- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209424
Teste de respiração modificado para determinar a sensibilidade anabólica em estados de atividade física (BTLP)
Teste respiratório modificado não invasivo para determinar a sensibilidade anabólica em estados de atividade física em jovens adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter massa corporal magra (MCC) abundante e de alta qualidade é crucial para o crescimento, a saúde e o desempenho em todas as idades, sexos e níveis de atividade. As proteínas corporais, incluindo o músculo esquelético, sofrem constante renovação, quebrando proteínas velhas e danificadas e utilizando aminoácidos dietéticos (AA) para sintetizar novas proteínas, especialmente após exercícios de resistência. AA não utilizados são oxidados para obter energia e excretados como dióxido de carbono (CO2). Estudar a proporção de AA usada para síntese protéica versus produção de energia fornece informações sobre o crescimento agudo da massa magra após uma refeição em diferentes estados fisiológicos (por exemplo, em repouso ou exercício). Marcadores de isótopos estáveis, comumente administrados por via intravenosa, são usados na pesquisa do metabolismo de proteínas para examinar os efeitos da nutrição e do exercício na renovação de proteínas. No entanto, este método pode não ser viável para populações vulneráveis.
Embora tenha sido demonstrado que o exercício aumenta a sensibilidade anabólica (ou seja, maior utilização de AA na dieta para síntese de proteínas), a redução gradual leva à resistência anabólica no estado de alimentação (ou seja, redução na utilização de AA na dieta para síntese de proteínas). Na verdade, a redução da atividade habitual, seja leve ou grave, leva à resistência anabólica no estado de alimentação, reduzindo a resposta da síntese proteica muscular (MPS) aos aminoácidos. Por exemplo, uma semana de passos diários reduzidos (~1.192 passos/dia) diminuiu as taxas de MPS em aproximadamente 27% em jovens do sexo masculino que habitualmente alcançam ~10.000 passos/dia, ou seja, uma redução de ~75% do habitual.
Portanto, o desenvolvimento de ferramentas metabólicas para detectar a resistência anabólica antes que ocorra a perda de massa muscular seria valioso tanto para o tratamento quanto para a prevenção da perda muscular relacionada à idade. Recentemente, nosso laboratório demonstrou a eficácia de um "teste respiratório" de isótopo estável não invasivo para detectar aumento da sensibilidade anabólica em homens após exercícios resistidos. Este estudo, além dos ensaios metabólicos em andamento em nosso laboratório, utilizou uma dose de proteína de 0,25g/kg que demonstrou maximizar a taxa de síntese de proteínas miofibrilares e apoiar a síntese de proteínas em todo o corpo. No entanto, esta dose pode não distinguir adequadamente entre alterações mais sutis na sensibilidade anabólica. Além disso, uma dose mais baixa de proteína pode reduzir a duração da coleta de amostras de ar expirado, o que minimizaria a carga dos participantes e o comprometimento de tempo no futuro.
Portanto, o presente projeto utilizará metodologia de 'teste respiratório' previamente estabelecida, mas com uma dose proteica menor para avaliar os seguintes objetivos:
- Investigar se o teste respiratório não invasivo 'otimizado' pode detectar alterações na sensibilidade anabólica (ou seja, oxidação de leucina) em vários estados fisiológicos (ou seja, repouso, redução de passos, exercício de resistência de corpo inteiro) após a alimentação, em adultos jovens saudáveis .
- Para avaliar a reprodutibilidade e a variabilidade diária do nosso teste respiratório durante a atividade habitual, tanto em ambiente doméstico quanto em laboratório controlado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Número de telefone: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Recrutamento
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Contato:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Número de telefone: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Contato:
- Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 416464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens saudáveis (idade: 18-35 anos)
- IMC entre normal e sobrepeso (18,5-29,9 kg/m2)
- se usuária de anticoncepcional oral (ACO), deve estar em uso de ACOs monofásicos por pelo menos 3 meses antes do estudo
- se não for usuária de CO, então deve ter ciclos menstruais regulares (duração: 25-35 dias) por pelo menos 3 meses antes do estudo e pelo menos 6 meses sem uso de COs
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doenças crônicas (cardiovasculares, tireoide, diabetes)
- Remissão atual ou recente do câncer
- Uso regular de AINE (exceto aspirina em baixas doses), anticoagulantes
- Uso de medicamentos prescritos que afetariam a síntese de proteínas musculares (por exemplo, estatinas, lítio, medicamentos para TDAH, etc.)
- Inserção de dispositivo intrauterino (DIU) – exceção: cobre
- Fumar
- Uso de drogas ilícitas (hormônios de crescimento, testosterona)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fase Presencial
Atividade habitual + testes metabólicos de exercícios de resistência
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Os participantes manterão níveis habituais de atividade física (incluindo atividade física estruturada).
Outros nomes:
Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios resistidos de 50 minutos, que inclui várias séries de exercícios diferentes com pesos.
Cada série consistirá de 10 repetições a 75% de 1 repetição máxima (1RM).
Os exercícios incluem superconjunto de supino com pulldowns laterais, superconjunto de supino com linhas de cabos sentados, leg press e extensões de perna com descanso de 90s entre as séries.
Antes do protocolo de exercícios, haverá um aquecimento padronizado de 10 minutos que envolve ciclismo, movimentos de pernas, círculos de braços, agachamentos com peso corporal e flexões de banco.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fase em casa
Atividade Habitual + Ensaios Metabólicos de Redução de Passos
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Os participantes serão obrigados a reduzir suas contagens diárias de passos para
Outros nomes:
Os participantes manterão níveis habituais de atividade física (incluindo atividade física estruturada).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação Exógena de Leucina (umol/kg)
Prazo: 5 horas
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Oxidação de leucina exógena determinada a partir do enriquecimento respiratório com 13CCO2.
Amostras respiratórias serão coletadas a cada 20-30 minutos após a ingestão da bebida de teste para determinar o enriquecimento de 13CO2 no hálito.
A oxidação total da leucina será determinada a partir da área sob a curva de enriquecimento de 13CO2 por tempo.
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5 horas
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Retenção Líquida de Leucina (umol/kg)
Prazo: 5 horas
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A retenção líquida de leucina no corpo inteiro é determinada a partir da diferença entre a oxidação exógena de leucina e a ingestão de leucina no período de medição de 6 horas.
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5 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentimento e excitação sentida (escala Likert)
Prazo: 6 dias (durante a fase em casa)
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A sensação e a excitação sentida serão avaliadas 3 vezes ao dia em conjunto com as refeições (ou seja, café da manhã, almoço, jantar) para entender se os períodos agudos de inatividade são suficientes para induzir mudanças nos estados de ativação e excitação em indivíduos ativos e saudáveis
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6 dias (durante a fase em casa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Diretor de estudo: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Cadeira de estudo: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00044918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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