- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06215105
Register voor complexe aneurysma's - Verzameling van bewijsmateriaal uit de praktijk Apparaten voor de behandeling van intracraniale aneurysma's (CAR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet één enkele gescheurde of niet-geruptureerde IA hebben waarvoor endovasculaire behandeling geschikt is bevonden.
De IA van de patiënt zal worden behandeld met behulp van een in de handel verkrijgbaar MicroVention-implantaatapparaat als primair behandelingsapparaat en de beslissing om dit apparaat te gebruiken is door de behandelend arts genomen buiten de context van het CAR-onderzoek en voorafgaand aan de inschrijving.
Opmerking: Voor de doeleinden van dit protocol worden hulp-/accessoireapparaten zoals ballonkatheters en andere toegangsapparaten niet beschouwd als primaire behandelingsapparaten.
- De patiënt of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt (LAR) heeft voorafgaand aan de behandeling of uiterlijk 48 uur na de procedure schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor de spoedeisende behandeling van een gescheurd aneurysma.
- De behandelend arts moet ervan uitgaan dat de patiënt beschikbaar is voor vervolgbezoeken aan het onderzoek en deze kan voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Doelaneurysma is eerder behandeld via chirurgische of endovasculaire middelen.
- De patiënt is ingeschreven in een ander apparaat- of geneesmiddelenonderzoek waarbij deelname de onderzoeksresultaten zou kunnen vertroebelen.
- De patiënt heeft een levensverwachting van minder dan 1 jaar als gevolg van een andere ziekte of aandoening (naast een intracraniaal aneurysma).
- Patiënt is eerder aan dit onderzoek deelgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
RROC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Angiografische aneurysma-occlusie (RROC) na 1 jaar
|
1 jaar
|
RROC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Angiografische aneurysma-occlusie (RROC) na 1 jaar zonder herbloeding (alleen gescheurde aneurysma's)
|
1 jaar
|
RROC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Angiografische aneurysma-occlusie (RROC) na 1 jaar zonder herbloeding (alleen gescheurde aneurysma's) of herbehandeling wegens restaneurysma
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TBD TBD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CL11025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aneurysma cerebraal
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
Klinische onderzoeken op Intracraniële aneurysma-apparaten
-
Niveus Medical, Inc.VoltooidObesitas | COPDVerenigde Staten
-
Charles University, Czech RepublicInstitute for Clinical and Experimental MedicineVoltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
The First Hospital of Jilin UniversityVoltooidIschemische conditionering op afstandChina
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoVoltooidAxiale lengte (AL) | Voorste kamer diep (ACD) | Lensdikte (LT)Mexico
-
The University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidDiabetische retinopathieVerenigde Staten
-
Attikon HospitalWervingIntraoperatieve hypotensieGriekenland