Upravený dechový test ke stanovení anabolické citlivosti napříč stavy fyzické aktivity (BTLP)
Neinvazivní modifikovaný dechový test ke stanovení anabolické citlivosti napříč stavy fyzické aktivity u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Udržování vysoce kvalitní a hojné svalové hmoty (LBM) je zásadní pro růst, zdraví a výkonnost u všech věkových kategorií, pohlaví a úrovní aktivity. Tělesné bílkoviny, včetně kosterního svalstva, podléhají neustálé obměně, rozkládají staré a poškozené bílkoviny a využívají dietní aminokyseliny (AA) k syntéze nových bílkovin, zejména po zátěžovém cvičení. Nepoužité AA jsou oxidovány na energii a vylučovány jako oxid uhličitý (CO2). Studium podílu AA používané pro syntézu proteinů oproti produkci energie poskytuje pohled na akutní růst LBM po jídle v různých fyziologických stavech (např. v klidu nebo cvičení). Stabilní izotopové indikátory, běžně podávané intravenózně, se používají ve výzkumu metabolismu bílkovin ke zkoumání účinků výživy a cvičení na obrat bílkovin. Tato metoda však nemusí být vhodná pro zranitelné skupiny obyvatel.
Zatímco bylo prokázáno, že cvičení zvyšuje anabolickou senzitivitu (tj. větší využití dietního AA pro syntézu bílkovin), postupné snižování vede k anabolické rezistenci (tj. snížené využití dietního AA pro syntézu bílkovin). Snížená obvyklá aktivita, ať už mírná nebo závažná, skutečně vede k anabolické rezistenci ve stavu nasycení, což snižuje reakci svalové proteinové syntézy (MPS) na aminokyseliny. Například jeden týden snížených denních kroků (~1 192 kroků/den) snížil míru MPS přibližně o 27 % u mladých mužů, kteří obvykle dosahují ~ 10 000 kroků/den, tj. snížení o ~75 % oproti obvyklému.
Proto by vývoj metabolických nástrojů pro detekci anabolické rezistence dříve, než dojde ke ztrátě svalové hmoty, byl cenný jak pro léčbu, tak pro prevenci ztráty svalové hmoty související s věkem. Nedávno naše laboratoř prokázala účinnost neinvazivního stabilního izotopového „dechového testu“ k detekci zvýšené anabolické citlivosti u mužů po zátěžovém cvičení. Tato studie, navíc k probíhajícím metabolickým studiím v naší laboratoři, využívala dávku proteinu 0,25 g/kg, u které bylo prokázáno, že maximalizuje rychlost syntézy myofibrilárních proteinů a podporuje syntézu proteinů v celém těle. Tato dávka však nemusí dostatečně rozlišit mezi jemnějšími změnami v anabolické citlivosti. Nižší dávka proteinu může dále zkrátit dobu, po kterou by bylo nutné odebírat vzorky dechu, což by minimalizovalo zátěž účastníků a časovou náročnost do budoucna.
Proto tento projekt použije dříve zavedenou metodologii „dechového testu“, ale s nižší dávkou bílkovin, aby bylo možné posoudit následující cíle:
- Zkoumat, zda „optimalizovaný“ neinvazivní dechový test dokáže detekovat změny v anabolické citlivosti (tj. oxidaci leucinu) napříč různými fyziologickými stavy (tj. klid, kroková redukce, celotělové odporové cvičení) po krmení u mladých zdravých dospělých .
- Posoudit reprodukovatelnost a každodenní variabilitu našeho dechového testu během obvyklé aktivity v domácím prostředí i v kontrolovaném laboratorním prostředí
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonní číslo: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Nábor
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- Telefonní číslo: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 416464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý mladý (věk: 18-35 let)
- BMI mezi normálem a nadváhou (18,5-29,9 kg/m2)
- pokud uživatelka perorální antikoncepce (OC), musí užívat monofázickou perorální antikoncepci po dobu nejméně 3 měsíců před studií
- pokud neuživatelka OC, musí mít pravidelné menstruační cykly (délka: 25–35 dní) po dobu alespoň 3 měsíců před studií a alespoň 6 měsíců bez OC
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika chronických onemocnění (kardiovaskulární, štítná žláza, diabetes)
- Současná nebo nedávná remise rakoviny
- Pravidelné užívání NSAID (kromě nízkých dávek aspirinu), antikoagulancia
- Užívání léků na předpis, které by mohly ovlivnit syntézu svalových bílkovin (např. statiny, lithium, léky na ADHD atd.)
- Zavedení nitroděložního tělíska (IUD) - výjimka: měď
- Kouření
- Užívání nelegálních drog (růstové hormony, testosteron)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Osobní fáze
Metabolické zkoušky návykové aktivity + odporového cvičení
|
Účastníci budou udržovat obvyklou úroveň fyzické aktivity (včetně strukturované fyzické aktivity).
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí 50minutový odporový cvičební protokol, který zahrnuje více sad různých cvičení s použitím závaží.
Každá sada se bude skládat z 10 opakování při 75 % jejich maxima 1 opakování (1RM).
Cvičení zahrnuje bench press superset s lat pulldowny, overhead press superset s řadami kabelů v sedě, leg press a extenze nohou s 90s odpočinkem mezi sériemi.
Před cvičebním protokolem proběhne standardizované 10minutové zahřátí, které zahrnuje jízdu na kole, švihy nohou, kruhy paží, dřepy s vlastní vahou a shyby na lavičce.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Fáze doma
Obvyklá aktivita + metabolické testy s omezením kroků
|
Účastníci budou muset snížit svůj denní počet kroků na
Ostatní jména:
Účastníci budou udržovat obvyklou úroveň fyzické aktivity (včetně strukturované fyzické aktivity).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exogenní oxidace leucinu (umol/kg)
Časové okno: 5 hodin
|
Exogenní leucinová oxidace stanovená z obohacení 13CCO2 v dechu.
Vzorky dechu budou odebírány každých 20-30 minut po požití testovacího nápoje, aby se stanovilo obohacení dechu 13CO2.
Celková oxidace leucinu bude stanovena z plochy pod obohacením 13CO2 časovou křivkou.
|
5 hodin
|
|
Čistá retence leucinu (umol/kg)
Časové okno: 5 hodin
|
Celková čistá retence leucinu stanovena z rozdílu mezi exogenní oxidací leucinu a požitím leucinu po dobu 6 hodin měření.
|
5 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit a vzrušení (Likertova škála)
Časové okno: 6 dní (během domácí fáze)
|
Pocit a pociťované vzrušení bude hodnoceno 3x denně ve spojení s jídlem (tj. snídaně, oběd, večeře), aby se pochopilo, zda akutní období nečinnosti postačují k vyvolání změn v aktivačních a stavech vzrušení u jinak zdravých aktivních jedinců.
|
6 dní (během domácí fáze)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
- Ředitel studie: Ines Kortebi, MSc, University of Toronto
- Studijní židle: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00044918
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .