Entraînement sur tapis roulant à haute intensité à flux sanguin restreint sur des survivants d'AVC ischémiques chroniques ambulants de manière indépendante
1 mars 2024 mis à jour par: Jane Alkhazov, MedStar National Rehabilitation Network
Effets de l'entraînement sur tapis roulant à haute intensité avec restriction du débit sanguin sur les survivants d'un AVC ischémique chronique ambulant de manière indépendante : une étude pilote
Le but de cet essai clinique est de comparer les résultats chez les survivants d'un AVC ischémique chronique qui peuvent marcher.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : 1) Quel est l'impact de l'entraînement sur tapis roulant à haute intensité avec restriction du flux sanguin sur la fonction de marche ?
Les participants seront séparés en deux groupes et invités à marcher sur le tapis roulant pendant 75 minutes par semaine.
Un seul groupe connaîtra une restriction du flux sanguin sur la jambe affectée lors de la marche sur le tapis roulant.
Les chercheurs compareront ensuite les deux groupes pour voir si l'entraînement à la restriction du flux sanguin modifie la fonction de marche, la force et l'équilibre dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral ischémique unique > 6 mois.
- Déplacez-vous sans assistance physique sur 10 km avec ou sans aides à la mobilité et en 180 secondes ou moins.
Critère d'exclusion:
- Thérapie physique ou professionnelle concomitante.
- Les populations vulnérables telles que les adultes incapables de consentir, les individus qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents), les femmes enceintes, les détenus seront exclus.
- TA au repos > 160/100 mmHg même avec des médicaments.
- Les personnes ayant pris des analgésiques, de la dopamine, des antipyrétiques et tout autre médicament pouvant affecter le fonctionnement du système nerveux autonome au cours des 2 dernières semaines et susceptibles d'être traitées avec de tels médicaments au cours de l'étude.
- Les personnes qui obtiennent un score de 9 (déficience supérieure à la normale ou minimale) ou plus à l'évaluation cognitive courte bénie (6 éléments) ne seront pas en mesure de donner leur consentement éclairé.
- Toute condition médicale (y compris insuffisance cardiaque, angine instable, sténose aortique, arythmies, cardiomyopathie hypertrophique, dépression du segment ST, thrombose veineuse profonde (TVP) antérieure ou active dans le membre inférieur hémiparétique, embolie pulmonaire (EP), pontage au cours du dernier 3 mois.) ce qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait compromettre la sécurité des participants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte interventionnelle
Entraînement sur tapis roulant à haute intensité avec restriction du flux sanguin avec 70 % d'occlusion des membres 2 fois par semaine pendant 16 séances totalisant un minimum de 75 minutes par semaine.
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Entraînement sur tapis roulant à haute intensité avec restriction du débit sanguin à 70 % d'occlusion du membre (sur le membre hémiparétique uniquement) 2 fois par semaine pendant 16 séances totalisant un minimum de 75 minutes par semaine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Cohorte de contrôle
Entraînement sur tapis roulant à haute intensité 2 fois par semaine pendant 16 séances totalisant un minimum de 75 minutes par semaine.
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Entraînement sur tapis roulant à haute intensité 2 fois par semaine pendant 16 séances totalisant un minimum de 75 minutes par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) évalue la distance parcourue sur 6 minutes comme un test sous-maximal de capacité/endurance aérobie.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Le 10MWT évalue la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte durée.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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5 fois assis pour se lever
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Le Five Times Sit to Stand Test mesure un aspect de la compétence de transfert.
Le test fournit une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Évaluation de la démarche fonctionnelle
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Le FGA est utilisé pour évaluer la stabilité posturale pendant la marche et évalue la capacité d'un individu à effectuer plusieurs tâches motrices pendant la marche.
L'outil est une modification de l'indice de marche dynamique à 8 éléments, développé pour améliorer la fiabilité et réduire l'effet plafond.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 0 à 3, avec 0 = déficience sévère, 1 = déficience modérée, 2 = déficience légère, 3 = déambulation normale.
Le score le plus élevé = 30 n'indiquant aucune altération de la stabilité posturale lors de la marche.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Balance BERG
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une mesure objective en 14 éléments qui évalue l'équilibre statique et le risque de chute chez les adultes.
Les scores au niveau des éléments vont de 0 à 4 et sont déterminés par la capacité à effectuer l'activité évaluée. Les scores des éléments sont ensuite additionnés avec les scores les plus faibles indiquant un risque de chute plus élevé.
La note maximale = 56.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Activités équilibrent l'échelle de confiance-16
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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L'échelle ABC est une mesure d'auto-évaluation de la confiance en l'équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ni ressentir un sentiment d'instabilité. Les éléments sont notés sur une échelle de notation allant de 0 à 100. Un score de zéro représente une absence de confiance, un score de 100 représente une confiance totale. Le score global est calculé en additionnant les scores des éléments, puis en divisant par le nombre total d'éléments. |
Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence des membres inférieurs
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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La circonférence du membre (cm) du membre inférieur hémiparétique et du membre inférieur non affecté sera prise pour déterminer si une hypertrophie du membre s'est produite.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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1 répétition de test de force maximale (presse pour jambes)
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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1 Le test de force maximale de répétition (presse pour jambes) est une mesure de la force de poussée globale hémiparétique globale et est mesuré comme la plus grande force (en livres) qu'un patient peut pousser une fois avec le membre inférieur hémiparétique.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Test de force maximale à 1 répétition (extension du genou)
Délai: Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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1 Le test de force maximale de répétition (extension du genou) est une mesure de la force isolée du quadriceps hémiparétique et est mesuré comme la plus grande force (en livres) qu'un patient peut étendre son quadriceps hémiparétique une fois.
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Référence, semaine 4 (jusqu'à une semaine), semaine 8 (jusqu'à une semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Manifestations neurologiques
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Maladies du système nerveux
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- BFR-HITT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .