- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209424
Test del respiro modificato per determinare la sensibilità anabolica negli stati di attività fisica (BTLP)
Test del respiro modificato non invasivo per determinare la sensibilità anabolica negli stati di attività fisica in giovani adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mantenere una massa corporea magra (LBM) abbondante e di alta qualità è fondamentale per la crescita, la salute e le prestazioni a tutte le età, sesso e livello di attività. Le proteine corporee, compreso il muscolo scheletrico, subiscono un ricambio costante, scomponendo le proteine vecchie e danneggiate e utilizzando gli aminoacidi alimentari (AA) per sintetizzare nuove proteine, soprattutto dopo l'esercizio di resistenza. Gli AA non utilizzati vengono ossidati per produrre energia ed espulsi come anidride carbonica (CO2). Lo studio della proporzione di AA utilizzata per la sintesi proteica rispetto alla produzione di energia fornisce informazioni sulla crescita acuta della massa magra dopo un pasto in diversi stati fisiologici (ad esempio, a riposo o durante l'esercizio). I traccianti isotopici stabili, comunemente somministrati per via endovenosa, vengono utilizzati nella ricerca sul metabolismo delle proteine per esaminare gli effetti della nutrizione e dell'esercizio fisico sul ricambio proteico. Tuttavia, questo metodo potrebbe non essere fattibile per le popolazioni vulnerabili.
Mentre è stato dimostrato che l’esercizio fisico migliora la sensibilità anabolica (vale a dire, un maggiore utilizzo degli AA alimentari per la sintesi proteica), la riduzione dei gradini porta alla resistenza anabolica a stomaco pieno (vale a dire, un ridotto utilizzo degli AA alimentari per la sintesi proteica). Infatti, una ridotta attività abituale, sia lieve che grave, porta alla resistenza anabolica a stomaco pieno, riducendo la risposta della sintesi proteica muscolare (MPS) agli aminoacidi. Ad esempio, una settimana di passi giornalieri ridotti (~1.192 passi/giorno) ha ridotto i tassi di MPS di circa il 27% nei giovani maschi che raggiungono abitualmente ~10.000 passi/giorno, ovvero una riduzione di circa il 75% rispetto all’abituale.
Pertanto, lo sviluppo di strumenti metabolici per rilevare la resistenza anabolica prima che si verifichi la perdita di massa muscolare sarebbe utile sia per il trattamento che per la prevenzione della perdita muscolare legata all’età. Recentemente, il nostro laboratorio ha dimostrato l’efficacia di un “test del respiro” con isotopi stabili non invasivo per rilevare una maggiore sensibilità anabolica nei maschi dopo esercizio di resistenza. Questo studio, oltre agli studi metabolici in corso nel nostro laboratorio, ha utilizzato una dose proteica di 0,25 g/kg che ha dimostrato di massimizzare la velocità della sintesi proteica miofibrillare e di supportare la sintesi proteica dell'intero corpo. Tuttavia, questa dose potrebbe non distinguere adeguatamente tra i cambiamenti più sottili nella sensibilità anabolica. Inoltre, una dose proteica inferiore potrebbe ridurre la durata della raccolta dei campioni di respiro, riducendo al minimo il carico dei partecipanti e l’impegno in termini di tempo per il futuro.
Pertanto, il presente progetto utilizzerà la metodologia del "test del respiro" precedentemente stabilita ma con una dose proteica inferiore per valutare i seguenti obiettivi:
- Studiare se il test del respiro non invasivo "ottimizzato" può rilevare cambiamenti nella sensibilità anabolica (cioè ossidazione della leucina) attraverso diversi stati fisiologici (cioè riposo, riduzione del passo, esercizio di resistenza di tutto il corpo) dopo l'alimentazione, in giovani adulti sani .
- Valutare la riproducibilità e la variabilità giornaliera del nostro test del respiro durante l'attività abituale sia a casa che in un ambiente di laboratorio controllato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Numero di telefono: 4169464088
- Email: dr.moore@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Numero di telefono: 6472098764
- Email: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Reclutamento
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Contatto:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Numero di telefono: 6472098764
- Email: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Contatto:
- Daniel R Moore, PhD
- Numero di telefono: 416464088
- Email: dr.moore@utoronto.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani sani (età: 18-35 anni)
- BMI compreso tra normale e sovrappeso (18,5-29,9 kg/m2)
- se utilizza contraccettivi orali (CO), deve assumere contraccettivi orali monofasici per almeno 3 mesi prima dello studio
- se non utilizza OC, deve avere cicli mestruali regolari (durata: 25-35 giorni) per almeno 3 mesi prima dello studio e almeno 6 mesi senza OC
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie croniche (cardiovascolari, tiroide, diabete)
- Remissione attuale o recente del cancro
- Uso regolare di FANS (tranne l'aspirina a basso dosaggio), anticoagulanti
- Uso di farmaci da prescrizione che potrebbero avere un impatto sulla sintesi proteica muscolare (ad esempio statine, litio, farmaci per l'ADHD, ecc.)
- Inserimento del dispositivo intrauterino (IUD) - eccezione: rame
- Fumare
- Uso di droghe illecite (ormoni della crescita, testosterone)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fase di persona
Prove metaboliche di attività abituale + esercizio di resistenza
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I partecipanti manterranno i livelli abituali di attività fisica (inclusa l'attività fisica strutturata).
Altri nomi:
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di esercizi di resistenza di 50 minuti, che include più serie di esercizi diversi utilizzando i pesi.
Ogni serie sarà composta da 10 ripetizioni al 75% del massimo di 1 ripetizione (1RM).
Gli esercizi includono superset di distensione su panca con trazioni lat, superset di distensione sopra la testa con file di cavi seduti, leg press ed estensioni delle gambe con riposo di 90 tra le serie.
Prima del protocollo di esercizi, ci sarà un riscaldamento standardizzato di 10 minuti che prevede ciclismo, oscillazioni delle gambe, cerchi con le braccia, squat a corpo libero e flessioni su panca.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fase a domicilio
Attività abituale + Prove metaboliche di riduzione dei passi
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Ai partecipanti sarà richiesto di ridurre il numero di passi giornalieri a
Altri nomi:
I partecipanti manterranno i livelli abituali di attività fisica (inclusa l'attività fisica strutturata).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione esogena della leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 5 ore
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Ossidazione esogena della leucina determinata dall'arricchimento di 13CCO2 nel respiro.
I campioni di respiro verranno raccolti ogni 20-30 minuti dopo l'ingestione della bevanda di prova per determinare l'arricchimento di 13CO2 nel respiro.
L'ossidazione totale della leucina sarà determinata dall'area sotto la curva temporale di arricchimento con 13CO2.
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5 ore
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Ritenzione netta di leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 5 ore
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Ritenzione netta di leucina nel corpo intero determinata dalla differenza tra l'ossidazione della leucina esogena e l'ingestione di leucina nel periodo di misurazione di 6 ore.
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5 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emozione ed eccitazione percepita (scala Likert)
Lasso di tempo: 6 giorni (durante la fase a domicilio)
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Le sensazioni e l'eccitazione percepita saranno valutate 3 volte al giorno in concomitanza con i pasti (ad esempio colazione, pranzo, cena) per capire se periodi acuti di inattività sono sufficienti per indurre cambiamenti negli stati di attivazione e di eccitazione in individui attivi altrimenti sani
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6 giorni (durante la fase a domicilio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Direttore dello studio: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Cattedra di studio: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00044918
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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