- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06209424
Zmodyfikowany test oddechowy w celu określenia wrażliwości anabolicznej w różnych stanach aktywności fizycznej (BTLP)
Nieinwazyjny zmodyfikowany test oddechowy w celu określenia wrażliwości anabolicznej w różnych stanach aktywności fizycznej u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymanie wysokiej jakości i obfitej beztłuszczowej masy ciała (LBM) ma kluczowe znaczenie dla wzrostu, zdrowia i wydajności niezależnie od wieku, płci i poziomu aktywności. Białka organizmu, w tym mięśnie szkieletowe, podlegają ciągłemu obrotowi, rozkładając stare i uszkodzone białka oraz wykorzystując zawarte w diecie aminokwasy (AA) do syntezy nowych białek, zwłaszcza po ćwiczeniach oporowych. Niewykorzystane AA są utleniane w celu uzyskania energii i wydalane w postaci dwutlenku węgla (CO2). Badanie proporcji AA wykorzystywanej do syntezy białek w porównaniu do produkcji energii dostarcza wglądu w ostry wzrost LBM po posiłku w różnych stanach fizjologicznych (np. w spoczynku lub podczas ćwiczeń). Stabilne znaczniki izotopów, powszechnie podawane dożylnie, wykorzystuje się w badaniach metabolizmu białek w celu zbadania wpływu odżywiania i ćwiczeń fizycznych na obrót białek. Jednakże metoda ta może nie być możliwa do zastosowania w przypadku bezbronnych grup społecznych.
Chociaż wykazano, że ćwiczenia zwiększają wrażliwość anaboliczną (tj. większe wykorzystanie AA z diety do syntezy białek), stopniowa redukcja prowadzi do oporności anabolicznej po posiłku (tj. zmniejszonego wykorzystania AA z diety do syntezy białek). Rzeczywiście, zmniejszona nawykowa aktywność, zarówno łagodna, jak i ciężka, prowadzi do oporności anabolicznej po posiłku, zmniejszając reakcję syntezy białek mięśniowych (MPS) na aminokwasy. Na przykład tydzień ograniczonej liczby kroków dziennie (~1192 kroków dziennie) zmniejszył częstość występowania MPS o około 27% u młodych mężczyzn, którzy zwykle wykonują ~10 000 kroków dziennie, co stanowi redukcję o ~75% w stosunku do zwykłych kroków.
Dlatego opracowanie narzędzi metabolicznych do wykrywania oporności anabolicznej przed wystąpieniem utraty masy mięśniowej byłoby cenne zarówno w leczeniu, jak i zapobieganiu utracie mięśni związanej z wiekiem. Niedawno nasze laboratorium wykazało skuteczność nieinwazyjnego „testu oddechowego” na stabilne izotopy w wykrywaniu zwiększonej wrażliwości anabolicznej u mężczyzn po ćwiczeniach oporowych. W tym badaniu, oprócz trwających w naszym laboratorium badań metabolicznych, wykorzystano dawkę białka 0,25 g/kg, która, jak wykazano, maksymalizuje tempo syntezy białek miofibrylarnych i wspomaga syntezę białek w całym organizmie. Jednakże ta dawka może nie umożliwiać odpowiedniego rozróżnienia bardziej subtelnych zmian wrażliwości anabolicznej. Co więcej, niższa dawka białka może skrócić czas, przez który konieczne będzie pobieranie próbek oddechu, co zminimalizuje obciążenie uczestnika i zaangażowanie czasu w przyszłości.
Dlatego w niniejszym projekcie wykorzystana zostanie wcześniej ustalona metodologia „testu oddechu”, ale z niższą dawką białka, aby ocenić następujące cele:
- Zbadanie, czy „zoptymalizowany” nieinwazyjny test oddechowy może wykryć zmiany we wrażliwości anabolicznej (tj. utlenianie leucyny) w różnych stanach fizjologicznych (tj. odpoczynek, redukcja kroków, ćwiczenia oporowe całego ciała) po karmieniu u młodych zdrowych dorosłych .
- Aby ocenić powtarzalność i codzienną zmienność naszego testu oddechowego podczas zwykłej aktywności, zarówno w domu, jak i w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel R Moore, PhD
- Numer telefonu: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Numer telefonu: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Rekrutacyjny
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Numer telefonu: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Daniel R Moore, PhD
- Numer telefonu: 416464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy młody (wiek: 18-35 lat)
- BMI pomiędzy normalnym a nadwagą (18,5-29,9 kg/m2)
- jeśli stosujesz doustne środki antykoncepcyjne (OC), musisz stosować jednofazowe doustne środki antykoncepcyjne przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
- jeśli nie stosujesz OC, musisz mieć regularne cykle menstruacyjne (długość: 25-35 dni) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem i co najmniej 6 miesięcy wolne od OC
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka chorób przewlekłych (sercowo-naczyniowych, tarczycy, cukrzycy)
- Obecna lub niedawna remisja raka
- Regularne stosowanie NLPZ (z wyjątkiem aspiryny w małych dawkach), leków przeciwzakrzepowych
- Stosowanie leków na receptę, które mogą mieć wpływ na syntezę białek mięśniowych (np. statyny, lit, leki na ADHD itp.)
- Założenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) – wyjątek: miedź
- Palenie
- Używanie nielegalnych narkotyków (hormonów wzrostu, testosteronu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Faza osobista
Nawykowa aktywność + ćwiczenia oporowe Próby metaboliczne
|
Uczestnicy będą utrzymywać zwykły poziom aktywności fizycznej (w tym ustrukturyzowanej aktywności fizycznej).
Inne nazwy:
Uczestnicy przejdą 50-minutowy protokół ćwiczeń oporowych, który obejmuje wiele zestawów różnych ćwiczeń z użyciem ciężarków.
Każda seria będzie składać się z 10 powtórzeń w 75% maksymalnego 1 powtórzenia (1RM).
Ćwiczenia obejmują nadzbiór wyciskania na ławce z podciąganiem na drążku, nadzbiór wyciskania nad głowę z rzędami linek w pozycji siedzącej, wyciskanie na nogi i prostowanie nóg z przerwą w stylu lat 90. pomiędzy seriami.
Przed protokołem ćwiczeń odbędzie się standardowa 10-minutowa rozgrzewka obejmująca jazdę na rowerze, machania nogami, kręcenie ramionami, przysiady z ciężarem ciała i pompki na ławce
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Faza w domu
Nawykowa aktywność + próby metaboliczne ze stopniową redukcją
|
Uczestnicy będą musieli zmniejszyć dzienną liczbę kroków do
Inne nazwy:
Uczestnicy będą utrzymywać zwykły poziom aktywności fizycznej (w tym ustrukturyzowanej aktywności fizycznej).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Egzogenne utlenianie leucyny (umol/kg)
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Egzogenne utlenianie leucyny określone na podstawie wzbogacenia oddechu w 13CCO2.
Próbki oddechu będą pobierane co 20–30 minut po spożyciu napoju testowego w celu określenia wzbogacenia oddechu w 13CO2.
Całkowite utlenienie leucyny zostanie określone na podstawie obszaru pod wzbogaceniem w 13CO2 według krzywej czasu.
|
5 godzin
|
|
Zatrzymywanie leucyny netto (umol/kg)
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Retencja leucyny netto w całym organizmie określona na podstawie różnicy pomiędzy egzogennym utlenianiem leucyny a spożyciem leucyny w 6-godzinnym okresie pomiarowym.
|
5 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie i odczuwane pobudzenie (skala Likerta)
Ramy czasowe: 6 dni (w fazie domowej)
|
Odczuwanie i odczuwane pobudzenie będzie oceniane 3 razy dziennie w połączeniu z posiłkami (tj. śniadaniem, obiadem, kolacją), aby zrozumieć, czy ostre okresy braku aktywności wystarczą do wywołania zmian w stanach aktywacji i pobudzenia u zdrowych, aktywnych osób
|
6 dni (w fazie domowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Dyrektor Studium: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Krzesło do nauki: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00044918
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .