- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06215105
Комплексный реестр аневризм – сбор фактических данных Устройства для лечения внутричерепной аневризмы (CAR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента должна быть единственная разорвавшаяся или неразорвавшаяся ВВ, для которой было признано целесообразным эндоваскулярное лечение.
ИА пациента будет лечиться с использованием коммерчески доступного устройства-имплантата MicroVention в качестве основного устройства лечения, и решение об использовании этого устройства было принято лечащим врачом вне контекста исследования CAR и до включения в него.
Примечание. Для целей настоящего протокола вспомогательные/вспомогательные устройства, такие как баллонные катетеры и другие устройства доступа, не считаются устройствами первичного лечения.
- Пациент или его законный представитель (LAR) предоставил письменное информированное согласие до начала лечения или не позднее, чем через 48 часов после процедуры на неотложное лечение разорвавшейся аневризмы.
- Лечащий врач должен рассматривать пациента как готового и способного завершить последующие визиты в рамках исследования.
Критерий исключения:
- Целевую аневризму ранее лечили хирургическими или эндоваскулярными методами.
- Пациент участвует в другом исследовании устройства или препарата, участие в котором может исказить результаты исследования.
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента составляет менее 1 года из-за другого заболевания или состояния (помимо внутричерепной аневризмы).
- Пациент ранее был включен в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
РРОК
Временное ограничение: 1 год
|
Ангиографическая окклюзия аневризмы (RROC) через 1 год
|
1 год
|
РРОК
Временное ограничение: 1 год
|
Ангиографическая окклюзия аневризмы (RROC) через 1 год без повторного кровотечения (только при разрыве аневризмы)
|
1 год
|
РРОК
Временное ограничение: 1 год
|
Ангиографическая окклюзия аневризмы (RROC) через 1 год без повторного кровотечения (только при разрыве аневризмы) или повторное лечение по поводу остаточной аневризмы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TBD TBD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CL11025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройства для внутричерепной аневризмы
-
Niveus Medical, Inc.Завершенный
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНаследственная оптическая нейропатия Лебера (LHON)Соединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Labyrinth...Активный, не рекрутирующийЛабиринтные болезни | Вестибулярные заболевания | Расстройства чувствительности | Другие нарушения вестибулярной функции, двусторонние | Двусторонний вестибулярный дефицит (BVD) | Гентамицин ОтотоксичностьСоединенные Штаты
-
The First Hospital of Jilin UniversityЗавершенныйДистанционное ишемическое кондиционированиеКитай
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoЗавершенныйОсевая длина (AL) | Глубокая передняя камера (ACD) | Толщина линзы (LT)Мексика
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Labyrinth Devices, LLCРекрутингЛабиринтные болезни | Вестибулярные заболевания | Расстройства чувствительности | Двусторонняя вестибулопатия | Другие нарушения вестибулярной функции, двусторонние | Двусторонний вестибулярный дефицит (BVD) | Гентамицин Ототоксичность | Двусторонняя вестибулярная гипофункция | Ототоксичность аминогликозидов и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Labyrinth...РекрутингЛабиринтные болезни | Вестибулярные заболевания | Расстройства чувствительности | Двусторонняя вестибулопатия | Другие нарушения вестибулярной функции, двусторонние | Двусторонний вестибулярный дефицит (BVD) | Гентамицин Ототоксичность | Двусторонняя вестибулярная гипофункция | Ототоксичность аминогликозидовСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЕще не набирают
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeЗавершенныйДиабетическая ретинопатияСоединенные Штаты
-
Attikon HospitalРекрутингИнтраоперационная гипотензияГреция