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Teste de respiração modificado para determinar a sensibilidade anabólica em estados de atividade física (BTLP)

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto

Teste respiratório modificado não invasivo para determinar a sensibilidade anabólica em estados de atividade física em jovens adultos saudáveis

O desenvolvimento de ferramentas para detectar quando o nosso corpo é mais resistente à síntese proteica é valioso para identificar quando alguém pode estar em risco de perder massa corporal ou muscular, como acontece com o envelhecimento ou certas doenças. O presente estudo visa refinar nosso método anterior de teste respiratório para ser mais eficaz na medição de mudanças na forma como o corpo processa proteínas em diferentes situações, como repouso, redução de atividade física e realização de exercícios de resistência. Nossa hipótese é que o uso de uma quantidade menor de aminoácidos dietéticos em nosso teste respiratório será eficaz na detecção de quantidades menores de aminoácidos usados ​​após o exercício, e uma quantidade maior com redução de passos em comparação com os níveis normais de atividade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Manter massa corporal magra (MCC) abundante e de alta qualidade é crucial para o crescimento, a saúde e o desempenho em todas as idades, sexos e níveis de atividade. As proteínas corporais, incluindo o músculo esquelético, sofrem constante renovação, quebrando proteínas velhas e danificadas e utilizando aminoácidos dietéticos (AA) para sintetizar novas proteínas, especialmente após exercícios de resistência. AA não utilizados são oxidados para obter energia e excretados como dióxido de carbono (CO2). Estudar a proporção de AA usada para síntese protéica versus produção de energia fornece informações sobre o crescimento agudo da massa magra após uma refeição em diferentes estados fisiológicos (por exemplo, em repouso ou exercício). Marcadores de isótopos estáveis, comumente administrados por via intravenosa, são usados ​​na pesquisa do metabolismo de proteínas para examinar os efeitos da nutrição e do exercício na renovação de proteínas. No entanto, este método pode não ser viável para populações vulneráveis.

Embora tenha sido demonstrado que o exercício aumenta a sensibilidade anabólica (ou seja, maior utilização de AA na dieta para síntese de proteínas), a redução gradual leva à resistência anabólica no estado de alimentação (ou seja, redução na utilização de AA na dieta para síntese de proteínas). Na verdade, a redução da atividade habitual, seja leve ou grave, leva à resistência anabólica no estado de alimentação, reduzindo a resposta da síntese proteica muscular (MPS) aos aminoácidos. Por exemplo, uma semana de passos diários reduzidos (~1.192 passos/dia) diminuiu as taxas de MPS em aproximadamente 27% em jovens do sexo masculino que habitualmente alcançam ~10.000 passos/dia, ou seja, uma redução de ~75% do habitual.

Portanto, o desenvolvimento de ferramentas metabólicas para detectar a resistência anabólica antes que ocorra a perda de massa muscular seria valioso tanto para o tratamento quanto para a prevenção da perda muscular relacionada à idade. Recentemente, nosso laboratório demonstrou a eficácia de um "teste respiratório" de isótopo estável não invasivo para detectar aumento da sensibilidade anabólica em homens após exercícios resistidos. Este estudo, além dos ensaios metabólicos em andamento em nosso laboratório, utilizou uma dose de proteína de 0,25g/kg que demonstrou maximizar a taxa de síntese de proteínas miofibrilares e apoiar a síntese de proteínas em todo o corpo. No entanto, esta dose pode não distinguir adequadamente entre alterações mais sutis na sensibilidade anabólica. Além disso, uma dose mais baixa de proteína pode reduzir a duração da coleta de amostras de ar expirado, o que minimizaria a carga dos participantes e o comprometimento de tempo no futuro.

Portanto, o presente projeto utilizará metodologia de 'teste respiratório' previamente estabelecida, mas com uma dose proteica menor para avaliar os seguintes objetivos:

  1. Investigar se o teste respiratório não invasivo 'otimizado' pode detectar alterações na sensibilidade anabólica (ou seja, oxidação de leucina) em vários estados fisiológicos (ou seja, repouso, redução de passos, exercício de resistência de corpo inteiro) após a alimentação, em adultos jovens saudáveis .
  2. Para avaliar a reprodutibilidade e a variabilidade diária do nosso teste respiratório durante a atividade habitual, tanto em ambiente doméstico quanto em laboratório controlado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
        • Recrutamento
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens saudáveis ​​(idade: 18-35 anos)
  • IMC entre normal e sobrepeso (18,5-29,9 kg/m2)
  • se usuária de anticoncepcional oral (ACO), deve estar em uso de ACOs monofásicos por pelo menos 3 meses antes do estudo
  • se não for usuária de CO, então deve ter ciclos menstruais regulares (duração: 25-35 dias) por pelo menos 3 meses antes do estudo e pelo menos 6 meses sem uso de COs

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doenças crônicas (cardiovasculares, tireoide, diabetes)
  • Remissão atual ou recente do câncer
  • Uso regular de AINE (exceto aspirina em baixas doses), anticoagulantes
  • Uso de medicamentos prescritos que afetariam a síntese de proteínas musculares (por exemplo, estatinas, lítio, medicamentos para TDAH, etc.)
  • Inserção de dispositivo intrauterino (DIU) – exceção: cobre
  • Fumar
  • Uso de drogas ilícitas (hormônios de crescimento, testosterona)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fase Presencial
Atividade habitual + testes metabólicos de exercícios de resistência
Os participantes manterão níveis habituais de atividade física (incluindo atividade física estruturada).
Outros nomes:
  • Atividade de vida livre
Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios resistidos de 50 minutos, que inclui várias séries de exercícios diferentes com pesos. Cada série consistirá de 10 repetições a 75% de 1 repetição máxima (1RM). Os exercícios incluem superconjunto de supino com pulldowns laterais, superconjunto de supino com linhas de cabos sentados, leg press e extensões de perna com descanso de 90s entre as séries. Antes do protocolo de exercícios, haverá um aquecimento padronizado de 10 minutos que envolve ciclismo, movimentos de pernas, círculos de braços, agachamentos com peso corporal e flexões de banco.
Outros nomes:
  • Exercício de resistência de corpo inteiro
Comparador Ativo: Fase em casa
Atividade Habitual + Ensaios Metabólicos de Redução de Passos
Os participantes serão obrigados a reduzir suas contagens diárias de passos para
Outros nomes:
  • Atividade física reduzida
Os participantes manterão níveis habituais de atividade física (incluindo atividade física estruturada).
Outros nomes:
  • Atividade de vida livre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxidação Exógena de Leucina (umol/kg)
Prazo: 5 horas
Oxidação de leucina exógena determinada a partir do enriquecimento respiratório com 13CCO2. Amostras respiratórias serão coletadas a cada 20-30 minutos após a ingestão da bebida de teste para determinar o enriquecimento de 13CO2 no hálito. A oxidação total da leucina será determinada a partir da área sob a curva de enriquecimento de 13CO2 por tempo.
5 horas
Retenção Líquida de Leucina (umol/kg)
Prazo: 5 horas
A retenção líquida de leucina no corpo inteiro é determinada a partir da diferença entre a oxidação exógena de leucina e a ingestão de leucina no período de medição de 6 horas.
5 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentimento e excitação sentida (escala Likert)
Prazo: 6 dias (durante a fase em casa)
A sensação e a excitação sentida serão avaliadas 3 vezes ao dia em conjunto com as refeições (ou seja, café da manhã, almoço, jantar) para entender se os períodos agudos de inatividade são suficientes para induzir mudanças nos estados de ativação e excitação em indivíduos ativos e saudáveis
6 dias (durante a fase em casa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
  • Diretor de estudo: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
  • Cadeira de estudo: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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