- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209424
Test respiratoire modifié pour déterminer la sensibilité anabolisante dans les états d'activité physique (BTLP)
Test respiratoire modifié non invasif pour déterminer la sensibilité anabolique dans les états d'activité physique chez les jeunes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le maintien d’une masse maigre (LBM) abondante et de haute qualité est crucial pour la croissance, la santé et la performance à tous les âges, sexes et niveaux d’activité. Les protéines corporelles, y compris les muscles squelettiques, subissent un renouvellement constant, décomposant les protéines anciennes et endommagées et utilisant les acides aminés alimentaires (AA) pour synthétiser de nouvelles protéines, en particulier après un exercice de résistance. Les AA non utilisés sont oxydés pour produire de l'énergie et excrétés sous forme de dioxyde de carbone (CO2). L'étude de la proportion d'AA utilisée pour la synthèse des protéines par rapport à la production d'énergie fournit des informations sur la croissance aiguë des LBM après un repas dans différents états physiologiques (par exemple, au repos ou à l'exercice). Les traceurs isotopiques stables, couramment administrés par voie intraveineuse, sont utilisés dans la recherche sur le métabolisme des protéines pour examiner les effets de la nutrition et de l'exercice sur le renouvellement des protéines. Cependant, cette méthode pourrait ne pas être réalisable pour les populations vulnérables.
Bien qu’il ait été démontré que l’exercice améliore la sensibilité anabolique (c’est-à-dire une plus grande utilisation des AA alimentaires pour la synthèse des protéines), une réduction progressive conduit à une résistance anabolisante à l’état nourri (c’est-à-dire une utilisation réduite des AA alimentaires pour la synthèse des protéines). En effet, une activité habituelle réduite, qu’elle soit légère ou sévère, entraîne une résistance anabolisante à l’état nourri, réduisant ainsi la réponse de la synthèse des protéines musculaires (MPS) aux acides aminés. Par exemple, une semaine de pas quotidiens réduits (~ 1 192 pas/jour) a diminué les taux de MPS d'environ 27 % chez les jeunes hommes qui atteignent habituellement environ 10 000 pas/jour, soit une réduction d'environ 75 % par rapport à l'habitude.
Par conséquent, développer des outils métaboliques pour détecter la résistance anabolique avant que la perte de masse musculaire ne se produise serait utile à la fois pour le traitement et la prévention de la perte musculaire liée à l’âge. Récemment, notre laboratoire a démontré l'efficacité d'un « test respiratoire » non invasif aux isotopes stables pour détecter une sensibilité anabolisante accrue chez les hommes après un exercice de résistance. Cette étude, en plus des essais métaboliques en cours dans notre laboratoire, a utilisé une dose de protéines de 0,25 g/kg qui s'est avérée maximiser le taux de synthèse des protéines myofibrillaires et soutenir la synthèse des protéines du corps entier. Cependant, cette dose peut ne pas faire la distinction de manière adéquate entre des changements plus subtils de la sensibilité anabolisante. De plus, une dose de protéines plus faible peut réduire la durée pendant laquelle des échantillons d'haleine devraient être collectés, ce qui minimiserait le fardeau et le temps consacrés aux participants à l'avenir.
Par conséquent, le présent projet utilisera la méthodologie de « test respiratoire » précédemment établie, mais avec une dose de protéines plus faible pour évaluer les objectifs suivants :
- Déterminer si le test respiratoire non invasif « optimisé » peut détecter des changements dans la sensibilité anabolique (c'est-à-dire l'oxydation de la leucine) dans divers états physiologiques (c'est-à-dire le repos, la réduction des pas, les exercices de résistance de tout le corps) après l'alimentation, chez de jeunes adultes en bonne santé. .
- Évaluer la reproductibilité et la variabilité quotidienne de notre test respiratoire au cours d'une activité habituelle à la fois à la maison et dans un laboratoire contrôlé
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Numéro de téléphone: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Recrutement
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Contact:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Numéro de téléphone: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Contact:
- Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 416464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeune en bonne santé (âge : 18-35 ans)
- IMC entre normal et surpoids (18,5-29,9 kg/m2)
- si vous utilisez un contraceptif oral (CO), vous devez prendre des CO monophasiques pendant au moins 3 mois avant l'étude.
- si vous n'utilisez pas de CO, vous devez avoir des cycles menstruels réguliers (durée : 25 à 35 jours) pendant au moins 3 mois avant l'étude et au moins 6 mois sans CO.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladies chroniques (cardiovasculaires, thyroïdiennes, diabète)
- Rémission actuelle ou récente du cancer
- Utilisation régulière d'AINS (sauf aspirine à faible dose), d'anticoagulants
- Utilisation de médicaments sur ordonnance qui auraient un impact sur la synthèse des protéines musculaires (par exemple, statines, lithium, médicaments contre le TDAH, etc.)
- Insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU) - exception : cuivre
- Fumeur
- Consommation de drogues illicites (hormones de croissance, testostérone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Phase en personne
Activité habituelle + exercices de résistance Essais métaboliques
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Les participants maintiendront leurs niveaux habituels d'activité physique (y compris une activité physique structurée).
Autres noms:
Les participants suivront un protocole d'exercices de résistance de 50 minutes, qui comprend plusieurs séries d'exercices différents utilisant des poids.
Chaque série comprendra 10 répétitions à 75 % de leur 1 répétition maximale (1RM).
Les exercices comprennent un sur-ensemble de développé couché avec des tractions latérales, un sur-ensemble de développé couché avec des rangées de câbles assis, une presse pour les jambes et des extensions de jambes avec un repos de 90 secondes entre les séries.
Avant le protocole d'exercices, il y aura un échauffement standardisé de 10 minutes comprenant du vélo, des balancements de jambes, des cercles de bras, des squats avec poids corporel et des pompes sur banc.
Autres noms:
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Comparateur actif: Phase à domicile
Activité habituelle + essais métaboliques de réduction par étapes
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Les participants devront réduire leur nombre de pas quotidiens pour
Autres noms:
Les participants maintiendront leurs niveaux habituels d'activité physique (y compris une activité physique structurée).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation exogène de la leucine (umol/kg)
Délai: 5 heures
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Oxydation exogène de la leucine déterminée à partir de l'enrichissement de l'haleine en 13CCO2.
Des échantillons d'haleine seront prélevés toutes les 20 à 30 minutes après l'ingestion d'une boisson test pour déterminer l'enrichissement de l'haleine en 13CO2.
L'oxydation totale de la leucine sera déterminée à partir de la zone sous la courbe d'enrichissement en 13CO2 par temps.
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5 heures
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Rétention nette de leucine (umol/kg)
Délai: 5 heures
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Rétention nette de leucine dans le corps entier déterminée à partir de la différence entre l'oxydation exogène de la leucine et l'ingestion de leucine sur la période de mesure de 6 heures.
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5 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sentiment et excitation ressentie (échelle de Likert)
Délai: 6 jours (pendant la phase à domicile)
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La sensation et l'excitation ressentie seront évaluées 3 fois par jour en conjonction avec les repas (c'est-à-dire le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner) pour comprendre si les périodes aiguës d'inactivité sont suffisantes pour induire des changements dans les états d'activation et d'éveil chez des individus actifs par ailleurs en bonne santé.
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6 jours (pendant la phase à domicile)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Directeur d'études: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Chaise d'étude: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00044918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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