Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramláskorlátozott, nagy intenzitású futópados edzés önállóan járó krónikus ischaemiás CVA-túlélők számára

2024. március 1. frissítette: Jane Alkhazov, MedStar National Rehabilitation Network

A véráramlás-korlátozott, nagy intenzitású futópadon végzett edzés hatása az önállóan járó krónikus ischaemiás CVA-túlélőkre: kísérleti tanulmány

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a járni tudó krónikus ischaemiás stroke túlélők eredményeinek összehasonlítása. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, a következő: 1) Hogyan befolyásolja a véráramlás korlátozott, nagy intenzitású futópadon végzett edzés a járásfunkciót? A résztvevőket két csoportra osztják, és arra kérik, hogy hetente 75 percet sétáljanak a futópadon. Csak egy csoport tapasztalja a véráramlás korlátozását az érintett lábán, miközben a futópadon jár. A kutatók ezután összehasonlítják mindkét csoportot, hogy megnézzék, hogy a véráramlás-korlátozással kapcsolatos edzés megváltoztatja-e a járási funkciót, az erőt és az egyensúlyt ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek, akiknek a kórtörténetében több mint 6 hónapos egyszeri ischaemiás stroke szerepel.
  • Mozoghat fizikai segítség nélkül több mint 10 millióan mozgást segítő eszközökkel és merevítéssel 180 másodperc alatt vagy kevesebben.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű fizikai vagy foglalkozási terápia.
  • Kizárásra kerülnek az olyan veszélyeztetett populációk, mint a beleegyezésre képtelen felnőttek, a még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek), terhes nők, fogvatartottak.
  • Nyugalmi vérnyomás >160/100 Hgmm még gyógyszeres kezelés mellett is.
  • Olyan személyek, akik az elmúlt 2 hétben fájdalomcsillapítót, dopamint, lázcsillapítót és bármilyen más olyan gyógyszert szedtek, amely befolyásolhatja az autonóm idegrendszer működését, és valószínűleg ilyen gyógyszerekkel kezelték őket a vizsgálat során.
  • Azok a személyek, akik 9 pontot érnek el (a normálnál nagyobb vagy minimális károsodás) a rövid áldásos kognitív értékelésen (6 pont), nem adhatják meg a tájékozott beleegyezését.
  • Bármilyen egészségügyi állapot (beleértve a szívelégtelenséget, instabil anginát, aorta szűkületet, szívritmuszavarokat, hipertrófiás kardiomiopátiát, ST-szegmens depresszióját, korábbi vagy aktív mélyvénás trombózist (DVT) a hemiparetikus alsó végtagban, tüdőembóliát (PE), bypass műtétet az utolsó időszakban 3 hónap.) amely a nyomozó véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevők biztonságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kohorsz
Véráramlás-korlátozott, nagy intenzitású futópadon végzett edzés 70%-os végtag-elzáródás mellett, hetente 2x, 16 alkalom, összesen legalább 75 perc hetente.
Egyéb: Véráramláskorlátozott, nagy intenzitású futópados edzés
Véráramláskorlátozott, nagy intenzitású futópadon végzett edzés 70%-os végtag-elzáródás mellett (csak hemiparetikus végtagon) hetente 2x, 16 alkalom, összesen legalább heti 75 perc.
Más nevek:
  • BFR-HITT
Aktív összehasonlító: Kontroll kohorsz
Magas intenzitású futópados edzés hetente 2x, 16 alkalomból, összesen legalább heti 75 percig.
Egyéb: HITT
Magas intenzitású futópad edzés hetente 2x, 16 alkalom, összesen legalább heti 75 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
A 6 perces sétateszt (6MWT) a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méteres séta teszt
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
A 10MWT méter per másodpercben méri a gyaloglási sebességet rövid időn keresztül.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
5. Idő üljön fel
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri. A teszt módszert biztosít az alsó végtag funkcionális erejének számszerűsítésére és/vagy azon mozgásstratégiák azonosítására, amelyeket a páciens az átmeneti mozgások elvégzéséhez használ.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
Funkcionális járásértékelés
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
Az FGA a járás közbeni testtartási stabilitás felmérésére szolgál, és felméri, hogy az egyén képes-e több motoros feladatot járás közben elvégezni. Az eszköz a 8 elemből álló Dynamic Gait Index módosítása, amelyet a megbízhatóság javítására és a mennyezeti hatás csökkentésére fejlesztettek ki. Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő sorrendi skálán értékelnek, ahol 0 = súlyos károsodás, 1 = közepes károsodás, 2 = enyhe károsodás, 3 = normál járás. A legmagasabb pontszám = 30, ami azt jelzi, hogy a járás során nem romlik a testtartás stabilitása.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
BERG mérleg
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
A Berg-egyensúly skála (BBS) egy 14 elemből álló objektív mérőszám, amely felméri a statikus egyensúlyt és az esés kockázatát felnőtteknél. A tételszintű pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, és az értékelt tevékenység végzésének képessége alapján határozzák meg. A maximális pontszám = 56.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
Tevékenységek Egyenleg-bizalom Skála-16
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)

Az ABC-skála az egyensúlyi önbizalom önbeszámoló mérőszáma különféle tevékenységek végzése során anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyt vagy bizonytalanságérzetet tapasztalna. A tételek értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán történik. A nulla pont a bizalmatlanságot, a 100-as pedig a teljes bizalmat jelenti.

Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a tételpontszámokat, majd elosztják a tételek teljes számával.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok körfogata
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
A hemiparetikus alsó végtag és a nem érintett alsó végtag végtagkörfogatát (cm) veszik annak megállapítására, hogy történt-e végtaghipertrófia.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
1 ismétlés maximális erőpróba (lábnyomás)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
Az 1 ismétléses maximális erőteszt (lábnyomás) a teljes hemiparetikus bruttó tolóerő mértéke, és a legnagyobb erőként mérik (lb-ban), amelyet a páciens hemiparetikus alsó végtagjával egyszer meg tud lökni.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
1 ismétléses maximális erőteszt (térdnyújtás)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)
Az 1 ismétléses maximális erőteszt (térdnyújtás) az izolált hemiparetikus négyfejű izom erejét méri, és a legnagyobb erőként mérik (lb-ban), amelyet a páciens egyszer ki tudja nyújtani a hemiparetikus négyfejű izomzatán.
Alapállapot, 4. hét (maximum egy hét), 8. hét (maximum egy hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MedStar National Rehabilitation Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFR-HITT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás

Klinikai vizsgálatok a Véráramláskorlátozott, nagy intenzitású futópados edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel