Verenvirtausrajoitettu korkean intensiteetin juoksumattoharjoitus itsenäisesti liikkuville kroonisesta iskeemisestä CVA:sta selviytyneille
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jane Alkhazov, MedStar National Rehabilitation Network
Verenvirtausta rajoittavan korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelun vaikutukset itsenäisesti liikkuviin kroonisesta iskeemisestä CVA:sta selviytyneisiin: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla tuloksia kroonisesta iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneillä, jotka voivat kävellä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: 1) Miten verenkiertorajoitettu korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu vaikuttaa kävelyn toimintaan?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ja heitä pyydetään kävelemään juoksumatolla 75 minuuttia viikoittain.
Vain yksi ryhmä kokee verenvirtauksen rajoituksia sairastuneessa jalassa kävellessään juoksumatolla.
Tutkijat vertaavat sitten molempia ryhmiä nähdäkseen, muuttaako verenvirtauksen rajoitusharjoittelu kävelytoimintoa, voimaa ja tasapainoa tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on yksittäinen iskeeminen aivohalvaus > 6 kuukautta.
- Kulje ilman fyysistä apua yli 10 miljoonalla liikkumisapuvälineellä tai ilman ja jäykistämistä 180 sekunnissa tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen fysio- tai toimintaterapia.
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset), raskaana olevat naiset ja vangit, suljetaan pois.
- Lepopaine >160/100mmHg jopa lääkityksen kanssa.
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä, dopamiinia, kuumetta alentavia lääkkeitä ja muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan viimeisen kahden viikon aikana ja joita todennäköisesti hoidetaan tällaisilla lääkkeillä tutkimuksen aikana.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet 9 (normaalia suurempi tai vähäinen vajavaisuus) tai enemmän Short Blessed Cognitive Assessment -arvioinnissa (6 kohtaa), eivät voi antaa tietoista suostumusta.
- Mikä tahansa sairaus (mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, aorttastenoosi, rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, ST-segmentin lama, edellinen tai aktiivinen syvä laskimotromboosi (DVT) hemipareettisessa alaraajassa, keuhkoembolia (PE), ohitusleikkaus viimeisenä aikana 3 kuukautta.) joka voi tutkijan mielestä vaarantaa osallistujien turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokohortti
Verenvirtausrajoitettu korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu 70 %:n raajan okkluusiolla 2x viikossa 16 harjoituksen ajan, yhteensä vähintään 75 minuuttia viikossa.
|
Verenvirtausrajoitettu korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu 70 %:n raajan okkluusiolla (vain hemipareettisella raajalla) 2x viikossa 16 harjoituksen ajan, yhteensä vähintään 75 minuuttia viikossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrollikohortti
Korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu 2x viikossa 16 harjoituksen ajan, yhteensä vähintään 75 minuuttia viikossa.
|
Korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu 2x viikossa 16 harjoituksen ajan, yhteensä vähintään 75 minuuttia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaaliseksi testiksi.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
10MWT arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyen ajan.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
|
5 Aika istua seisomaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa.
Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
FGA:ta käytetään arvioimaan asennon vakautta kävelyn aikana ja arvioimaan yksilön kykyä suorittaa useita motorisia tehtäviä kävelyn aikana.
Työkalu on muunnos 8-kohdan Dynamic Gait Indexistä, joka on kehitetty parantamaan luotettavuutta ja vähentämään kattovaikutusta.
Jokainen kohta pisteytetään järjestysasteikolla 0-3, jossa 0 = vakava vamma, 1 = kohtalainen vajaatoiminta, 2 = lievä vajaatoiminta, 3 = normaali liikkuminen.
Korkein pistemäärä = 30, mikä osoittaa, että asennon vakaus ei heikkene kävelyn aikana.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
|
BERG-tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla.
Kohdetason pisteet vaihtelevat välillä 0–4, ja ne määräytyvät kyvyn perusteella suorittaa arvioitu toiminta. Kohteiden pisteet lasketaan sitten yhteen matalampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
Maksimipistemäärä = 56.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
|
Aktiviteetit Tasapainoluottamusasteikko-16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
ABC-asteikko on itseraportoiva mittari tasapainoluottamuksesta suoritettaessa erilaisia toimintoja menettämättä tasapainoa tai kokematta epävakauden tunnetta. Kohteet on arvioitu luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100. Nolla tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta. Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä tuotepisteet ja jakamalla sitten kohteiden kokonaismäärällä. |
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen raajan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
Hemipareettisen alaraajan ja vahingoittumattoman alaraajan raajan ympärysmitta (cm) otetaan sen määrittämiseksi, onko raajan liikakasvua esiintynyt.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
|
1 toiston maksimivoiman testaus (jalkapuristus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
1 Maksimivoiman toistotesti (jalkapaino) on hemipareettisen kokonaistyöntövoiman mitta ja se mitataan suurimmana voimana (nauloja), jonka potilas voi työntää hemipareettisella alaraajalla kerran.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
|
1 toiston maksimivoiman testaus (polven ojennus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
1 Toiston maksimivoiman mittaus (polven ojentaminen) on eristetyn hemipareettisen nelipäisen lihasvoiman mitta ja se mitataan suurimmana voimana (naunoja), jonka potilas voi ojentamalla hemipareettisen nelipäisen reisilihaksensa kerran.
|
Perustaso, viikko 4 (enintään yksi viikko), viikko 8 (jopa viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFR-HITT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .