruali regolari (durata: 25-35 giorni) per almeno 3 mesi prima dello studio e almeno 6 mesi senza OC

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie croniche (cardiovascolari, tiroide, diabete)
  • Remissione attuale o recente del cancro
  • Uso regolare di FANS (tranne l'aspirina a basso dosaggio), anticoagulanti
  • Uso di farmaci da prescrizione che potrebbero avere un impatto sulla sintesi proteica muscolare (ad esempio statine, litio, farmaci per l'ADHD, ecc.)
  • Inserimento del dispositivo intrauterino (IUD) - eccezione: rame
  • Fumare
  • Uso di droghe illecite (ormoni della crescita, testosterone)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fase di persona
Prove metaboliche di attività abituale + esercizio di resistenza
I partecipanti manterranno i livelli abituali di attività fisica (inclusa l'attività fisica strutturata).
Altri nomi:
  • Attività di vita libera
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di esercizi di resistenza di 50 minuti, che include più serie di esercizi diversi utilizzando i pesi. Ogni serie sarà composta da 10 ripetizioni al 75% del massimo di 1 ripetizione (1RM). Gli esercizi includono superset di distensione su panca con trazioni lat, superset di distensione sopra la testa con file di cavi seduti, leg press ed estensioni delle gambe con riposo di 90 tra le serie. Prima del protocollo di esercizi, ci sarà un riscaldamento standardizzato di 10 minuti che prevede ciclismo, oscillazioni delle gambe, cerchi con le braccia, squat a corpo libero e flessioni su panca.
Altri nomi:
  • Esercizio di resistenza per tutto il corpo
Comparatore attivo: Fase a domicilio
Attività abituale + Prove metaboliche di riduzione dei passi
Ai partecipanti sarà richiesto di ridurre il numero di passi giornalieri a
Altri nomi:
  • Attività fisica ridotta
I partecipanti manterranno i livelli abituali di attività fisica (inclusa l'attività fisica strutturata).
Altri nomi:
  • Attività di vita libera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione esogena della leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 5 ore
Ossidazione esogena della leucina determinata dall'arricchimento di 13CCO2 nel respiro. I campioni di respiro verranno raccolti ogni 20-30 minuti dopo l'ingestione della bevanda di prova per determinare l'arricchimento di 13CO2 nel respiro. L'ossidazione totale della leucina sarà determinata dall'area sotto la curva temporale di arricchimento con 13CO2.
5 ore
Ritenzione netta di leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 5 ore
Ritenzione netta di leucina nel corpo intero determinata dalla differenza tra l'ossidazione della leucina esogena e l'ingestione di leucina nel periodo di misurazione di 6 ore.
5 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozione ed eccitazione percepita (scala Likert)
Lasso di tempo: 6 giorni (durante la fase a domicilio)
Le sensazioni e l'eccitazione percepita saranno valutate 3 volte al giorno in concomitanza con i pasti (ad esempio colazione, pranzo, cena) per capire se periodi acuti di inattività sono sufficienti per indurre cambiamenti negli stati di attivazione e di eccitazione in individui attivi altrimenti sani
6 giorni (durante la fase a domicilio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
  • Direttore dello studio: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
  • Cattedra di studio: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00044918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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