만성 허혈성 CVA 생존자를 독립적으로 보행하는 혈류 제한 고강도 러닝머신 훈련
2024년 3월 1일 업데이트: Jane Alkhazov, MedStar National Rehabilitation Network
독립적으로 보행하는 만성 허혈성 CVA 생존자에 대한 혈류 제한 고강도 런닝머신 훈련의 효과: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 걸을 수 있는 만성 허혈성 뇌졸중 생존자의 결과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 혈류가 제한된 고강도 런닝머신 훈련이 걷기 기능에 어떤 영향을 미칩니까?
참가자들은 두 그룹으로 나뉘어 매주 75분 동안 런닝머신 위를 걷게 됩니다.
단 한 그룹만이 런닝머신을 걷는 동안 영향을 받은 다리의 혈류 제한을 경험하게 됩니다.
그런 다음 연구자들은 두 그룹을 비교하여 혈류 제한 훈련이 이 집단의 걷기 기능, 근력 및 균형에 변화를 주는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 단일 허혈성 뇌졸중 병력이 있는 18세 이상의 성인.
- 이동 보조 장치 및 보조기 유무에 관계없이 10M 이상의 신체적 도움 없이 180초 이내에 보행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 물리치료나 작업치료를 병행합니다.
- 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년), 임산부, 수감자 등 취약계층은 제외됩니다.
- 약물 치료에도 불구하고 안정 혈압 >160/100mmHg.
- 지난 2주 동안 진통제, 도파민, 해열제 및 자율신경계 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물을 복용했으며, 시험 기간 동안 이러한 약물로 치료를 받을 가능성이 있는 자.
- 단기 인지 평가(6 항목)에서 9점(정상보다 높거나 최소한의 장애) 이상을 받은 개인은 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 모든 의학적 상태(심부전, 불안정 협심증, 대동맥 협착증, 부정맥, 비대성 심근병증, ST 분절의 저하, 편마비 하지의 이전 또는 활성 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 마지막 이내에 우회 수술 포함) 3 개월.) 조사관의 의견으로는 참가자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 코호트
혈류가 제한된 고강도 런닝머신 훈련(70% 사지 폐색) 주 2회, 16개 세션, 주당 최소 75분.
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혈류 제한 고강도 런닝머신 훈련(사지 폐쇄율 70%(반마비 사지에만 해당)) 주 2회, 16개 세션, 주당 최소 75분.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제 코호트
고강도 런닝머신 훈련 주 2회, 16개 세션, 주당 최소 75분.
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고강도 런닝머신 훈련 주 2회, 16개 세션, 주당 최소 75분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력/지구력에 대한 최대 이하의 테스트로 6분 동안 걷는 거리를 평가합니다.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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10MWT는 짧은 기간 동안 걷는 속도를 초당 미터 단위로 평가합니다.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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5 앉아서 일어서는 시간
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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5회 앉았다 일어서기 테스트는 이동 기술의 한 측면을 측정합니다.
이 테스트는 기능적인 하지 근력을 정량화하고/또는 환자가 과도기적 움직임을 완료하기 위해 사용하는 움직임 전략을 식별하는 방법을 제공합니다.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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기능적 보행 평가
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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FGA는 걷는 동안 자세 안정성을 평가하고 걷는 동안 여러 운동 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신뢰성을 높이고 천장 효과를 줄이기 위해 개발된 8개 항목 동적 보행 지수를 수정한 것입니다.
각 항목은 0부터 3까지의 순서 척도로 점수가 매겨지며, 0 = 심각한 손상, 1 = 중간 손상, 2 = 가벼운 손상, 3 = 정상적인 보행이 가능합니다.
가장 높은 점수 = 30점은 걷는 동안 자세 안정성에 손상이 없음을 나타냅니다.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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BERG 밸런스 스케일
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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Berg Balance Scale(BBS)은 성인의 정적 균형과 낙상 위험을 평가하는 14개 항목의 객관적 척도입니다.
항목 수준 점수의 범위는 0-4이며 평가된 활동을 수행하는 능력에 따라 결정됩니다. 그런 다음 항목 점수는 더 높은 낙상 위험을 나타내는 낮은 점수와 합산됩니다.
최대 점수 = 56.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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활동 균형 신뢰 척도-16
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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ABC 척도는 균형을 잃거나 불안정한 느낌을 경험하지 않고 다양한 활동을 수행할 때 균형 자신감을 자가 보고하는 척도입니다. 항목은 0~100 범위의 등급 척도로 평가됩니다. 0점은 신뢰가 없음을 나타내고, 100점은 완전한 신뢰를 나타냅니다. 전체 점수는 항목 점수를 더한 다음 총 항목 수로 나누어 계산됩니다. |
기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 사지 둘레
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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사지 비대가 발생했는지 확인하기 위해 반마비 하지와 영향을 받지 않은 하지의 사지 둘레(cm)를 측정합니다.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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1 반복 최대 근력 테스트(레그 프레스)
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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1 반복 최대 근력 테스트(레그 프레스)는 전반적인 편마비의 총 미는 힘을 측정하는 것이며 환자가 편마비의 하지로 한 번 밀 수 있는 가장 큰 힘(lbs)으로 측정됩니다.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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1 반복 최대 근력 테스트(무릎 확장)
기간: 기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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1 반복 최대 근력 테스트(무릎 확장)는 고립된 편마비 대퇴사두근 근력을 측정하는 것이며 환자가 편마비 대퇴사두근을 한 번 확장할 수 있는 가장 큰 힘(lbs)으로 측정됩니다.
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기준, 4주차(최대 1주), 8주차(최대 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BFR-HITT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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