복합 동맥류 레지스트리 - 실제 증거 데이터 수집 두개내 동맥류 치료 장치 (CAR)
2025년 9월 25일 업데이트: Microvention-Terumo, Inc.
치료 의사의 지시에 따라 두개내 동맥류(IA)의 혈관내 치료에 사용되는 상용 MicroVention 장치의 기능, 영상 및 안전성 결과를 평가할 수 있는 실제 증거를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파열되거나 파열되지 않은 두개내 동맥류가 있고 치료 의사의 지시에 따라 시중에서 판매되는 MicroVention 장치를 사용하여 혈관내 치료를 받을 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 혈관내 치료가 적절하다고 판단된 단일 파열 또는 비파열 IA가 있어야 합니다.
환자의 IA는 시중에서 판매되는 MicroVention 임플란트 장치를 1차 치료 장치로 사용하여 치료할 것이며 이 장치를 사용하기로 한 결정은 CAR 연구의 맥락을 벗어나 등록 전에 치료 의사에 의해 내려졌습니다.
참고: 이 프로토콜의 목적에 따라 풍선 카테터 및 기타 접근 장치와 같은 보조/부속 장치는 1차 치료 장치로 간주되지 않습니다.
- 환자 또는 환자의 법적 대리인(LAR)은 치료 전 또는 파열된 동맥류의 응급 치료를 위한 시술 후 48시간 이내에 서면 동의서를 제공했습니다.
- 담당 의사는 환자가 연구 후속 방문에 참여 가능하고 이를 완료할 수 있다고 간주해야 합니다.
제외 기준:
- 표적 동맥류는 이전에 수술 또는 혈관내 수단을 통해 치료되었습니다.
- 환자가 참여로 인해 연구 결과가 혼동될 수 있는 다른 장치 또는 약물 연구에 등록되었습니다.
- 환자가 다른 질병이나 상태(두개내 동맥류 외에)로 인해 기대 수명이 1년 미만인 경우.
- 환자는 이전에 이 연구에 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RROC
기간: 일년
|
1년차 혈관조영술 동맥류 폐색(RROC)
|
일년
|
|
RROC
기간: 일년
|
1년 동안 재출혈이 없는 혈관조영술 동맥류 폐색(RROC)(파열된 동맥류에만 해당)
|
일년
|
|
RROC
기간: 일년
|
재출혈(파열된 동맥류만 해당) 또는 잔여 동맥류에 대한 재치료 없이 1년 동안 혈관조영술 동맥류 폐색(RROC)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TBD TBD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 8일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .