- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215105
Komplexa aneurysmregister - Verkliga bevisdatainsamling Enheter för behandling av intrakraniell aneurysm (CAR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha en enstaka bruten eller obruten IA för vilken endovaskulär behandling har bedömts vara lämplig.
Patientens IA kommer att behandlas med en kommersiellt tillgänglig MicroVention-implantatenhet som primär behandlingsenhet och beslutet att använda denna enhet har tagits av den behandlande läkaren utanför CAR-studiens sammanhang och före registreringen.
Obs: För detta protokolls syften betraktas inte tilläggs-/tillbehörsanordningar såsom ballongkatetrar och andra åtkomstanordningar som primära behandlingsanordningar.
- Patient eller patientens juridiskt auktoriserade representant (LAR) har lämnat skriftligt informerat samtycke före behandling eller senast 48 timmar efter ingreppet för emergent behandling av ett brustet aneurysm.
- Patienten måste av den behandlande läkaren anses vara tillgänglig för och kunna genomföra studieuppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
- Målaneurysm har tidigare behandlats via kirurgiska eller endovaskulära metoder.
- Patienten är inskriven i en annan enhets- eller läkemedelsstudie där deltagande kan förväxla studieresultaten.
- Patienten har en förväntad livslängd på mindre än 1 år på grund av annan sjukdom eller tillstånd (utöver ett intrakraniellt aneurysm).
- Patienten har tidigare varit inskriven i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RROC
Tidsram: 1 år
|
Angiografisk aneurysmocklusion (RROC) vid 1 år
|
1 år
|
RROC
Tidsram: 1 år
|
Angiografisk aneurysmocklusion (RROC) vid 1 år utan återblödning (endast brustna aneurysm)
|
1 år
|
RROC
Tidsram: 1 år
|
Angiografisk aneurysmocklusion (RROC) vid 1 år utan återblödning (endast brustna aneurysm) eller återbehandling för kvarvarande aneurysm
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TBD TBD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CL11025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aneurysm Cerebral
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringAneurysm | Aneurysm, intrakraniell | Aneurysm Cerebral | Aneurysm, hjärna | Aneurysm i cerebral artärTyskland
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekryteringCerebral aneurysm | Intrakraniell aneurysm | Oavbrutet cerebralt aneurysm | Hjärnaneurysm | Bruten cerebral aneurysmKanada
-
EndoStream MedicalRekryteringBruten cerebral aneurysmFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadBruten cerebral aneurysmEgypten
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännu
-
Kaneka Medical America LLCRekrytering
-
Sohag UniversityRekryteringWide Neck Saccular Cerebral AneurysmEgypten
-
University Hospital, AntwerpAvslutadCerebral arteriell aneurysm | Ventrikulär frekvensresponsstimuleringBelgien
-
Moscow Regional Research and Clinical Institute...Har inte rekryterat ännuOavbrutet cerebralt aneurysm | Bruten cerebral aneurysm
-
Montefiore Medical CenterRekryteringAneurysm Cerebral (Oruptured)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Intrakraniell aneurysm-anordningar
-
Assiut UniversityOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekryteringCerebrospinal; OordningFrankrike
-
Medical University of ViennaJohannes Kepler University of LinzOkänd
-
UMC UtrechtOkändAbdominal aortaaneurysm
-
Shenzhen Baoan District People's HospitalAktiv, inte rekryterandeAneurysm | Subaraknoidal blödning | Svullnad i hjärnanKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadNjurartärstenos | Fibromuskulär dysplasiFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOkändCerebral aneurysm | Hjärnaneurysm | Aneurysm, mellersta cerebrala artären | Aneurysm, främre kommunicerande artär | Aneurysm, posterior kommunicerande artär | Aneurysm, halspulsådernBrasilien
-
liuxingjuNational Clinical Research Center for Neurological DiseasesOkändAterosklerotisk intrakraniell arteriell stenos med intrakraniell aneurysmKina
-
Nantes University HospitalCentre Hospitalier St AnneRekryteringOavbrutet intrakraniellt aneurysmFrankrike, Nederländerna, Schweiz
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchIndragenBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien