Komplexes Aneurysma-Register – Datenerfassung aus realen Evidenzen für intrakranielle Aneurysma-Behandlungsgeräte (CAR)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss eine einzelne rupturierte oder nicht rupturierte IA haben, für die eine endovaskuläre Behandlung als angemessen erachtet wurde.

2. Die IA des Patienten wird mit einem im Handel erhältlichen MicroVention-Implantatgerät als primärem Behandlungsgerät behandelt. Die Entscheidung, dieses Gerät zu verwenden, wurde vom behandelnden Arzt außerhalb des Kontexts der CAR-Studie und vor der Einschreibung getroffen.

   Hinweis: Für die Zwecke dieses Protokolls gelten Hilfs-/Zubehörgeräte wie Ballonkatheter und andere Zugangsgeräte nicht als primäre Behandlungsgeräte.

3. Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) hat vor der Behandlung oder spätestens 48 Stunden nach dem Eingriff eine schriftliche Einverständniserklärung zur Notfallbehandlung eines gerissenen Aneurysmas abgegeben.
4. Der behandelnde Arzt muss davon ausgehen, dass der Patient für Nachuntersuchungen zur Studie verfügbar und in der Lage ist, diese abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Das Zielaneurysma wurde zuvor chirurgisch oder endovaskulär behandelt.
2. Der Patient nimmt an einer anderen Geräte- oder Arzneimittelstudie teil, bei der die Teilnahme die Studienergebnisse verfälschen könnte.
3. Die Lebenserwartung des Patienten beträgt aufgrund anderer Krankheiten oder Beschwerden (zusätzlich zu einem intrakraniellen Aneurysma) weniger als 1 Jahr.
4. Der Patient wurde zuvor in diese Studie aufgenommen.